RCT iäkkäistä potilaista, joille tehdään paksusuolensyöpäleikkaus tehostetulla iäkkäällä hoidolla
Satunnaistettu kontrolloitu koe leikkausta edeltävillä iäkkäillä potilailla, joille tehdään paksusuolensyöpäleikkaus tehostetulla vanhuussyötöllä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten lisähoitoon kuuluu asianmukaisia arviointeja ja interventioita, joita tekee monitieteinen tiimi, johon kuuluvat geriatrit, fysioterapeutti, toimintaterapeutti, leikkaustiimi, ravitsemusterapeutti ja sosiaalityöntekijä. Se on jaettu kolmeen hoitovaiheeseen: 1) preoperatiivinen arviointi, 2) perioperatiivinen hoito ja 3) kotiutus tai kuntoutus. Preoperatiivisessa arvioinnissa tehdään kattava geriatrinen arviointi, joka kattaa potilaan lääketieteellisen ja sosiaalisen taustan, kognitiivisen tilan, ravitsemusarvioinnin ja riskitekijöiden tunnistamisen. Perioperatiiviseen hoitoon kuuluu leikkaus- ja vanhuustiimien yhteishoito, jonka tavoitteena on ehkäistä ja hoitaa mahdollisia postoperatiivisia komplikaatioita. Kotiutuksen ja kuntoutuksen tavoitteena on tunnistaa ja hoitaa mahdolliset kotiutusongelmat tai nopeuttaa potilaiden kuntoutumista sopiviin paikkoihin.
Normaalia kirurgista hoitoa annetaan potilaille, joille tehdään paksusuolensyövän leikkaus, mutta ilman yllä mainittua lisäpanosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset paksusuolensyöpäpotilaat (70-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille tehdään valinnainen paksusuolensyöpäleikkaus Prince of Walesin sairaalassa Shatinissa, Hong Kongissa
- American Society of Anesthesiologists -kuntopisteet I, II tai III
Poissulkemiskriteerit:
- Kolorektaalisyöpäpotilaat, jotka ovat iältään 69-vuotiaita tai alle peräsuolen leikkauksen alla
- Potilaat, joille tehdään kiireellinen paksusuolensyövän resektio
- Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen patologia
- Potilaat, joilla on näyttöä ensisijaisen sairauden paikallisesti edenneestä tai metastaattisesta leviämisestä
- Potilas, joka ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tehostettu kolorektaalinen vanhustenhoito
Monitieteinen tiimi, joka osallistuu iäkkäiden paksusuolensyöpäpotilaiden pre-, peri- ja postoperatiiviseen hoitoon.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali kirurginen hoito
Normaali hoito iäkkäille potilaille, joille tehdään paksusuolensyövän resektio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
jopa 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
30 päivän sairastumisaika
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksesta
|
30 päivää leikkauksesta
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksesta
|
30 päivää leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tony Mak, MD, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong SAR, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE-2014.550-T
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .