- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02352688
RCT su pazienti anziani sottoposti a chirurgia del cancro del colon-retto con assistenza geriatrica avanzata
Uno studio controllato randomizzato su pazienti anziani preoperatori sottoposti a chirurgia del cancro del colon-retto con input geriatrico potenziato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'assistenza geriatrica aggiuntiva comporta valutazioni e interventi appropriati da parte di un team multidisciplinare che coinvolge geriatri, fisioterapisti, terapisti occupazionali, team chirurgico, dietista e assistente sociale. È suddiviso in tre fasi di cura: 1) valutazione preoperatoria, 2) assistenza perioperatoria e 3) dimissione o riabilitazione. Nella valutazione preoperatoria, verrà effettuata una valutazione geriatrica completa che comprende il background medico e sociale dei pazienti, lo stato cognitivo, la valutazione nutrizionale e l'identificazione dei fattori di rischio. L'assistenza perioperatoria comprende un'assistenza articolare da parte di équipe chirurgiche e geriatriche volte a prevenire e curare eventuali complicanze postoperatorie. La dimissione e la riabilitazione mirano a identificare e facilitare qualsiasi potenziale problema di dimissione o ad accelerare i pazienti per la riabilitazione nelle sedi appropriate.
Verranno fornite cure chirurgiche standard ai pazienti sottoposti a chirurgia del cancro del colon-retto, ma senza l'input aggiuntivo sopra menzionato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi con cancro del colon-retto (di età pari o superiore a 70 anni) sottoposti a chirurgia elettiva del cancro del colon-retto presso il Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
- Punteggio fitness dell'American Society of Anaesthesiologists di I, II o III
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cancro del colon-retto di età pari o inferiore a 69 anni sottoposti a chirurgia del colon-retto
- Pazienti sottoposti a resezione di emergenza del cancro del colon-retto
- Pazienti con patologia benigna
- Pazienti con evidenza di diffusione localmente avanzata o metastatica della loro malattia primaria
- Pazienti che non sono in grado di dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Assistenza geriatrica colorettale potenziata
Team multidisciplinare coinvolto nella cura pre-, peri- e postoperatoria dei pazienti anziani affetti da cancro del colon-retto.
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NESSUN_INTERVENTO: Cure chirurgiche standard
Cure standard fornite ai pazienti anziani sottoposti a resezione del cancro del colon-retto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza postoperatoria
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
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fino a 90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Morbilità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dall'intervento
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30 giorni dall'intervento
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dall'intervento
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30 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tony Mak, MD, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong SAR, China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRE-2014.550-T
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