Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Transkranielle Doppler-Ultraschallüberwachung während der Flow-Diverter-Embolisation

25. August 2016 aktualisiert von: University of Florida

Eine prospektive Studie zur Behandlung von intrakraniellen Aneurysmen unter Verwendung von Pipeline-Flow-Diverter-Embolisation in Verbindung mit transkraniellen Dopplern (TCD)

Flow Diverter sind seit 2012 für die Behandlung von großen, weithalsigen intrakraniellen Aneurysmen zugelassen. Diese Vorrichtungen wurden mit embolischen Ereignissen in Verbindung gebracht, die eine Blockierung in einem Blutgefäß verursachen und zu langfristigen Komplikationen führen können. Eine mögliche Ursache für diese Ereignisse ist die Bildung kleiner Emboli während der Platzierung des Geräts.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Strömungsumlenker wurden entwickelt, um intrakranielle Aneurysmen zu behandeln. Bei einem kleinen Prozentsatz der Patienten sind Embolien aufgetreten, die zu langfristigen Komplikationen wie Schlaganfall, Blutungen und sogar zum Tod führen können.

Die Bildung von Mikroembolien während des Einführens des Produkts wurde nicht bewertet. Während des Einführens kommt es zu einer erheblichen Unterbrechung des Blutflusses, was eine Quelle für intrakranielle Mikroembolien sein kann.

Diese Studie wird transkraniellen Doppler-Ultraschall (TCD) verwenden, um den Blutfluss während der Platzierung von Flussumlenkern zu bewerten, um zu versuchen, festzustellen, warum diese embolischen Ereignisse auftreten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulanz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Personen ab 18 Jahren
  • Nicht schwanger
  • Diagnose eines intrakraniellen Aneurysmas, das klinisch mit einem Flussumleiter behandelt wird

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TCD-Ultraschall
Transkranielle Doppler-Ultraschallüberwachung während der Platzierung des Flussumleiters.
Gerät: TCD-Ultraschall
Während der Platzierung des Flussumleiters erfolgt eine transkranielle Doppler-Ultraschallüberwachung.
Andere Namen:
  • TCD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Mikroembolien
Zeitfenster: 1 Tag
Die Anzahl der Probanden, bei denen während der Platzierung des Geräts Mikroembolien auftreten.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Spiros Blackburn, MD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201400923

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren