フローダイバーター塞栓術中の経頭蓋ドップラー超音波モニタリング
2016年8月25日 更新者：University of Florida
経頭蓋ドップラー (TCD) と組み合わせたパイプライン フロー ダイバーター塞栓術を使用した頭蓋内動脈瘤の治療に関する前向き研究
フロー ダイバータは、2012 年以来、大きくて広い首の頭蓋内動脈瘤の治療のために承認されています。
これらのデバイスは、血管の閉塞を引き起こし、長期的な合併症を引き起こす可能性がある塞栓事象に関連しています。
これらのイベントの考えられる原因の 1 つは、デバイスの配置中に小さな塞栓が形成されることです。
調査の概要
詳細な説明
フローダイバータは、頭蓋内動脈瘤を治療するために開発されました。 塞栓症は患者のごく一部に発生しており、脳卒中、出血、さらには死亡などの長期的な合併症を引き起こす可能性があります。
デバイスの挿入中の微小塞栓の形成は評価されていません。 挿入中、血流が大幅に中断され、これが頭蓋内微小塞栓の原因となる可能性があります。
この研究では、経頭蓋ドップラー超音波 (TCD) を使用してフローダイバーターの配置中の血流を評価し、これらの塞栓イベントが発生する理由を特定しようとします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外来診療所
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人対象
- 妊娠していない
- フローダイバータで臨床的に治療される頭蓋内動脈瘤の診断
除外基準:
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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TCD超音波
フローダイバータ留置中の経頭蓋ドップラー超音波モニタリング。
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経頭蓋ドップラー超音波モニタリングは、フローダイバーターの配置中に行われます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微小塞栓の発生
時間枠：1日
|
デバイスの配置中に微小塞栓を経験した被験者の数。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Spiros Blackburn, MD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月25日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。