病院前と院内での Iv-tPA 脳卒中治療の比較
2016年8月8日 更新者：Heinrich J Audebert、Charite University, Berlin, Germany
これは、病院前と病院内の血栓溶解療法患者登録の臨床転帰の比較です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
658
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Charite
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血栓溶解療法を受けた急性虚血性脳卒中患者
説明
包含基準:
- 血栓溶解療法を伴う急性虚血性脳卒中診断
- EMSでの入国
- 既知の病前から援助が必要な状態
- 治療前のNIHSSが利用可能
- 発症時間（または最後によく観察された時間）は午前4時から午後10時30分までの間
除外基準:
- 発症時期不明
- STEMO の禁忌により治療を中止したにもかかわらず院内血栓溶解療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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病院前の血栓溶解療法
入院前に専用の脳卒中緊急モバイル（STEMO）で治療を受け、（STEMOまたは病院内で）血栓溶解療法を受ける急性虚血性脳卒中患者。
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院内血栓溶解療法
大学病院に入院後、血栓溶解療法を受ける急性虚血性脳卒中患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正されたランキン スケール (mRS) スコア
時間枠：イベントから3ヶ月後
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脳卒中発症前に支援なしで在宅生活を送っていた患者におけるmRS 0-1と2-6の二分化。
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イベントから3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正されたランキン スケール (mRS) スコア
時間枠：イベントから3ヶ月後
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二分化された mRS 1-3 および 4-6
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イベントから3ヶ月後
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修正されたランキン スケール (mRS) スコア
時間枠：イベントから3ヶ月後
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死亡率 (mRS=6)
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イベントから3ヶ月後
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修正されたランキン スケール (mRS) スコア
時間枠：イベントから3ヶ月後
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mRS 範囲全体にわたる順序分析
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イベントから3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heinrich J Audebert, MD、Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ebinger M, Winter B, Wendt M, Weber JE, Waldschmidt C, Rozanski M, Kunz A, Koch P, Kellner PA, Gierhake D, Villringer K, Fiebach JB, Grittner U, Hartmann A, Mackert BM, Endres M, Audebert HJ; STEMO Consortium. Effect of the use of ambulance-based thrombolysis on time to thrombolysis in acute ischemic stroke: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Apr 23-30;311(16):1622-31. doi: 10.1001/jama.2014.2850.
- Kunz A, Ebinger M, Geisler F, Rozanski M, Waldschmidt C, Weber JE, Wendt M, Winter B, Zieschang K, Fiebach JB, Villringer K, Erdur H, Scheitz JF, Tutuncu S, Bollweg K, Grittner U, Kaczmarek S, Endres M, Nolte CH, Audebert HJ. Functional outcomes of pre-hospital thrombolysis in a mobile stroke treatment unit compared with conventional care: an observational registry study. Lancet Neurol. 2016 Sep;15(10):1035-43. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30129-6. Epub 2016 Jul 16.
- Nolte CH, Ebinger M, Scheitz JF, Kunz A, Erdur H, Geisler F, Braemswig TB, Rozanski M, Weber JE, Wendt M, Zieschang K, Fiebach JB, Villringer K, Grittner U, Kaczmarek S, Endres M, Audebert HJ. Effects of Prehospital Thrombolysis in Stroke Patients With Prestroke Dependency. Stroke. 2018 Mar;49(3):646-651. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019060. Epub 2018 Feb 19. Erratum In: Stroke. 2018 Apr;49(4):e173.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月8日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。