Sammenligning af præ-hospital og in-hospital Iv-tPA slagtilfældebehandling
8. august 2016 opdateret af: Heinrich J Audebert, Charite University, Berlin, Germany
Dette er en sammenligning af kliniske resultater mellem et præ-hospitalt og et in-hospitalt trombolysepatientregister.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
658
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med trombolytisk behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut iskæmisk slagtilfældediagnose med trombolytisk behandling
- Adgang via EMS
- Kendt præmorbid status med behov for assistance
- NIHSS før behandling tilgængelig
- Tidspunkt for start (eller sidst set godt) mellem 4:00 og 22:30
Ekskluderingskriterier:
- Ukendt tidspunkt for debut
- Trombolyse på hospitalet trods beslutning mod behandling på grund af kontraindikationer i STEMO
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præhospital trombolyse
Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, der behandles i en specialiseret Stroke Emergency MObile (STEMO) før indlæggelse på hospitalet og modtager trombolytisk behandling (enten i STEMO eller på hospital).
|
|
|
Trombolyse på hospitalet
Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, som får trombolytisk behandling efter indlæggelse på et universitetshospital.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modificeret Rankin Scale (mRS) score
Tidsramme: tre måneder efter begivenheden
|
dikotomiseret mRS 0-1 og 2-6 hos patienter, der boede hjemme uden assistance forud for indeksslaget.
|
tre måneder efter begivenheden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modificeret Rankin Scale (mRS) score
Tidsramme: tre måneder efter begivenheden
|
dikotomiseret mRS 1-3 og 4-6
|
tre måneder efter begivenheden
|
|
modificeret Rankin Scale (mRS) score
Tidsramme: tre måneder efter begivenheden
|
dødelighed (mRS=6)
|
tre måneder efter begivenheden
|
|
modificeret Rankin Scale (mRS) score
Tidsramme: tre måneder efter begivenheden
|
ordinær analyse på tværs af hele mRS-området
|
tre måneder efter begivenheden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heinrich J Audebert, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ebinger M, Winter B, Wendt M, Weber JE, Waldschmidt C, Rozanski M, Kunz A, Koch P, Kellner PA, Gierhake D, Villringer K, Fiebach JB, Grittner U, Hartmann A, Mackert BM, Endres M, Audebert HJ; STEMO Consortium. Effect of the use of ambulance-based thrombolysis on time to thrombolysis in acute ischemic stroke: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Apr 23-30;311(16):1622-31. doi: 10.1001/jama.2014.2850.
- Kunz A, Ebinger M, Geisler F, Rozanski M, Waldschmidt C, Weber JE, Wendt M, Winter B, Zieschang K, Fiebach JB, Villringer K, Erdur H, Scheitz JF, Tutuncu S, Bollweg K, Grittner U, Kaczmarek S, Endres M, Nolte CH, Audebert HJ. Functional outcomes of pre-hospital thrombolysis in a mobile stroke treatment unit compared with conventional care: an observational registry study. Lancet Neurol. 2016 Sep;15(10):1035-43. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30129-6. Epub 2016 Jul 16.
- Nolte CH, Ebinger M, Scheitz JF, Kunz A, Erdur H, Geisler F, Braemswig TB, Rozanski M, Weber JE, Wendt M, Zieschang K, Fiebach JB, Villringer K, Grittner U, Kaczmarek S, Endres M, Audebert HJ. Effects of Prehospital Thrombolysis in Stroke Patients With Prestroke Dependency. Stroke. 2018 Mar;49(3):646-651. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019060. Epub 2018 Feb 19. Erratum In: Stroke. 2018 Apr;49(4):e173.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2015
Først opslået (Skøn)
9. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STEMO_Outcome Analysis
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .