RCT em pacientes idosos submetidos a cirurgia de câncer colorretal com cuidados geriátricos aprimorados
Um estudo controlado randomizado em pacientes idosos pré-operatórios submetidos a cirurgia de câncer colorretal com informações geriátricas aprimoradas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidados geriátricos adicionais envolvem avaliações e intervenções adequadas por uma equipe multidisciplinar envolvendo geriatras, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, equipe cirúrgica, nutricionista e assistente social. É dividido em três etapas de atendimento: 1) avaliação pré-operatória, 2) cuidados perioperatórios e 3) alta ou reabilitação. Na avaliação pré-operatória, será realizada uma avaliação geriátrica abrangente que inclui histórico médico e social do paciente, estado cognitivo, avaliação nutricional e identificação de fatores de risco. Os cuidados perioperatórios incluem um cuidado conjunto das equipas cirúrgica e geriátrica com o objetivo de prevenir e tratar eventuais complicações pós-operatórias. A alta e a reabilitação visam identificar e facilitar qualquer problema potencial de alta ou acelerar a reabilitação dos pacientes para os locais apropriados.
Os cuidados cirúrgicos padrão serão prestados a pacientes submetidos a cirurgia de câncer colorretal, mas sem as informações adicionais mencionadas acima.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos com câncer colorretal (com 70 anos ou mais) submetidos a cirurgia eletiva de câncer colorretal no Hospital Prince of Wales, Shatin, Hong Kong
- Pontuação de aptidão da American Society of Anesthesiologists de I, II ou III
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer colorretal com idade igual ou inferior a 69 anos submetidos a cirurgia colorretal
- Pacientes submetidos à ressecção de câncer colorretal de emergência
- Pacientes com patologia benigna
- Pacientes com evidência de disseminação localmente avançada ou metastática de sua doença primária
- Paciente incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cuidado geriátrico colorretal aprimorado
Equipe multidisciplinar envolvendo o pré, peri e pós-operatório de pacientes idosos com câncer colorretal.
|
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados Cirúrgicos Padrão
Cuidados padrão prestados a pacientes idosos submetidos à ressecção de câncer colorretal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de internação pós-operatória
Prazo: até 90 dias
|
até 90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morbidade em 30 dias
Prazo: 30 dias a partir da data da cirurgia
|
30 dias a partir da data da cirurgia
|
|
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias a partir da data da cirurgia
|
30 dias a partir da data da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tony Mak, MD, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong SAR, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE-2014.550-T
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .