Tejido de protección contra enfermedades cardiovasculares
Efectos de ACE2/Ang-(1-7) en células progenitoras cardíacas de pacientes con insuficiencia cardíaca y control de explantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cuando un participante se somete a un trasplante de corazón clínicamente indicado, a un implante de dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD), a una biopsia del corazón derecho, a una cirugía de fibrilación auricular o a una canulación de la aurícula derecha, se recolectarán las siguientes muestras de tejido:
En los sujetos que se someten a un trasplante de corazón ortotópico (n = 20), se recolectarán muestras de tejido miocárdico fallido del corazón enfermo.
Para los sujetos que se someten a la implantación del dispositivo de asistencia del ventrículo izquierdo (n=60), se recolectarán pequeñas muestras del núcleo apex (que se desecharían de forma rutinaria en el momento del procedimiento de implantación).
Para los sujetos de trasplante de corazón que se someten a una biopsia del corazón derecho clínicamente indicada (n = 20), la recolección de múltiples muestras, incluidas muestras de biopsia de miocardio en exceso que no serán utilizadas por patología.
Para los sujetos que se someten a cualquier cirugía cardíaca (n = 80), se cortará la colección de apéndices de la aurícula izquierda que se extraen de forma rutinaria para prevenir la trombosis durante la cirugía de fibrilación auricular y una parte de la aurícula derecha para implantar la cánula.
Además, se tomará una muestra de 20 ml (alrededor de una cucharada) de sangre de todos los sujetos para analizar las células progenitoras/inflamatorias y las citoquinas inflamatorias y el historial médico pertinente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Yanfei Qi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía de trasplante de corazón
- implante de dispositivo de asistencia ventricular izquierda
- cirugía cardíaca requerida para la fibrilación auricular y la canulación de la aurícula derecha
Criterio de exclusión:
- Estamos recolectando tejidos desechados después de la cirugía. No hay criterios de exclusión para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Insuficiencia cardíaca o enfermedad coronaria
A este grupo se le recolectarán pequeñas muestras del núcleo del ápice (que se desecharían de forma rutinaria en el momento del procedimiento de implantación) mediante la implantación de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda.
Además, se recogerá una muestra de sangre.
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Pequeñas muestras recolectadas del núcleo del vértice en el corazón.
Además, se tomarán muestras de sangre.
A todos los sujetos se les extraerán 20 ml de sangre para su posterior análisis.
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Pacientes trasplantados de corazón
Este grupo tendrá varias muestras recolectadas, incluidas muestras de biopsia de miocardio en exceso que no serán utilizadas por patología.
Además, se recogerá una muestra de sangre.
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A todos los sujetos se les extraerán 20 ml de sangre para su posterior análisis.
Muestras de corazón recogidas, incluidas muestras de biopsia de miocardio en exceso.
Además, se tomarán muestras de sangre.
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Pacientes con trasplante cardíaco ortotópico
A este grupo se le recolectarán muestras de tejido miocárdico del corazón enfermo.
Además, se tomará una muestra de sangre.
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A todos los sujetos se les extraerán 20 ml de sangre para su posterior análisis.
Muestras de tejido miocárdico recolectadas del corazón enfermo.
Además, se tomarán muestras de sangre.
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Pacientes de cirugía cardíaca
A estos grupos se les tomarán muestras de los apéndices de la aurícula izquierda que se extraen de forma rutinaria para prevenir la trombosis durante la cirugía de fibrilación auricular y se cortará un trozo de la aurícula derecha para implantar la cánula.
Además, se tomará una muestra de sangre.
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A todos los sujetos se les extraerán 20 ml de sangre para su posterior análisis.
Se recolectarán muestras de corazón de los apéndices de la aurícula izquierda.
Además, se tomarán muestras de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El desequilibrio de los ejes vasoprotector y vasodeletéreo del sistema renina angiotensina (RAS) se asocia con la disfunción del CPC aislado del tejido enfermo
Periodo de tiempo: dos años
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Los CPC se aislarán del tejido cardíaco recolectado.
Se analizarán los ensayos de función, como la proliferación, la migración y el nivel de especies reactivas de oxígeno (ROS).
Los genes del sistema renina-angiotensina (RAS) y las citocinas inflamatorias se cuantificarán mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y el ensayo de proteínas para investigar si la disfunción celular está asociada con el desequilibrio de los ejes vasoprotector y vasodeletéreo del RAS.
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dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de biomarcadores relacionados con el resultado clínico en la sangre
Periodo de tiempo: dos años
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Se medirán las células progenitoras/inflamatorias, las citoquinas inflamatorias y los factores de crecimiento para determinar si están asociados con enfermedades cardíacas.
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201300122-N
- R01HL056921 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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