A kórház előtti és a kórházon belüli IV-tPA stroke-kezelés összehasonlítása
2016. augusztus 8. frissítette: Heinrich J Audebert, Charite University, Berlin, Germany
Ez a klinikai eredmények összehasonlítása a kórház előtti és a kórházi trombolízises betegek nyilvántartása között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
658
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Charité
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
akut ischaemiás stroke-os betegek trombolitikus kezelésben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut ischaemiás stroke diagnózisa trombolitikus kezeléssel
- Belépés EMS-en keresztül
- Segítségre szoruló ismert premorbid állapot
- NIHSS kezelés előtt elérhető
- Kezdés időpontja (vagy utoljára jól látható) 4:00 és 22:30 között
Kizárási kritériumok:
- Ismeretlen kezdési időpont
- Kórházi thrombolysis annak ellenére, hogy a STEMO ellenjavallatok miatt a kezelést elutasító döntés született
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kórház előtti trombolízis
Az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek, akiket speciális STEMO-ban ápolnak a kórházi felvétel előtt, és trombolitikus terápiában részesülnek (akár STEMO-ban, akár kórházban).
|
|
|
Kórházi trombolízis
Akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek, akik trombolitikus kezelésben részesülnek az egyetemi kórházba való felvétel után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
módosított Rankin Skála (mRS) pontszám
Időkeret: három hónappal az esemény után
|
dichotomizált mRS 0-1 és 2-6 olyan betegeknél, akik az index stroke előtt otthon éltek segítség nélkül.
|
három hónappal az esemény után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
módosított Rankin Skála (mRS) pontszám
Időkeret: három hónappal az esemény után
|
dichotomizált mRS 1-3 és 4-6
|
három hónappal az esemény után
|
|
módosított Rankin Skála (mRS) pontszám
Időkeret: három hónappal az esemény után
|
mortalitás (mRS=6)
|
három hónappal az esemény után
|
|
módosított Rankin Skála (mRS) pontszám
Időkeret: három hónappal az esemény után
|
ordinális analízis a teljes mRS tartományban
|
három hónappal az esemény után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heinrich J Audebert, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ebinger M, Winter B, Wendt M, Weber JE, Waldschmidt C, Rozanski M, Kunz A, Koch P, Kellner PA, Gierhake D, Villringer K, Fiebach JB, Grittner U, Hartmann A, Mackert BM, Endres M, Audebert HJ; STEMO Consortium. Effect of the use of ambulance-based thrombolysis on time to thrombolysis in acute ischemic stroke: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Apr 23-30;311(16):1622-31. doi: 10.1001/jama.2014.2850.
- Kunz A, Ebinger M, Geisler F, Rozanski M, Waldschmidt C, Weber JE, Wendt M, Winter B, Zieschang K, Fiebach JB, Villringer K, Erdur H, Scheitz JF, Tutuncu S, Bollweg K, Grittner U, Kaczmarek S, Endres M, Nolte CH, Audebert HJ. Functional outcomes of pre-hospital thrombolysis in a mobile stroke treatment unit compared with conventional care: an observational registry study. Lancet Neurol. 2016 Sep;15(10):1035-43. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30129-6. Epub 2016 Jul 16.
- Nolte CH, Ebinger M, Scheitz JF, Kunz A, Erdur H, Geisler F, Braemswig TB, Rozanski M, Weber JE, Wendt M, Zieschang K, Fiebach JB, Villringer K, Grittner U, Kaczmarek S, Endres M, Audebert HJ. Effects of Prehospital Thrombolysis in Stroke Patients With Prestroke Dependency. Stroke. 2018 Mar;49(3):646-651. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019060. Epub 2018 Feb 19. Erratum In: Stroke. 2018 Apr;49(4):e173.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STEMO_Outcome Analysis
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .