여성의 저산소증과 관련된 치료 저항성 우울증을 위한 5-하이드록시트립토판 및 크레아틴
2018년 1월 3일 업데이트: Perry Renshaw
연구자들은 두 가지 널리 사용 가능한 자연 발생 식이 보조제인 5 하이드록시트립토판과 크레아틴 일수화물을 투여하면 고지대 생활로 인해 만성 저산소증에 노출된 개인의 우울증 중증도를 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 목적은 매일 경구용 크레아틴 5g과 1일 2회 5-HTP 100mg을 섭취하는 8주간의 식이 증가가 17개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale(HAM-D)로 측정한 저산소증 관련 우울 증상을 감소시키는지 확인하는 것입니다. SSRI 또는 SNRI 내성 우울증이 있는 여성.
연구 개요
상세 설명
세로토닌과 크레아틴은 뇌에서 별도로 처리되며 이러한 뇌 생화학 물질의 결핍은 뚜렷한 임상적 문제를 일으킵니다.
따라서 연구자들은 두 가지 결손을 교정할 수 있는 병용 요법으로 치료하면 저산소증 관련 우울증 및 아마도 다른 형태의 치료 저항성 우울증 치료에 시너지 효과가 있을 것이라고 믿습니다.
따라서 연구자들은 높은 고도 거주로 인한 만성 저산소증과 관련된 뇌 신경 전달 물질 및 대사 불균형을 회복시키는 수단으로서 식이 5-하이드록시트립토판(5-HTP)과 크레아틴의 항우울제 효능을 조사할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah/The Brain Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 성별, 18-64세 포함
- SCID-5-CT로 확인된 주요 우울 장애의 현재 진단
- 현재 HAM-D17 점수 > 15
- 최소 8주 동안 FDA 승인 SSRI 또는 SNRI에 대한 적절한 준수
제외 기준:
- SCID-5-CT로 확인되는 양극성 장애, 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단
- 만성 신부전, 급성 신부전 또는 말기 신장 질환과 같은 신장 질환의 병력 또는 현재 진단
- 당뇨병 유형 I 또는 II
- 대장염 또는 게실염
- 폐 질환의 역사
- 섬유근육통, 루푸스, 호산구증가증 근육통 증후군, 피부근염, 다발성근염, 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 혼합 결합 조직 질환, 강직성 척추염 또는 기타 관련 류마티스 질환의 병력
- 발작 장애
- Columbia Severity Suicide Rating Scale로 확인된 현재 심각한 자살 위험
- 항정신병약, 기분 안정제 또는 비SSRI 항우울제를 사용한 현재 치료
- 긍정적인 임신 테스트
- 세로토닌 증후군의 이전 진단
- 세로토닌성 약물 또는 약물을 포함하여 제외된 약물 또는 약물의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 5-HTP 및 크레아틴을 사용한 공개 라벨 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hamilton Depression Rating Scale의 기준선에서 변경
기간: 8주
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이 연구의 목적은 매일 경구용 크레아틴 5g과 1일 2회 5-HTP 100mg을 섭취하는 8주간의 식이 증가가 17개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale(HAM-D)로 측정한 저산소증 관련 우울 증상을 감소시키는지 확인하는 것입니다. SSRI 또는 SNRI 저항성 우울증이 있는 여성.
HAM-D(결과 측정)는 기준선과 연구 약물 사용 8주 후 우울증 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
Hamilton Depression Rating Scale의 범위는 0에서 50까지입니다.
0-7의 점수는 정상으로 간주됩니다.
8~13점은 가벼운 우울증을 나타냅니다.
14~18점은 중간 정도의 우울증을 나타냅니다.
19보다 높은 점수는 심각한 우울증을 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Perry F. Renshaw, MD, PhD, MBA, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5HTP/Creatine
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