Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen Doppler-ultraäänimonitorointi virtauksen kääntäjä-embolisaation aikana

torstai 25. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Florida

Tulevaisuustutkimus kallonsisäisten aneurysmien hoidosta käyttämällä putkilinjan virtauksen suuntaavaa embolisaatiota yhdessä transkraniaalisten dopplereiden (TCD) kanssa

Virtauksen ohjaimia on hyväksytty vuodesta 2012 lähtien suurten leveiden kaulan kallonsisäisten aneurysmien hoitoon. Nämä laitteet on yhdistetty embolisiin tapahtumiin, jotka aiheuttavat verisuonen tukkeutumisen ja voivat johtaa pitkäaikaisiin komplikaatioihin. Yksi mahdollinen syy näihin tapahtumiin on pienten embolien muodostuminen laitteen sijoittelun aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtauksen ohjaimia on kehitetty kallonsisäisten aneurysmien hoitoon. Pienellä prosentilla potilaista on esiintynyt embolioita, jotka voivat johtaa pitkäaikaisiin komplikaatioihin, kuten aivohalvaukseen, verenvuotoon ja jopa kuolemaan.

Mikroembolien muodostumista laitteen asettamisen aikana ei ole arvioitu. Asetuksen aikana verenvirtaus häiriintyy merkittävästi ja tämä voi olla kallonsisäisten mikroembolien lähde.

Tässä tutkimuksessa käytetään transkraniaalista doppler-ultraääntä (TCD) verenvirtauksen arvioimiseen virtauksen ohjaimien sijoittamisen aikana, jotta voidaan selvittää, miksi näitä embolisia tapahtumia esiintyy.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Poliklinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
  • Ei-raskaana
  • Intrakraniaalisen aneurysman diagnoosi, jota hoidetaan kliinisesti virtauksensäätimellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TCD ultraääni
Transkraniaalinen doppler-ultraäänivalvonta virtaussuuntaajan asennuksen aikana.
Laite: TCD ultraääni
Transkraniaalinen doppler-ultraäänitarkkailu tapahtuu virtauksensäätimen asennuksen aikana.
Muut nimet:
  • TCD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikroembolien esiintyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on mikroembolia laitteen sijoittelun aikana.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Spiros Blackburn, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201400923

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa