デクスメデトミジンとアルフェンタニルを組み合わせることで、意識的な鎮静を得ることができますか?
デクスメデトミジンとアルフェンタニルを組み合わせることにより、救急部門で最適な安全条件で意識的な鎮静を得ることができますか?
主な目的は、デクスメデトミジンとアルフェンタニルを組み合わせることで、救急部門の最大のセキュリティ条件内で一定レベルの意識鎮静が可能になるかどうかを判断することです。
研究に含まれる患者は、デクスメデトミジンの注射用に特別にプログラムされたTIVA Injectomat Agiliaを介してデクスメデトミジンの注射を受けます。
患者はまた、技術行為の 1 分前にアルフェンタニルを投与されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
緊急治療室で鎮静処置が必要な男女の 18 歳以上の成人。 国際的なガイドラインによると、鎮静のルールは次のとおりです。
- 胸腔ドレーンの挿入
- 膿瘍の切開とドレナージ
- 脱臼した関節の閉鎖整復
除外基準:
- 研究への参加を拒否する患者（同意書への署名の拒否）
- 鎮静を拒否する患者
- 研究に参加できない患者（同意が得られない）
- 妊娠中の女性
- 有効成分デクスメデトミジン塩酸塩に対する過敏症。
- 以下によって決定される呼吸状態の悪い患者：
呼吸数 > 30 / 分 酸素飽和度 <90%
- -以下によって決定される好ましくない血行動態の患者：
心拍数 > 120 / 分 心拍数 < 50 / 分 収縮期血圧 ≥ 180 mmHg または ≤ 100mmHg 拡張期血圧 ≥ 110mmHg
- -デクスメデトミジンの使用が禁忌の患者：
ペースメーカーを除く高度な心ブロック (レベル 2 または 3) 急性脳血管疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジンとアルフェンタニル
研究に含まれる患者は、デクスメデトミジンの注射用に特別にプログラムされたTIVA Injectomat Agiliaを介してデクスメデトミジンの注射を受けます。 時間ゼロで、患者は 10 分間で 1 mcg/kg のデクスメデトミジンをボーラス投与されます。 65 歳以上の患者には、10 分間で 0.5 mcg/kg のデクスメデトミジンのボーラスを投与します。 その後、患者は 0.6 mcg/kg/h のデクスメデトミジンの連続注射を受けます。 患者はまた、技術行為の1分前にアルフェンタニル1 mcg / kgの用量を受け取ります。 患者から報告された痛みが EN > 50 に相当する場合、0.5 mcg/kg の新しいアルフェンタニル用量を注射することができます。 患者が受け取ることができるアルフェンタニルの最大用量は5 mcg / kgです。 |
他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ラムゼイスコアスケール
時間枠：2時間
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象のある参加者の数
時間枠：2時間
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2時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Franck Verschuren, MD, PhD、St Luc
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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