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Monitoraggio ecografico Doppler transcranico durante l'embolizzazione con deviatore di flusso

25 agosto 2016 aggiornato da: University of Florida

Uno studio prospettico sul trattamento degli aneurismi intracranici mediante l'embolizzazione del deviatore di flusso della pipeline in combinazione con i doppler transcranici (TCD)

I deviatori di flusso sono stati approvati dal 2012 per il trattamento di aneurismi intracranici a collo largo e di grandi dimensioni. Questi dispositivi sono stati associati a eventi embolici che causano il blocco di un vaso sanguigno e possono causare complicanze a lungo termine. Una possibile causa di questi eventi è la formazione di piccoli emboli durante il posizionamento del dispositivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I deviatori di flusso sono stati sviluppati per trattare gli aneurismi intracranici. In una piccola percentuale di pazienti si sono verificate embolie che possono causare complicanze a lungo termine tra cui ictus, emorragia e persino la morte.

La formazione di microemboli durante l'inserimento del dispositivo non è stata valutata. Durante l'inserimento, vi è una significativa interruzione del flusso sanguigno e questa può essere una fonte di microemboli intracranici.

Questo studio utilizzerà l'ecografia doppler transcranica (TCD) per valutare il flusso sanguigno durante il posizionamento dei deviatori di flusso per cercare di determinare perché si verificano questi eventi embolici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Non incinta
  • Diagnosi di aneurisma intracranico che verrà trattato clinicamente con deviatore di flusso

Criteri di esclusione:

  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ecografia TCD
Monitoraggio ecografico doppler transcranico durante il posizionamento del deviatore di flusso.
Dispositivo: Ecografia TCD
Durante il posizionamento del deviatore di flusso si verificherà il monitoraggio ecografico transcranico con doppler.
Altri nomi:
  • TCD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di microemboli
Lasso di tempo: 1 giorno
Il numero di soggetti che presentano microemboli durante il posizionamento del dispositivo.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Spiros Blackburn, MD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201400923

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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