Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowe monitorowanie ultrasonograficzne Dopplera podczas embolizacji Flow-Diverter

25 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of Florida

Prospektywne badanie leczenia tętniaków wewnątrzczaszkowych za pomocą embolizacji przepływomierzem rurociągowym w połączeniu z przezczaszkowym dopplerem (TCD)

Przekierowania przepływu są zatwierdzone od 2012 r. do leczenia dużych tętniaków wewnątrzczaszkowych o szerokiej szyi. Urządzenia te były związane ze zdarzeniami zatorowymi, które powodują zablokowanie naczynia krwionośnego i mogą prowadzić do długotrwałych powikłań. Jedną z możliwych przyczyn tych zdarzeń jest tworzenie się małych zatorów podczas umieszczania urządzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przekierowania przepływu zostały opracowane w celu leczenia tętniaków wewnątrzczaszkowych. U niewielkiego odsetka pacjentów wystąpiły zatory, które mogą prowadzić do długotrwałych powikłań, w tym udaru, krwotoku, a nawet śmierci.

Nie oceniano powstawania mikrozatorów podczas wprowadzania urządzenia. Podczas zakładania dochodzi do znacznego zakłócenia przepływu krwi, co może być źródłem mikrozatorowości wewnątrzczaszkowej.

W tym badaniu zostanie wykorzystana przezczaszkowa ultrasonografia dopplerowska (TCD) do oceny przepływu krwi podczas umieszczania rozdzielaczy przepływu, aby spróbować określić, dlaczego występują te zdarzenia zatorowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przychodnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze
  • Nie w ciąży
  • Rozpoznanie tętniaka wewnątrzczaszkowego, który będzie leczony klinicznie za pomocą odwracacza przepływu

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
USG TCD
Przezczaszkowe monitorowanie USG Dopplera podczas umieszczania rozdzielacza przepływu.
Urządzenie: USG TCD
Przezczaszkowe monitorowanie ultrasonograficzne dopplerowskie będzie miało miejsce podczas umieszczania rozdzielacza przepływu.
Inne nazwy:
  • TCD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie mikrozatorów
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba osób, u których wystąpiły mikrozatory podczas umieszczania urządzenia.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Spiros Blackburn, MD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201400923

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj