女性の低酸素症に関連する抵抗性うつ病の治療のための5-ヒドロキシトリプトファンとクレアチン
2018年1月3日 更新者：Perry Renshaw
研究者らは、広く入手可能な天然由来の 2 つの栄養補助食品、5 ヒドロキシトリプトファンとクレアチン一水和物を投与すると、高所で生活することによって慢性的な低酸素症にさらされている個人のうつ病の重症度が軽減されるという仮説を立てています。
この研究の目的は、毎日 5 g のクレアチンを経口摂取し、1 日 2 回 100 mg の 5-HTP を 8 週間摂取することで、17 項目のハミルトンうつ病評価尺度 (HAM-D) によって測定される低酸素関連の抑うつ症状が軽減されるかどうかを判断することです。 SSRIまたはSNRI抵抗性うつ病の女性。
調査の概要
詳細な説明
セロトニンとクレアチンは脳内で別々に処理され、これらの脳生化学物質の不足は明確な臨床的問題につながります.
したがって、研究者は、両方の赤字を修正できる併用療法による治療は、低酸素関連うつ病およびおそらく他の形態の治療抵抗性うつ病の治療に相乗効果があると考えています.
したがって、研究者は、高所居住によって引き起こされる慢性的な低酸素症に関連する脳神経伝達物質と代謝の不均衡を回復する手段として、5-ヒドロキシトリプトファン (5-HTP) とクレアチンの食事の抗うつ効果を調査することを提案しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- University of Utah/The Brain Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性、18～64 歳
- SCID-5-CTによって特定された大うつ病性障害の現在の診断
- 現在の HAM-D17 スコア > 15
- -少なくとも8週間、FDAが承認したSSRIまたはSNRIを適切に順守している
除外基準:
- SCID-5-CTによって特定される双極性障害、統合失調症、または統合失調感情障害の診断
- 慢性腎不全、急性腎不全または末期腎疾患などの腎疾患の病歴または現在の診断
- I型またはII型糖尿病
- 大腸炎または憩室炎
- 肺疾患の病歴
- 線維筋痛症、ループス、好酸球増多筋痛症候群、皮膚筋炎、多発性筋炎、関節リウマチ、乾癬性関節炎、混合性結合組織病、強直性脊椎炎、またはその他の関連するリウマチ状態の病歴
- 発作性疾患
- コロンビア重症度自殺評価尺度によって特定された現在の深刻な自殺リスク
- 抗精神病薬、気分安定薬、または非 SSRI 抗うつ薬による現在の治療
- 陽性の妊娠検査
- -セロトニン症候群の以前の診断
- セロトニン作動薬または薬物を含む、除外された薬物または薬物の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：5-HTPとクレアチンによるオープンラベル治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価尺度のベースラインからの変化
時間枠：8週間
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この研究の目的は、毎日 5 g のクレアチンを経口摂取し、1 日 2 回 100 mg の 5-HTP を 8 週間摂取することで、17 項目のハミルトンうつ病評価尺度 (HAM-D) で測定される低酸素関連の抑うつ症状が軽減されるかどうかを判断することです。 SSRIまたはSNRI抵抗性うつ病の女性。
HAM-D (アウトカム メジャー) を使用して、ベースライン時および治験薬を使用して 8 週間後のうつ病のレベルを評価しました。
ハミルトンうつ病評価尺度の範囲は 0 ～ 50 です。
0 ～ 7 のスコアが正常と見なされます。
8 ～ 13 のスコアは、軽度のうつ病を示します。
14 ～ 18 のスコアは、中等度のうつ病を示します。
スコアが 19 を超えると、重度のうつ病を示します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Perry F. Renshaw, MD, PhD, MBA、University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月3日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。