- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02352688
강화된 노인병 치료와 함께 대장암 수술을 받는 노인 환자에 대한 RCT
2017년 7월 18일 업데이트: Tony Wing Chung Mak, Chinese University of Hong Kong
강화된 노인병 입력으로 대장암 수술을 받는 수술 전 노인 환자에 대한 무작위 대조 시험
이 연구는 대장암 수술을 받는 노인 환자에 대한 강화된 노인병 입력의 효과를 평가합니다.
참가자의 절반은 노인병 팀으로부터 추가적인 수술 전후 관리를 받고 나머지 절반은 표준 수술 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
추가 노인병 치료에는 노인과 의사, 물리치료사, 작업 치료사, 외과 팀, 영양사 및 사회복지사가 포함된 다학제 팀의 적절한 평가 및 개입이 포함됩니다. 1) 수술 전 평가, 2) 수술 전후 관리, 3) 퇴원 또는 재활의 세 단계로 나뉩니다. 수술 전 평가에서는 환자의 의학적 및 사회적 배경, 인지 상태, 영양 평가 및 위험 요인 식별을 포함하는 포괄적인 노인 평가가 수행됩니다. 수술 전후 관리에는 수술 후 합병증을 예방하고 치료하는 것을 목표로 하는 외과 및 노인병 팀의 공동 관리가 포함됩니다. 퇴원 및 재활은 잠재적인 퇴원 문제를 식별하고 시설을 갖추거나 적절한 위치로 재활을 위해 환자를 가속화하는 것을 목표로 합니다.
대장암 수술을 받고 있지만 위에서 언급한 추가 입력 없이 표준 외과 치료가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 홍콩 Shatin의 Prince of Wales 병원에서 선택적 대장암 수술을 받는 연속 대장암 환자(70세 이상)
- American Society of Anaesthesiologists 피트니스 점수 I, II 또는 III
제외 기준:
- 69세 이하의 대장암 환자가 대장암 수술을 받고 있는 경우
- 응급 대장암 절제술을 받는 환자
- 양성 병리학 환자
- 1차 질환의 국소 진행성 또는 전이성 확산의 증거가 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 향상된 결장 직장 노인병 치료
노인 대장암 환자의 수술 전후 관리에 참여하는 다학제 팀.
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NO_INTERVENTION: 표준 외과 치료
대장암 절제술을 받는 노인 환자에게 제공되는 표준 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 입원 기간
기간: 최대 90일
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최대 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30일 이환율
기간: 수술일로부터 30일
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수술일로부터 30일
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30일 사망률
기간: 수술일로부터 30일
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수술일로부터 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tony Mak, MD, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong SAR, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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