Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van pre-ziekenhuis en intra-ziekenhuis Iv-tPA beroertebehandeling

8 augustus 2016 bijgewerkt door: Heinrich J Audebert, Charite University, Berlin, Germany
Dit is een vergelijking van klinische uitkomsten tussen een pre-ziekenhuis en een ziekenhuis trombolyse patiëntenregister.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

658

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charité

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

acute ischemische beroerte patiënten met trombolytische behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute ischemische beroerte-diagnose met trombolytische behandeling
  • Toelating via EMS
  • Bekende premorbide status van hulpbehoevendheid
  • NIHSS vóór behandeling beschikbaar
  • Tijd van aanvang (of laatst goed gezien) tussen 04.00 uur en 22.30 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Onbekend tijdstip van aanvang
  • Trombolyse in het ziekenhuis ondanks beslissing tegen behandeling vanwege contra-indicaties bij STEMO

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pre-ziekenhuis trombolyse
Patiënten met acuut ischemisch CVA die worden verzorgd in een gespecialiseerde Stroke Emergency Mobile (STEMO) vóór opname in het ziekenhuis en die trombolytische therapie krijgen (in STEMO of in het ziekenhuis).
Ander: trombolyse in een pre-ziekenhuisomgeving (STEMO-concept)
Trombolyse in het ziekenhuis
Patiënten met acute ischemische beroerte die trombolytische therapie krijgen na opname in een Universitair Ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemodificeerde Rankin Scale (mRS)-score
Tijdsspanne: drie maanden na het evenement
gedichotomiseerde mRS 0-1 en 2-6 bij patiënten die voorafgaand aan de indexslag zonder hulp thuis woonden.
drie maanden na het evenement

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemodificeerde Rankin Scale (mRS)-score
Tijdsspanne: drie maanden na het evenement
gedichotomiseerde mRS 1-3 en 4-6
drie maanden na het evenement
gemodificeerde Rankin Scale (mRS)-score
Tijdsspanne: drie maanden na het evenement
sterfte (mRS=6)
drie maanden na het evenement
gemodificeerde Rankin Scale (mRS)-score
Tijdsspanne: drie maanden na het evenement
ordinale analyse over het hele mRS-bereik
drie maanden na het evenement

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heinrich J Audebert, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STEMO_Outcome Analysis

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren