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Confronto tra trattamento dell'ictus Iv-tPA pre-ospedaliero e intraospedaliero

8 agosto 2016 aggiornato da: Heinrich J Audebert, Charite University, Berlin, Germany
Questo è un confronto dei risultati clinici tra un registro di pazienti con trombolisi pre-ospedaliero e uno intra-ospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

658

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con ictus ischemico acuto sottoposti a trattamento trombolitico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ictus ischemico acuto con trattamento trombolitico
  • Ammissione tramite EMS
  • Stato premorboso noto di necessità di assistenza
  • NIHSS prima del trattamento disponibile
  • Orario di inizio (o ultimo ben visto) tra le 4:00 e le 22:30

Criteri di esclusione:

  • Tempo di insorgenza sconosciuto
  • Trombolisi intraospedaliera nonostante la decisione contro il trattamento a causa delle controindicazioni nello STEMO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trombolisi preospedaliera
Pazienti con ictus ischemico acuto che sono curati in una MObile d'emergenza STroke specializzata (STEMO) prima del ricovero in ospedale e ricevono terapia trombolitica (in STEMO o in ospedale).
Altro: trombolisi in ambito preospedaliero (concetto STEMO)
Trombolisi intraospedaliera
Pazienti con ictus ischemico acuto che ricevono terapia trombolitica dopo il ricovero in un ospedale universitario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio Rankin Scale (mRS) modificato
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'evento
mRS dicotomizzato 0-1 e 2-6 in pazienti che vivevano a casa senza assistenza prima dell'ictus indice.
tre mesi dopo l'evento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio Rankin Scale (mRS) modificato
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'evento
mRS dicotomizzato 1-3 e 4-6
tre mesi dopo l'evento
punteggio Rankin Scale (mRS) modificato
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'evento
mortalità (mRS=6)
tre mesi dopo l'evento
punteggio Rankin Scale (mRS) modificato
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'evento
analisi ordinale su tutta la gamma mRS
tre mesi dopo l'evento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Heinrich J Audebert, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STEMO_Outcome Analysis

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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