院前和院内 Iv-tPA 卒中治疗的比较
2016年8月8日 更新者：Heinrich J Audebert、Charite University, Berlin, Germany
这是院前和院内溶栓患者登记的临床结果比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
658
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Charité
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
急性缺血性脑卒中患者的溶栓治疗
描述
纳入标准：
- 急性缺血性卒中诊断与溶栓治疗
- 通过EMS入场
- 已知需要帮助的病前状态
- 治疗前 NIHSS 可用
- 凌晨 4:00 至晚上 10:30 之间的发作时间（或最后一次出现）
排除标准：
- 发病时间不详
- 尽管由于 STEMO 的禁忌症而决定反对治疗，但仍进行了院内溶栓
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
院前溶栓
急性缺血性中风患者在入院前接受专门的 STROKE 急诊移动 (STEMO) 护理并接受溶栓治疗（在 STEMO 中或在医院中）。
|
|
|
院内溶栓
入院后接受溶栓治疗的急性缺血性中风患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改良 Rankin 量表 (mRS) 评分
大体时间：事件发生三个月后
|
在指数中风之前在没有帮助的情况下住在家中的患者将 mRS 0-1 和 2-6 分为两类。
|
事件发生三个月后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改良 Rankin 量表 (mRS) 评分
大体时间：事件发生三个月后
|
二分法 mRS 1-3 和 4-6
|
事件发生三个月后
|
|
改良 Rankin 量表 (mRS) 评分
大体时间：事件发生三个月后
|
死亡率 (mRS=6)
|
事件发生三个月后
|
|
改良 Rankin 量表 (mRS) 评分
大体时间：事件发生三个月后
|
整个 mRS 范围的顺序分析
|
事件发生三个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heinrich J Audebert, MD、Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ebinger M, Winter B, Wendt M, Weber JE, Waldschmidt C, Rozanski M, Kunz A, Koch P, Kellner PA, Gierhake D, Villringer K, Fiebach JB, Grittner U, Hartmann A, Mackert BM, Endres M, Audebert HJ; STEMO Consortium. Effect of the use of ambulance-based thrombolysis on time to thrombolysis in acute ischemic stroke: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Apr 23-30;311(16):1622-31. doi: 10.1001/jama.2014.2850.
- Kunz A, Ebinger M, Geisler F, Rozanski M, Waldschmidt C, Weber JE, Wendt M, Winter B, Zieschang K, Fiebach JB, Villringer K, Erdur H, Scheitz JF, Tutuncu S, Bollweg K, Grittner U, Kaczmarek S, Endres M, Nolte CH, Audebert HJ. Functional outcomes of pre-hospital thrombolysis in a mobile stroke treatment unit compared with conventional care: an observational registry study. Lancet Neurol. 2016 Sep;15(10):1035-43. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30129-6. Epub 2016 Jul 16.
- Nolte CH, Ebinger M, Scheitz JF, Kunz A, Erdur H, Geisler F, Braemswig TB, Rozanski M, Weber JE, Wendt M, Zieschang K, Fiebach JB, Villringer K, Grittner U, Kaczmarek S, Endres M, Audebert HJ. Effects of Prehospital Thrombolysis in Stroke Patients With Prestroke Dependency. Stroke. 2018 Mar;49(3):646-651. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019060. Epub 2018 Feb 19. Erratum In: Stroke. 2018 Apr;49(4):e173.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月6日
首次发布 (估计)
2015年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月8日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.