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Monitoreo por ultrasonido Doppler transcraneal durante la embolización con desviador de flujo

25 de agosto de 2016 actualizado por: University of Florida

Un estudio prospectivo del tratamiento de aneurismas intracraneales mediante embolización con desviador de flujo en tubería junto con doppler transcraneal (TCD)

Los desviadores de flujo han sido aprobados desde 2012 para el tratamiento de aneurismas intracraneales grandes y de cuello ancho. Estos dispositivos se han asociado con eventos embólicos que provocan el bloqueo de un vaso sanguíneo y pueden provocar complicaciones a largo plazo. Una posible causa de estos eventos es la formación de pequeños émbolos durante la colocación del dispositivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se han desarrollado desviadores de flujo para tratar aneurismas intracraneales. Se han producido embolias en un pequeño porcentaje de pacientes que pueden provocar complicaciones a largo plazo, como accidente cerebrovascular, hemorragia e incluso la muerte.

No se ha evaluado la formación de microémbolos durante la inserción del dispositivo. Durante la inserción, hay una interrupción significativa del flujo sanguíneo y esto puede ser una fuente de microémbolos intracraneales.

Este estudio utilizará ultrasonido doppler transcraneal (TCD) para evaluar el flujo sanguíneo durante la colocación de desviadores de flujo para tratar de determinar por qué ocurren estos eventos embólicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de consulta externa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos adultos mayores de 18 años
  • No embarazada
  • Diagnóstico de aneurisma intracraneal que se tratará clínicamente con un desviador de flujo

Criterio de exclusión:

  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ultrasonido TCD
Monitoreo por ultrasonido doppler transcraneal durante la colocación del desviador de flujo.
Dispositivo: Ultrasonido TCD
Se realizará una monitorización mediante ecografía doppler transcraneal durante la colocación del desviador de flujo.
Otros nombres:
  • TCD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de microémbolos
Periodo de tiempo: 1 día
El número de sujetos que experimentan microémbolos durante la colocación del dispositivo.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Spiros Blackburn, MD, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201400923

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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