Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT na starších pacientech podstupujících operaci kolorektálního karcinomu s rozšířenou geriatrickou péčí

18. července 2017 aktualizováno: Tony Wing Chung Mak, Chinese University of Hong Kong

Randomizovaná kontrolovaná studie na předoperačních starších pacientech podstupujících operaci kolorektálního karcinomu se zvýšeným geriatrickým vstupem

Tato studie hodnotí účinky zvýšeného geriatrického vstupu na starší pacienty podstupující operaci kolorektálního karcinomu. Polovině účastníků se dostane další před, peri a pooperační péče od geriatrického týmu, druhé polovině pak standardní chirurgické péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doplňková geriatrická péče zahrnuje vhodná hodnocení a intervence multidisciplinárního týmu zahrnujícího geriatry, fyzioterapeuta, ergoterapeuta, chirurgický tým, dietologa a sociálního pracovníka. Je rozdělena do tří stupňů péče: 1) předoperační posouzení, 2) perioperační péče a 3) propuštění nebo rehabilitace. V předoperačním hodnocení bude provedeno komplexní geriatrické hodnocení, které zahrnuje zdravotní a sociální zázemí pacienta, kognitivní stav, nutriční hodnocení a identifikaci rizikových faktorů. Perioperační péče zahrnuje společnou péči chirurgických a geriatrických týmů s cílem předcházet a léčit případné pooperační komplikace. Cílem propuštění a rehabilitace je identifikovat a zajistit jakýkoli potenciální problém s propuštěním nebo urychlit rehabilitaci pacientů na vhodná místa.

Standardní chirurgická péče bude poskytována pacientům, kteří podstupují operaci kolorektálního karcinomu, ale bez výše uvedeného dodatečného vstupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Po sobě jdoucí pacienti s kolorektálním karcinomem (ve věku 70 a více let) podstupující elektivní operaci kolorektálního karcinomu v Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
  2. Skóre zdatnosti Americké společnosti anesteziologů I, II nebo III

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s kolorektálním karcinomem ve věku 69 let nebo mladší podstupující kolorektální operaci
  2. Pacienti podstupující akutní resekci kolorektálního karcinomu
  3. Pacienti s benigní patologií
  4. Pacienti se známkami lokálně pokročilého nebo metastatického šíření jejich primárního onemocnění
  5. Pacient, který není schopen dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Vylepšená kolorektální geriatrická péče
Multidisciplinární tým zabývající se pre-, peri- a pooperační péčí o pacienty s kolorektálním karcinomem ve stáří.
Postup: Vylepšená kolorektální geriatrická péče
NO_INTERVENTION: Standardní chirurgická péče
Standardní péče poskytovaná starším pacientům podstupujícím resekci kolorektálního karcinomu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pooperační hospitalizace
Časové okno: až 90 dní
až 90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
30denní nemocnost
Časové okno: 30 dní od operace
30 dní od operace
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní od operace
30 dní od operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tony Mak, MD, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong SAR, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

2. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRE-2014.550-T

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit