Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimmeko saada tietoisen rauhoittavan vaikutuksen yhdistämällä deksmedetomidiinia alfentaniiliin?

tiistai 5. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Voimmeko saada tietoista rauhoitusta optimaalisissa turvallisuusolosuhteissa ensiapuosastolla yhdistämällä deksmedetomidiinia alfentaniiliin?

Päätavoitteena on määrittää, mahdollistaako deksmedetomidiini yhdistettynä alfentaniiliin tietoisen sedaation tason maksimiturvallisuusolosuhteissa ensiapuosastolla.

Tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat deksmedetomidiiniinjektion TIVA Injectomat Agilia -laitteen kautta, joka on erityisesti ohjelmoitu deksmedetomidiinin injektioon.

Potilaat saavat myös annoksen alfentaniilia 1 minuutti ennen teknistä toimenpidettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotias, molempia sukupuolia edustava aikuinen, jolle tarvitaan menettelyllinen rauhoittaminen ensiapuun. Kansainvälisten ohjeiden mukaiset sedaatiosäännöt ovat:

  • Rintakaivon asennus
  • Paiseviilto ja tyhjennys
  • Siirtyneen nivelen suljettu vähentäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen (kieltäytyy allekirjoittamasta suostumuslomaketta)
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät sedaatiosta
  • Potilaat, jotka eivät voi osallistua tutkimukseen (suostumusta on mahdotonta saada)
  • Raskaana olevat naiset
  • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, deksmedetomidiinihydrokloridille.
  • Potilaat, joilla on huono hengitystila, jonka perusteella:

Hengitystiheys > 30/min Happisaturaatio <90 %

  • Potilaat, joiden hemodynaaminen tila on epäsuotuisa, määritetään:

Syke > 120/min Systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg tai ≤100 mmHg Diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg

  • Potilaat, joilla deksmedetomidiinin käyttö on vasta-aiheista:

Pitkälle edennyt sydänkatkos (taso 2 tai 3), ellei sydämentahdistin Akuutti aivoverenkiertosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini ja alfentaniili

Tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat deksmedetomidiiniinjektion TIVA Injectomat Agilia -laitteen kautta, joka on erityisesti ohjelmoitu deksmedetomidiinin injektioon.

Nollahetkellä potilas saa boluksena 1 mcg/kg deksmedetomidiinia 10 minuutin ajan.

Yli 65-vuotiaat potilaat saavat 0,5 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia boluksena 10 minuutin aikana.

Sen jälkeen potilas saa jatkuvan injektion 0,6 mikrogrammaa/kg/h deksmedetomidiinia

Potilaat saavat myös annoksen alfentaniilia 1 mcg/kg 1 minuutti ennen teknistä toimenpidettä.

Uusi alfentaniiliannos 0,5 mikrog/kg voidaan pistää, jos potilaan ilmoittama kipu vastaa EN-arvoa > 50.

Suurin alfentaniiliannos, jonka potilas voi saada, on 5 mikrog / kg.
Lääke: Deksmedetomidiini
Muut nimet:
  • Precedex
  • Dexdor
Lääke: Alfentaniili
Muut nimet:
  • Rapifen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ramsayn pisteytysasteikko
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Päätutkija: Franck Verschuren, MD, PhD, St Luc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCL - DexAlf - 1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Menettelyllinen sedaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa