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Vergleich der präklinischen und intraklinischen Iv-tPA-Schlaganfallbehandlung

8. August 2016 aktualisiert von: Heinrich J Audebert, Charite University, Berlin, Germany
Hierbei handelt es sich um einen Vergleich der klinischen Ergebnisse zwischen einem präklinischen und einem intraklinischen Thrombolyse-Patientenregister.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

658

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall mit thrombolytischer Behandlung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls mit thrombolytischer Behandlung
  • Zulassung über EMS
  • Bekannter prämorbider Status der Hilfsbedürftigkeit
  • NIHSS vor der Behandlung verfügbar
  • Zeitpunkt des Auftretens (oder zuletzt sichtbar) zwischen 4:00 und 22:30 Uhr

Ausschlusskriterien:

  • Unbekannter Beginnzeitpunkt
  • Thrombolyse im Krankenhaus trotz Entscheidung gegen eine Behandlung aufgrund von Kontraindikationen bei STEMO

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Thrombolyse vor dem Krankenhausaufenthalt
Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall, die vor der Aufnahme ins Krankenhaus in einem speziellen Schlaganfall-Notfallmobil (STEMO) betreut werden und eine thrombolytische Therapie erhalten (entweder im STEMO oder im Krankenhaus).
Sonstiges: Thrombolyse im präklinischen Setting (STEMO-Konzept)
Thrombolyse im Krankenhaus
Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall, die nach Aufnahme in eine Universitätsklinik eine thrombolytische Therapie erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
modifizierter Rankin Scale (mRS)-Score
Zeitfenster: drei Monate nach dem Ereignis
dichotomisierte mRS 0-1 und 2-6 bei Patienten, die vor dem Indexschlaganfall ohne Hilfe zu Hause lebten.
drei Monate nach dem Ereignis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
modifizierter Rankin Scale (mRS)-Score
Zeitfenster: drei Monate nach dem Ereignis
dichotomisierte mRS 1-3 und 4-6
drei Monate nach dem Ereignis
modifizierter Rankin Scale (mRS)-Score
Zeitfenster: drei Monate nach dem Ereignis
Mortalität (mRS=6)
drei Monate nach dem Ereignis
modifizierter Rankin Scale (mRS)-Score
Zeitfenster: drei Monate nach dem Ereignis
Ordinalanalyse über den gesamten mRS-Bereich
drei Monate nach dem Ereignis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Heinrich J Audebert, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STEMO_Outcome Analysis

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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