- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02352688
RCT på ældre patienter, der gennemgår kolorektal cancerkirurgi med forbedret ældrepleje
Et randomiseret kontrolleret forsøg på præoperative ældre patienter, der gennemgår kolorektal cancerkirurgi med forbedret geriatrisk input
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Yderligere ældrepleje involverer passende vurderinger og interventioner af et tværfagligt team, der involverer geriatere, fysioterapeut, ergoterapeut, kirurgisk team, diætist og socialrådgiver. Det er opdelt i tre faser af pleje: 1) præoperativ vurdering, 2) perioperativ pleje og 3) udskrivelse eller genoptræning. I præoperativ vurdering vil der blive udført en omfattende geriatrisk vurdering, som omfatter patientens medicinske og sociale baggrund, kognitiv status, ernæringsvurdering og identifikation af risikofaktorer. Perioperativ pleje omfatter fælles pleje af kirurgiske og geriatriske teams med det formål at forebygge og behandle eventuelle postoperative komplikationer. Udskrivning og rehabilitering sigter mod at identificere og facilitere ethvert potentielt udledningsproblem eller fremskynde patienter til rehabilitering til de relevante steder.
Standard kirurgisk behandling vil blive givet til patienter, der gennemgår kolorektal canceroperation, men uden de yderligere input nævnt ovenfor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive kolorektal cancerpatienter (i alderen 70 år og derover), der gennemgår elektiv kolorektal cancerkirurgi på Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
- American Society of Anaesthesiologists fitnessscore på I, II eller III
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tyktarmskræft på 69 år eller under kolorektal kirurgi
- Patienter i akut resektion af kolorektal cancer
- Patienter med benign patologi
- Patienter med tegn på lokalt fremskreden eller metastatisk spredning af deres primære sygdom
- Patient, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Forbedret kolorektal geriatrisk pleje
Tværfagligt team involverende i ældre kolorektal cancerpatienters præ-, peri- og postoperative pleje.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Standard kirurgisk behandling
Standardbehandling givet til ældre patienter, der gennemgår kolorektal cancerresektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighed af postoperativ indlæggelse
Tidsramme: op til 90 dage
|
op til 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30 dages sygelighed
Tidsramme: 30 dage fra operationstidspunktet
|
30 dage fra operationstidspunktet
|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage fra operationstidspunktet
|
30 dage fra operationstidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tony Mak, MD, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong SAR, China
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRE-2014.550-T
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .