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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02354300
흐름 전환기 색전술 중 경두개 도플러 초음파 모니터링
2016년 8월 25일 업데이트: University of Florida
경두개 도플러(TCD)와 함께 파이프라인 흐름 전환기 색전술을 사용한 두개내 동맥류의 치료에 대한 전향적 연구
흐름 전환기는 크고 넓은 경부 두개내 동맥류의 치료를 위해 2012년부터 승인되었습니다.
이러한 장치는 혈관 막힘을 유발하고 장기적인 합병증을 유발할 수 있는 색전증과 관련이 있습니다.
이러한 사건의 가능한 원인 중 하나는 장치를 배치하는 동안 작은 색전이 형성되기 때문입니다.
연구 개요
상세 설명
두개내 동맥류를 치료하기 위해 흐름 전환기가 개발되었습니다. 적은 비율의 환자에서 색전증이 발생하여 뇌졸중, 출혈, 심지어 사망까지 포함하는 장기적인 합병증을 유발할 수 있습니다.
장치 삽입 중 미세색전 형성은 평가되지 않았습니다. 삽입하는 동안 혈류가 크게 중단되며 이는 두개내 미세색전의 원인이 될 수 있습니다.
이 연구에서는 경두개 도플러 초음파(TCD)를 사용하여 이러한 색전 현상이 발생하는 이유를 확인하기 위해 흐름 전환기를 배치하는 동안 혈류를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 진료소
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인 대상자
- 비 임신
- 혈류 전환기로 임상적으로 치료할 두개내 동맥류의 진단
제외 기준:
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
TCD 초음파
흐름 전환기 배치 중 경두개 도플러 초음파 모니터링.
|
경두개 도플러 초음파 모니터링은 흐름 전환기 배치 중에 발생합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미세색전의 발생
기간: 1 일
|
장치 배치 중 미세색전을 경험한 피험자의 수.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Spiros Blackburn, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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