強化された高齢者ケアを伴う結腸直腸癌手術を受ける高齢患者に関するRCT
2017年7月18日 更新者：Tony Wing Chung Mak、Chinese University of Hong Kong
強化された高齢者入力による結腸直腸癌手術を受ける術前の高齢患者に関するランダム化比較試験
この研究では、結腸直腸癌手術を受けている高齢患者に対する高齢者入力の強化の効果を評価します。
参加者の半分は高齢者チームから追加の術前、周術期、術後のケアを受け、残りの半分は標準的な外科的ケアを受けます。
調査の概要
詳細な説明
追加の高齢者ケアには、老年科医、理学療法士、作業療法士、外科チーム、栄養士、ソーシャル ワーカーを含む学際的なチームによる適切な評価と介入が含まれます。 ケアは、1) 術前評価、2) 周術期ケア、3) 退院またはリハビリテーションの 3 つの段階に分けられます。 術前評価では、患者の医学的および社会的背景、認知状態、栄養評価、および危険因子の特定を含む包括的な老年医学的評価が実施されます。 周術期ケアには、術後合併症の予防と治療を目的とした外科チームと高齢者チームによる共同ケアが含まれます。 退院とリハビリテーションの目的は、潜在的な退院の問題を特定して施設を整備すること、またはリハビリのために患者を適切な場所に迅速に移動させることです。
結腸直腸癌の手術を受けているが、上記の追加の入力がない患者には、標準的な外科的ケアが提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Prince of Wales Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 香港のシャティンにあるプリンス オブ ウェールズ病院で待機的大腸がん手術を受けている連続大腸がん患者 (70 歳以上)
- I、II、または III の米国麻酔科学会フィットネス スコア
除外基準:
- 大腸手術を受ける69歳以下の大腸がん患者
- 大腸がん緊急切除術を受ける患者
- 良性疾患の患者
- 原疾患の局所進行性または転移性拡散の証拠がある患者
- インフォームドコンセントが得られない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：強化された結腸直腸高齢者ケア
高齢の結腸直腸癌患者の術前、周術期、術後のケアに関与する学際的なチーム。
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NO_INTERVENTION：標準的な外科的ケア
結腸直腸癌切除を受ける高齢患者に提供される標準治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の入院期間
時間枠：最長90日
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最長90日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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30日間の罹患率
時間枠：手術から30日
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手術から30日
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30日死亡率
時間枠：手術から30日
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手術から30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tony Mak, MD、Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong SAR, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月18日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
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