Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT på ældre patienter, der gennemgår kolorektal cancerkirurgi med forbedret ældrepleje

18. juli 2017 opdateret af: Tony Wing Chung Mak, Chinese University of Hong Kong

Et randomiseret kontrolleret forsøg på præoperative ældre patienter, der gennemgår kolorektal cancerkirurgi med forbedret geriatrisk input

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af øget geriatrisk input på ældre patienter, der gennemgår kolorektal cancerkirurgi. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage yderligere præ-, peri- og postoperativ behandling fra det geriatriske team, mens den anden halvdel vil modtage standard kirurgisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Yderligere ældrepleje involverer passende vurderinger og interventioner af et tværfagligt team, der involverer geriatere, fysioterapeut, ergoterapeut, kirurgisk team, diætist og socialrådgiver. Det er opdelt i tre faser af pleje: 1) præoperativ vurdering, 2) perioperativ pleje og 3) udskrivelse eller genoptræning. I præoperativ vurdering vil der blive udført en omfattende geriatrisk vurdering, som omfatter patientens medicinske og sociale baggrund, kognitiv status, ernæringsvurdering og identifikation af risikofaktorer. Perioperativ pleje omfatter fælles pleje af kirurgiske og geriatriske teams med det formål at forebygge og behandle eventuelle postoperative komplikationer. Udskrivning og rehabilitering sigter mod at identificere og facilitere ethvert potentielt udledningsproblem eller fremskynde patienter til rehabilitering til de relevante steder.

Standard kirurgisk behandling vil blive givet til patienter, der gennemgår kolorektal canceroperation, men uden de yderligere input nævnt ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Konsekutive kolorektal cancerpatienter (i alderen 70 år og derover), der gennemgår elektiv kolorektal cancerkirurgi på Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
  2. American Society of Anaesthesiologists fitnessscore på I, II eller III

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med tyktarmskræft på 69 år eller under kolorektal kirurgi
  2. Patienter i akut resektion af kolorektal cancer
  3. Patienter med benign patologi
  4. Patienter med tegn på lokalt fremskreden eller metastatisk spredning af deres primære sygdom
  5. Patient, der ikke er i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Forbedret kolorektal geriatrisk pleje
Tværfagligt team involverende i ældre kolorektal cancerpatienters præ-, peri- og postoperative pleje.
NO_INTERVENTION: Standard kirurgisk behandling
Standardbehandling givet til ældre patienter, der gennemgår kolorektal cancerresektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af postoperativ indlæggelse
Tidsramme: op til 90 dage
op til 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30 dages sygelighed
Tidsramme: 30 dage fra operationstidspunktet
30 dage fra operationstidspunktet
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage fra operationstidspunktet
30 dage fra operationstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tony Mak, MD, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong SAR, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2015

Først opslået (SKØN)

2. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner