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RCT su pazienti anziani sottoposti a chirurgia del cancro del colon-retto con assistenza geriatrica avanzata

18 luglio 2017 aggiornato da: Tony Wing Chung Mak, Chinese University of Hong Kong

Uno studio controllato randomizzato su pazienti anziani preoperatori sottoposti a chirurgia del cancro del colon-retto con input geriatrico potenziato

Questo studio valuta gli effetti di un maggiore input geriatrico su pazienti anziani sottoposti a chirurgia del cancro del colon-retto. La metà dei partecipanti riceverà cure pre, peri e postoperatorie aggiuntive dal team geriatrico, mentre l'altra metà riceverà cure chirurgiche standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'assistenza geriatrica aggiuntiva comporta valutazioni e interventi appropriati da parte di un team multidisciplinare che coinvolge geriatri, fisioterapisti, terapisti occupazionali, team chirurgico, dietista e assistente sociale. È suddiviso in tre fasi di cura: 1) valutazione preoperatoria, 2) assistenza perioperatoria e 3) dimissione o riabilitazione. Nella valutazione preoperatoria, verrà effettuata una valutazione geriatrica completa che comprende il background medico e sociale dei pazienti, lo stato cognitivo, la valutazione nutrizionale e l'identificazione dei fattori di rischio. L'assistenza perioperatoria comprende un'assistenza articolare da parte di équipe chirurgiche e geriatriche volte a prevenire e curare eventuali complicanze postoperatorie. La dimissione e la riabilitazione mirano a identificare e facilitare qualsiasi potenziale problema di dimissione o ad accelerare i pazienti per la riabilitazione nelle sedi appropriate.

Verranno fornite cure chirurgiche standard ai pazienti sottoposti a chirurgia del cancro del colon-retto, ma senza l'input aggiuntivo sopra menzionato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti consecutivi con cancro del colon-retto (di età pari o superiore a 70 anni) sottoposti a chirurgia elettiva del cancro del colon-retto presso il Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
  2. Punteggio fitness dell'American Society of Anaesthesiologists di I, II o III

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con cancro del colon-retto di età pari o inferiore a 69 anni sottoposti a chirurgia del colon-retto
  2. Pazienti sottoposti a resezione di emergenza del cancro del colon-retto
  3. Pazienti con patologia benigna
  4. Pazienti con evidenza di diffusione localmente avanzata o metastatica della loro malattia primaria
  5. Pazienti che non sono in grado di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Assistenza geriatrica colorettale potenziata
Team multidisciplinare coinvolto nella cura pre-, peri- e postoperatoria dei pazienti anziani affetti da cancro del colon-retto.
NESSUN_INTERVENTO: Cure chirurgiche standard
Cure standard fornite ai pazienti anziani sottoposti a resezione del cancro del colon-retto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza postoperatoria
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
fino a 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morbilità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dall'intervento
30 giorni dall'intervento
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dall'intervento
30 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tony Mak, MD, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong SAR, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2015

Primo Inserito (STIMA)

2 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

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