Tecido de Proteção para Doenças Cardiovasculares
Efeitos de ACE2/Ang-(1-7) em células progenitoras cardíacas de pacientes com insuficiência cardíaca e controle de explantes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Quando um participante passa por um transplante de coração clinicamente indicado, ou implantação de um dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD), ou uma biópsia do coração direito, ou cirurgia de fibrilação atrial, ou canulação do átrio direito, as seguintes amostras de tecido serão coletadas:
Nos indivíduos submetidos a transplante cardíaco ortotópico (n=20), amostras de tecido miocárdico com falha serão coletadas do coração doente.
Para indivíduos submetidos a implante de dispositivo de assistência ventricular esquerda (n = 60), pequenas amostras serão coletadas do núcleo do ápice (que seria rotineiramente descartado no momento do procedimento de implante).
Para indivíduos com transplante de coração submetidos a biópsia do coração direito clinicamente indicada (n=20), a coleta de várias amostras, incluindo excesso de amostras de biópsia do miocárdio que não serão utilizadas pela patologia.
Para indivíduos submetidos a qualquer cirurgia cardíaca (n = 80), a coleção de apêndices atriais esquerdos que são rotineiramente removidos para prevenir trombose durante a cirurgia de fibrilação atrial e um pedaço do átrio direito serão cortados para implantar a cânula.
Além disso, uma coleta de 20ml (cerca de uma colher de sopa) de sangue será coletada de todos os indivíduos para analisar células progenitoras/inflamatórias e citocinas inflamatórias e histórico médico pertinente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Yanfei Qi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia de transplante de coração
- implantação de dispositivo de assistência ventricular esquerda
- cirurgia cardíaca necessária para fibrilação atrial e canulação do átrio direito
Critério de exclusão:
- Estamos coletando tecidos descartados após a cirurgia. Não há critérios de exclusão para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Insuficiência cardíaca ou doença coronária
Este grupo terá pequenas amostras coletadas do núcleo do ápice (que seriam rotineiramente descartadas no momento do procedimento de implantação) por meio de um implante de dispositivo de assistência ventricular esquerda.
Além disso, uma amostra de sangue será coletada.
|
Pequenas amostras coletadas do núcleo do ápice no coração.
Além disso, serão coletadas amostras de sangue.
Todos os indivíduos terão 20 ml de sangue coletado para análise posterior.
|
|
Pacientes com transplante de coração
Este grupo terá várias amostras coletadas, incluindo excesso de amostras de biópsia miocárdica que não serão utilizadas pela patologia.
Além disso, uma amostra de sangue será coletada.
|
Todos os indivíduos terão 20 ml de sangue coletado para análise posterior.
Amostras de coração coletadas, incluindo excesso de amostras de biópsia miocárdica.
Além disso, serão coletadas amostras de sangue.
|
|
Pacientes com Transplante Cardíaco Ortotópico
Este grupo terá amostras de tecido miocárdico coletadas do coração doente.
Além disso, uma amostra de sangue será coletada.
|
Todos os indivíduos terão 20 ml de sangue coletado para análise posterior.
Amostras de tecido miocárdico coletadas do coração doente.
Além disso, serão coletadas amostras de sangue.
|
|
Pacientes de Cirurgia Cardíaca
Esses grupos terão amostras coletadas dos apêndices atriais esquerdos que são rotineiramente removidos para prevenir trombose durante a cirurgia de fibrilação atrial e um pedaço do átrio direito será cortado para implantar a cânula.
Além disso, uma amostra de sangue será coletada.
|
Todos os indivíduos terão 20 ml de sangue coletado para análise posterior.
Amostras do coração serão coletadas dos apêndices atriais esquerdos.
Além disso, serão coletadas amostras de sangue.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desequilíbrio dos eixos vasoprotetores e vasodeletérios do sistema renina angiotensina (SRA) está associado à disfunção do CPC isolado do tecido doente
Prazo: dois anos
|
CPCs serão isolados do tecido cardíaco coletado.
Ensaios de função como proliferação, migração, nível de espécies reativas de oxigênio (ROS) serão analisados.
Genes do sistema renina-angiotensina (RAS) e citocinas inflamatórias serão quantificados por reação em cadeia da polimerase (PCR) e ensaio de proteínas para investigar se a disfunção celular está associada ao desequilíbrio dos eixos vasoprotetor e vasodeletário do SRA.
|
dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Triagem de biomarcadores relacionados ao resultado clínico no sangue
Prazo: dois anos
|
Células progenitoras/inflamatórias, citocinas inflamatórias e fatores de crescimento serão medidos para determinar se estão associados a doenças cardíacas.
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201300122-N
- R01HL056921 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .