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ECA en pacientes ancianos sometidos a cirugía de cáncer colorrectal con atención geriátrica mejorada

18 de julio de 2017 actualizado por: Tony Wing Chung Mak, Chinese University of Hong Kong

Un ensayo controlado aleatorizado en pacientes ancianos preoperatorios sometidos a cirugía de cáncer colorrectal con información geriátrica mejorada

Este estudio evalúa los efectos de la información geriátrica mejorada en pacientes de edad avanzada que se someten a cirugía de cáncer colorrectal. La mitad de los participantes recibirá atención pre, peri y postoperatoria adicional por parte del equipo geriátrico, mientras que la otra mitad recibirá atención quirúrgica estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La atención geriátrica adicional implica evaluaciones e intervenciones adecuadas por parte de un equipo multidisciplinario que incluye geriatras, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, equipo quirúrgico, dietista y trabajador social. Se divide en tres etapas de atención: 1) evaluación preoperatoria, 2) atención perioperatoria y 3) alta o rehabilitación. En la evaluación preoperatoria se realizará una evaluación geriátrica integral que engloba antecedentes médicos y sociales del paciente, estado cognitivo, evaluación nutricional e identificación de factores de riesgo. La atención perioperatoria incluye una atención conjunta de los equipos quirúrgico y geriátrico con el objetivo de prevenir y tratar cualquier complicación posoperatoria. El alta y la rehabilitación tienen como objetivo identificar y facilitar cualquier posible problema de alta o acelerar a los pacientes para su rehabilitación en los lugares apropiados.

Se brindará atención quirúrgica estándar a los pacientes que se someten a una cirugía de cáncer colorrectal pero sin el aporte adicional mencionado anteriormente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes consecutivos con cáncer colorrectal (de 70 años o más) sometidos a cirugía electiva de cáncer colorrectal en el Hospital Prince of Wales, Shatin, Hong Kong
  2. Puntuación de estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de I, II o III

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con cáncer colorrectal de 69 años o menos sometidos a cirugía colorrectal
  2. Pacientes sometidos a resección de emergencia por cáncer colorrectal
  3. Pacientes con patología benigna
  4. Pacientes con evidencia de diseminación metastásica o localmente avanzada de su enfermedad primaria
  5. Paciente que no puede dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Atención geriátrica colorrectal mejorada
Equipo multidisciplinario involucrado en el cuidado pre, peri y postoperatorio de pacientes adultos mayores con cáncer colorrectal.
SIN INTERVENCIÓN: Atención quirúrgica estándar
Atención estándar brindada a pacientes de edad avanzada sometidos a resección de cáncer colorrectal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 90 días
hasta 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Morbilidad de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días desde el momento de la cirugía
30 días desde el momento de la cirugía
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días desde el momento de la cirugía
30 días desde el momento de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tony Mak, MD, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong SAR, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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