Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT na starszych pacjentach poddawanych operacji raka jelita grubego ze wzmocnioną opieką geriatryczną

18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Tony Wing Chung Mak, Chinese University of Hong Kong

Randomizowana kontrolowana próba z udziałem starszych pacjentów przed operacją poddawanych operacji raka jelita grubego ze zwiększonym wkładem geriatrycznym

Niniejsze badanie ocenia wpływ zwiększonego wkładu geriatrycznego na starszych pacjentów poddawanych operacji raka jelita grubego. Połowa uczestników otrzyma dodatkową opiekę przed, około i pooperacyjną ze strony zespołu geriatrycznego, a druga połowa otrzyma standardową opiekę chirurgiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dodatkowa opieka geriatryczna obejmuje odpowiednie oceny i interwencje ze strony multidyscyplinarnego zespołu składającego się z geriatrów, fizjoterapeuty, terapeuty zajęciowego, zespołu chirurgicznego, dietetyka i pracownika socjalnego. Dzieli się na trzy etapy opieki: 1) ocena przedoperacyjna, 2) opieka okołooperacyjna oraz 3) wypis lub rehabilitacja. W ocenie przedoperacyjnej zostanie przeprowadzona kompleksowa ocena geriatryczna obejmująca sytuację medyczną i społeczną pacjenta, stan poznawczy, ocenę odżywienia oraz identyfikację czynników ryzyka. Opieka okołooperacyjna obejmuje wspólną opiekę zespołów chirurgicznych i geriatrycznych, mającą na celu zapobieganie i leczenie ewentualnych powikłań pooperacyjnych. Wypisywanie i rehabilitacja mają na celu identyfikację i ułatwienie wszelkich potencjalnych problemów związanych ze wypisem lub przyspieszenie rehabilitacji pacjentów do odpowiednich miejsc.

Standardowa opieka chirurgiczna zostanie udzielona pacjentom poddawanym operacji raka jelita grubego, ale bez dodatkowego wkładu, o którym mowa powyżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kolejni pacjenci z rakiem jelita grubego (w wieku 70 lat i starsi) poddawani planowej operacji raka jelita grubego w szpitalu Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
  2. American Society of Anaesthesiologists ocena sprawności I, II lub III

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z rakiem jelita grubego w wieku do 69 lat poddawani operacji jelita grubego
  2. Pacjenci poddawani pilnej resekcji raka jelita grubego
  3. Pacjenci z łagodną patologią
  4. Pacjenci z dowodami miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego rozprzestrzeniania się choroby podstawowej
  5. Pacjent, który nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ulepszona opieka geriatryczna jelita grubego
Multidyscyplinarny zespół zajmujący się opieką przed-, około- i pooperacyjną nad chorymi na raka jelita grubego w podeszłym wieku.
Procedura: Ulepszona opieka geriatryczna jelita grubego
NIE_INTERWENCJA: Standardowa opieka chirurgiczna
Standardowa opieka nad chorymi w podeszłym wieku poddawanymi resekcji raka jelita grubego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: do 90 dni
do 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
30-dniowa zachorowalność
Ramy czasowe: 30 dni od czasu operacji
30 dni od czasu operacji
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni od czasu operacji
30 dni od czasu operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Tony Mak, MD, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong SAR, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRE-2014.550-T

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj