Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální dopplerovské ultrazvukové monitorování během embolizace Flow-Diverter

25. srpna 2016 aktualizováno: University of Florida

Prospektivní studie léčby intrakraniálních aneuryzmat pomocí pipeline Flow-Diverter embolizace ve spojení s transkraniálními dopplery (TCD)

Flow divertory jsou schváleny od roku 2012 pro léčbu velkých, širokokrčních intrakraniálních aneuryzmat. Tato zařízení jsou spojována s embolickými příhodami, které způsobují ucpání krevní cévy a mohou vést k dlouhodobým komplikacím. Jednou z možných příčin těchto událostí je tvorba malých embolií během umístění zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro léčbu intrakraniálních aneuryzmat byly vyvinuty převaděče toku. U malého procenta pacientů se vyskytly embolie, které mohou vést k dlouhodobým komplikacím včetně mrtvice, krvácení a dokonce smrti.

Tvorba mikroembolů během zavádění zařízení nebyla hodnocena. Při zavádění dochází k výraznému narušení průtoku krve a to může být zdrojem intrakraniálních mikroembolií.

Tato studie bude používat transkraniální dopplerovský ultrazvuk (TCD) k vyhodnocení průtoku krve během umístění proudových odvaděčů, aby se pokusila určit, proč k těmto embolickým příhodám dochází.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulance

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí subjekty ve věku 18 let a starší
  • Není těhotná
  • Diagnostika intrakraniálního aneuryzmatu, které bude klinicky léčeno pomocí převaděče toku

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TCD ultrazvuk
Monitorování transkraniálního dopplerovského ultrazvuku během umístění proudového převaděče.
Přístroj: TCD ultrazvuk
Transkraniální dopplerovské ultrazvukové monitorování bude probíhat během umístění proudového divertoru.
Ostatní jména:
  • TCD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt mikroembolií
Časové okno: 1 den
Počet subjektů, u kterých došlo k mikroembolii během umístění zařízení.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Spiros Blackburn, MD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201400923

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit