RCT an älteren Patienten, die sich einer Darmkrebsoperation mit verbesserter geriatrischer Versorgung unterziehen
Eine randomisierte kontrollierte Studie an präoperativen älteren Patienten, die sich einer Darmkrebsoperation mit verstärktem geriatrischen Input unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die zusätzliche geriatrische Versorgung umfasst angemessene Beurteilungen und Interventionen durch ein multidisziplinäres Team aus Geriatern, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Chirurgen, Ernährungsberatern und Sozialarbeitern. Sie gliedert sich in drei Versorgungsstufen: 1) präoperative Beurteilung, 2) perioperative Betreuung und 3) Entlassung bzw. Rehabilitation. Bei der präoperativen Beurteilung wird eine umfassende geriatrische Beurteilung durchgeführt, die den medizinischen und sozialen Hintergrund des Patienten, den kognitiven Status, die Ernährungsbeurteilung und die Identifizierung von Risikofaktoren umfasst. Die perioperative Versorgung umfasst eine gemeinsame Betreuung durch chirurgische und geriatrische Teams mit dem Ziel, postoperative Komplikationen zu verhindern und zu behandeln. Entlassung und Rehabilitation zielen darauf ab, potenzielle Entlassungsprobleme zu identifizieren und zu erleichtern oder Patienten für die Rehabilitation zu den geeigneten Orten zu beschleunigen.
Patienten, die sich einer Darmkrebsoperation unterziehen, erhalten die chirurgische Standardversorgung, jedoch ohne die oben genannten zusätzlichen Maßnahmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Konsekutive Darmkrebspatienten (ab 70 Jahren), die sich einer elektiven Darmkrebsoperation im Prince of Wales Hospital, Shatin, Hongkong, unterziehen
- American Society of Anaesthesiologists Fitness Score von I, II oder III
Ausschlusskriterien:
- Darmkrebspatienten im Alter von 69 Jahren oder jünger, die sich einer Darmoperation unterziehen
- Patienten, die sich einer Darmkrebs-Notresektion unterziehen
- Patienten mit gutartiger Pathologie
- Patienten mit Anzeichen einer lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Ausbreitung ihrer Grunderkrankung
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verbesserte kolorektale geriatrische Pflege
Multidisziplinäres Team, das sich um die prä-, peri- und postoperative Betreuung älterer Darmkrebspatienten kümmert.
|
|
|
KEIN_EINGRIFF: Chirurgische Standardversorgung
Standardversorgung für ältere Patienten, die sich einer Darmkrebsresektion unterziehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
|
bis zu 90 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
30-tägige Morbidität
Zeitfenster: 30 Tage ab dem Zeitpunkt der Operation
|
30 Tage ab dem Zeitpunkt der Operation
|
|
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage ab dem Zeitpunkt der Operation
|
30 Tage ab dem Zeitpunkt der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tony Mak, MD, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong SAR, China
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRE-2014.550-T
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .