Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel Doppler-ultralydsovervågning under Flow-Diverter-embolisering

25. august 2016 opdateret af: University of Florida

En prospektiv undersøgelse af behandling af intrakranielle aneurismer ved hjælp af pipeline flow-diverter embolisering i forbindelse med transkranielle dopplere (TCD)

Flow diverters har været godkendt siden 2012 til behandling af store, bredhalsede intrakranielle aneurismer. Disse enheder er blevet forbundet med emboliske hændelser, som forårsager blokering i et blodkar og kan resultere i langsigtede komplikationer. En mulig årsag til disse hændelser er dannelsen af ​​små emboli under placeringen af ​​enheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flow diverters er blevet udviklet til at behandle intrakranielle aneurismer. Embolismer er forekommet hos en lille procentdel af patienterne, hvilket kan resultere i langsigtede komplikationer, herunder slagtilfælde, blødning og endda død.

Dannelsen af ​​mikroemboli under indsættelsen af ​​enheden er ikke blevet evalueret. Under indsættelse er der betydelig forstyrrelse af blodgennemstrømningen, og dette kan være en kilde til intrakranielle mikroemboli.

Denne undersøgelse vil bruge transkraniel doppler-ultralyd (TCD) til at evaluere blodgennemstrømningen under placeringen af ​​flowdiverters for at forsøge at bestemme, hvorfor disse emboliske hændelser opstår.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulatorium

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne forsøgspersoner 18 år og ældre
  • Ikke-gravid
  • Diagnose af intrakraniel aneurisme, der vil blive klinisk behandlet med en flowdiverter

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TCD ultralyd
Transkraniel doppler ultralydsovervågning under placering af flowdiverter.
Enhed: TCD ultralyd
Transkraniel doppler-ultralydsovervågning vil forekomme under placering af flowdiverter.
Andre navne:
  • TCD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af mikroemboli
Tidsramme: 1 dag
Antallet af forsøgspersoner, der oplever mikroemboli under anbringelse af enheden.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Spiros Blackburn, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2015

Først opslået (Skøn)

3. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201400923

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrakraniel aneurisme

Kliniske forsøg med TCD ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner