Kardiovaskulær sygdom beskyttelsesvæv
Effekter af ACE2/Ang-(1-7) på hjertestamceller fra hjertesvigtpatienter og eksplantatkontrol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Når en deltager gennemgår en klinisk indiceret hjertetransplantation eller en venstre ventrikulær assisterende enhed (LVAD) implantation, eller en højre hjertebiopsi, eller atrieflimren kirurgi eller højre atria kanyle, vil følgende vævsprøver blive indsamlet:
Hos personer, der gennemgår ortotopisk hjertetransplantation (n=20), vil mislykkede myokardievævsprøver blive indsamlet fra det syge hjerte.
For forsøgspersoner, der gennemgår implantation af venstre ventrikulær hjælpeanordning (n=60), vil der blive indsamlet små prøver fra apex-kernen (som rutinemæssigt vil blive kasseret på tidspunktet for implantationsproceduren).
For hjertetransplanterede forsøgspersoner, der gennemgår klinisk indiceret højre hjertebiopsi (n=20), indsamling af flere prøver, herunder overskydende myokardiebiopsiprøver, som ikke vil blive brugt af patologi.
For forsøgspersoner, der gennemgår en hvilken som helst hjerteoperation (n=80), vil samlingen af venstre atrielle vedhæng, der rutinemæssigt fjernes for at forhindre trombose under atrieflimren, og et stykke af højre atria blive skåret over for at implantere kanylen.
Derudover vil der blive taget en samling på 20 ml (ca. en spiseskefuld) blod fra alle forsøgspersoner for at analysere progenitor/inflammatoriske celler og inflammationscytokiner og relevant sygehistorie.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Yanfei Qi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hjertetransplantationsoperation
- venstre ventrikulær assisterende enhedsimplantation
- hjerteoperation påkrævet for atrieflimren og højre atria kanylering
Ekskluderingskriterier:
- Vi indsamler kasseret væv efter operationen. Der er ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjertesvigt eller koronar sygdom
Denne gruppe vil have små prøver indsamlet fra apex-kernen (som rutinemæssigt ville blive kasseret på tidspunktet for implantationsproceduren) ved at gennemgå en venstre ventrikulær assisterende enhedsimplantation.
Derudover vil der blive taget en blodprøve.
|
Små prøver indsamlet fra apex-kernen i hjertet.
Derudover vil der blive taget blodprøver.
Alle forsøgspersoner vil få udtaget 20 ml blod til yderligere analyse.
|
|
Hjertetransplanterede patienter
Denne gruppe vil få indsamlet flere prøver, inklusive overskydende myokardiebiopsiprøver, som ikke vil blive brugt af patologi.
Derudover vil der blive taget en blodprøve.
|
Alle forsøgspersoner vil få udtaget 20 ml blod til yderligere analyse.
Hjerteprøver indsamlet inklusive overskydende myokardiebiopsiprøver.
Derudover vil der blive taget blodprøver.
|
|
Ortotopiske hjertetransplantationspatienter
Denne gruppe vil have myokardievævsprøver indsamlet fra det syge hjerte.
Derudover vil der blive taget en blodprøve.
|
Alle forsøgspersoner vil få udtaget 20 ml blod til yderligere analyse.
Myokardievævsprøver indsamlet fra det syge hjerte.
Derudover vil der blive taget blodprøver.
|
|
Hjerteopererede patienter
Disse grupper vil have prøver indsamlet fra de venstre atrielle vedhæng, som rutinemæssigt fjernes for at forhindre trombose under atrieflimren kirurgi, og et stykke af højre atria vil blive skåret for at implantere kanylen.
Derudover vil der blive taget en blodprøve.
|
Alle forsøgspersoner vil få udtaget 20 ml blod til yderligere analyse.
Hjerteprøver vil blive indsamlet fra de venstre atrielle vedhæng.
Derudover vil der blive taget blodprøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubalance af vasoprotektive og vasodeleteriøse akser i renin-angiotensinsystemet (RAS) er forbundet med dysfunktion af CPC isoleret fra sygt væv
Tidsramme: to år
|
CPC'er vil blive isoleret fra det opsamlede hjertevæv.
Funktionsassay såsom proliferation, migration, niveau af reaktive oxygenarter (ROS) vil blive analyseret.
Renin-angiotensin system (RAS) gener og inflammatoriske cytokiner vil blive kvantificeret ved hjælp af polymerasekædereaktion (PCR) og proteinassay for at undersøge, om celledysfunktionen er forbundet med ubalancen af vasoprotektive og vasodeleteriøse akser af RAS.
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening for biomarkører relateret til klinikudfald i blodet
Tidsramme: to år
|
Progenitor/inflammatoriske celler, inflammatoriske cytokiner og vækstfaktorer vil blive målt for at bestemme, om de er forbundet med hjertesygdomme.
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201300122-N
- R01HL056921 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .