Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Iv-tPA-strokebehandling prehospital och på sjukhus

8 augusti 2016 uppdaterad av: Heinrich J Audebert, Charite University, Berlin, Germany
Detta är en jämförelse av kliniska utfall mellan ett prehospitalt och ett trombolyspatientregister på sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

658

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med akut ischemisk stroke med trombolytisk behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut ischemisk strokediagnos med trombolytisk behandling
  • Antagning via EMS
  • Känd premorbid status för behov av hjälp
  • NIHSS före behandling tillgänglig
  • Tidpunkt för debut (eller senast väl sett) mellan 04:00 och 22:30

Exklusions kriterier:

  • Okänd tidpunkt för debut
  • Trombolys på sjukhus trots beslut mot behandling på grund av kontraindikationer i STEMO

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prehospital trombolys
Patienter med akut ischemisk stroke som vårdas i en specialiserad Stroke Emergency MObile (STEMO) före inläggning på sjukhuset och får trombolytisk behandling (antingen i STEMO eller på sjukhus).
Övrig: trombolys i en prehospital miljö (STEMO-koncept)
Trombolys på sjukhus
Patienter med akut ischemisk stroke som får trombolytisk behandling efter inläggning på universitetssjukhus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modifierad Rankin Scale (mRS) poäng
Tidsram: tre månader efter händelsen
dikotomiserade mRS 0-1 och 2-6 hos patienter som bodde hemma utan assistans före index stroken.
tre månader efter händelsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modifierad Rankin Scale (mRS) poäng
Tidsram: tre månader efter händelsen
dikotomiserade mRS 1-3 och 4-6
tre månader efter händelsen
modifierad Rankin Scale (mRS) poäng
Tidsram: tre månader efter händelsen
dödlighet (mRS=6)
tre månader efter händelsen
modifierad Rankin Scale (mRS) poäng
Tidsram: tre månader efter händelsen
ordningsanalys över hela mRS-området
tre månader efter händelsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Heinrich J Audebert, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STEMO_Outcome Analysis

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera