Monitoramento por ultrassom Doppler transcraniano durante a embolização com desviador de fluxo
Um estudo prospectivo do tratamento de aneurismas intracranianos usando embolização de desvio de fluxo de pipeline em conjunto com Dopplers transcranianos (TCD)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os desviadores de fluxo foram desenvolvidos para tratar aneurismas intracranianos. Embolias ocorreram em uma pequena porcentagem de pacientes que podem resultar em complicações de longo prazo, incluindo acidente vascular cerebral, hemorragia e até morte.
A formação de microêmbolos durante a inserção do dispositivo não foi avaliada. Durante a inserção, há interrupção significativa do fluxo sanguíneo e isso pode ser uma fonte de microêmbolos intracranianos.
Este estudo usará o ultrassom doppler transcraniano (TCD) para avaliar o fluxo sanguíneo durante a colocação de desviadores de fluxo para tentar determinar por que esses eventos embólicos ocorrem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos com 18 anos de idade ou mais
- Não grávida
- Diagnóstico de aneurisma intracraniano que será tratado clinicamente com um desviador de fluxo
Critério de exclusão:
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ultrassom TCD
Monitorização por ultrassom Doppler transcraniano durante a colocação do desviador de fluxo.
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O monitoramento por ultrassom Doppler transcraniano ocorrerá durante a colocação do desviador de fluxo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de microembolia
Prazo: 1 dia
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O número de indivíduos que tiveram microembolias durante a colocação do dispositivo.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Spiros Blackburn, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201400923
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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