Monitoreo por ultrasonido Doppler transcraneal durante la embolización con desviador de flujo
Un estudio prospectivo del tratamiento de aneurismas intracraneales mediante embolización con desviador de flujo en tubería junto con doppler transcraneal (TCD)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han desarrollado desviadores de flujo para tratar aneurismas intracraneales. Se han producido embolias en un pequeño porcentaje de pacientes que pueden provocar complicaciones a largo plazo, como accidente cerebrovascular, hemorragia e incluso la muerte.
No se ha evaluado la formación de microémbolos durante la inserción del dispositivo. Durante la inserción, hay una interrupción significativa del flujo sanguíneo y esto puede ser una fuente de microémbolos intracraneales.
Este estudio utilizará ultrasonido doppler transcraneal (TCD) para evaluar el flujo sanguíneo durante la colocación de desviadores de flujo para tratar de determinar por qué ocurren estos eventos embólicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos mayores de 18 años
- No embarazada
- Diagnóstico de aneurisma intracraneal que se tratará clínicamente con un desviador de flujo
Criterio de exclusión:
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ultrasonido TCD
Monitoreo por ultrasonido doppler transcraneal durante la colocación del desviador de flujo.
|
Se realizará una monitorización mediante ecografía doppler transcraneal durante la colocación del desviador de flujo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ocurrencia de microémbolos
Periodo de tiempo: 1 día
|
El número de sujetos que experimentan microémbolos durante la colocación del dispositivo.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Spiros Blackburn, MD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201400923
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .