- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02352688
ECA en pacientes ancianos sometidos a cirugía de cáncer colorrectal con atención geriátrica mejorada
Un ensayo controlado aleatorizado en pacientes ancianos preoperatorios sometidos a cirugía de cáncer colorrectal con información geriátrica mejorada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención geriátrica adicional implica evaluaciones e intervenciones adecuadas por parte de un equipo multidisciplinario que incluye geriatras, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, equipo quirúrgico, dietista y trabajador social. Se divide en tres etapas de atención: 1) evaluación preoperatoria, 2) atención perioperatoria y 3) alta o rehabilitación. En la evaluación preoperatoria se realizará una evaluación geriátrica integral que engloba antecedentes médicos y sociales del paciente, estado cognitivo, evaluación nutricional e identificación de factores de riesgo. La atención perioperatoria incluye una atención conjunta de los equipos quirúrgico y geriátrico con el objetivo de prevenir y tratar cualquier complicación posoperatoria. El alta y la rehabilitación tienen como objetivo identificar y facilitar cualquier posible problema de alta o acelerar a los pacientes para su rehabilitación en los lugares apropiados.
Se brindará atención quirúrgica estándar a los pacientes que se someten a una cirugía de cáncer colorrectal pero sin el aporte adicional mencionado anteriormente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos con cáncer colorrectal (de 70 años o más) sometidos a cirugía electiva de cáncer colorrectal en el Hospital Prince of Wales, Shatin, Hong Kong
- Puntuación de estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de I, II o III
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer colorrectal de 69 años o menos sometidos a cirugía colorrectal
- Pacientes sometidos a resección de emergencia por cáncer colorrectal
- Pacientes con patología benigna
- Pacientes con evidencia de diseminación metastásica o localmente avanzada de su enfermedad primaria
- Paciente que no puede dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Atención geriátrica colorrectal mejorada
Equipo multidisciplinario involucrado en el cuidado pre, peri y postoperatorio de pacientes adultos mayores con cáncer colorrectal.
|
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Atención quirúrgica estándar
Atención estándar brindada a pacientes de edad avanzada sometidos a resección de cáncer colorrectal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 90 días
|
hasta 90 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Morbilidad de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días desde el momento de la cirugía
|
30 días desde el momento de la cirugía
|
|
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días desde el momento de la cirugía
|
30 días desde el momento de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tony Mak, MD, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong SAR, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2014.550-T
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .