Comparación del tratamiento prehospitalario e intrahospitalario del accidente cerebrovascular IV-tPA
8 de agosto de 2016 actualizado por: Heinrich J Audebert, Charite University, Berlin, Germany
Esta es una comparación de los resultados clínicos entre un registro de pacientes con trombólisis prehospitalaria y hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
658
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Charité
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con ictus isquémico agudo con tratamiento trombolítico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ictus isquémico agudo con tratamiento trombolítico
- Admisión a través de EMS
- Estado premórbido conocido de necesidad de asistencia
- NIHSS antes del tratamiento disponible
- Hora de inicio (o último bien visto) entre las 4:00 a. m. y las 10:30 p. m.
Criterio de exclusión:
- Hora de inicio desconocida
- Trombólisis intrahospitalaria a pesar de decisión de no tratamiento por contraindicaciones en STEMO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trombólisis prehospitalaria
Pacientes con ictus isquémico agudo que son atendidos en un STroke Emergency MObile (STEMO) especializado antes de su ingreso en el Hospital y reciben terapia trombolítica (ya sea en STEMO o en el Hospital).
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Trombólisis intrahospitalaria
Pacientes con ictus isquémico agudo que reciben tratamiento trombolítico tras ingreso en un Hospital Universitario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: tres meses después del evento
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mRS dicotomizado 0-1 y 2-6 en pacientes que vivían en casa sin asistencia antes del ictus índice.
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tres meses después del evento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: tres meses después del evento
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mRS dicotomizado 1-3 y 4-6
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tres meses después del evento
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puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: tres meses después del evento
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mortalidad (mRS=6)
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tres meses después del evento
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puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: tres meses después del evento
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análisis ordinal en todo el rango mRS
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tres meses después del evento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heinrich J Audebert, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ebinger M, Winter B, Wendt M, Weber JE, Waldschmidt C, Rozanski M, Kunz A, Koch P, Kellner PA, Gierhake D, Villringer K, Fiebach JB, Grittner U, Hartmann A, Mackert BM, Endres M, Audebert HJ; STEMO Consortium. Effect of the use of ambulance-based thrombolysis on time to thrombolysis in acute ischemic stroke: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Apr 23-30;311(16):1622-31. doi: 10.1001/jama.2014.2850.
- Kunz A, Ebinger M, Geisler F, Rozanski M, Waldschmidt C, Weber JE, Wendt M, Winter B, Zieschang K, Fiebach JB, Villringer K, Erdur H, Scheitz JF, Tutuncu S, Bollweg K, Grittner U, Kaczmarek S, Endres M, Nolte CH, Audebert HJ. Functional outcomes of pre-hospital thrombolysis in a mobile stroke treatment unit compared with conventional care: an observational registry study. Lancet Neurol. 2016 Sep;15(10):1035-43. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30129-6. Epub 2016 Jul 16.
- Nolte CH, Ebinger M, Scheitz JF, Kunz A, Erdur H, Geisler F, Braemswig TB, Rozanski M, Weber JE, Wendt M, Zieschang K, Fiebach JB, Villringer K, Grittner U, Kaczmarek S, Endres M, Audebert HJ. Effects of Prehospital Thrombolysis in Stroke Patients With Prestroke Dependency. Stroke. 2018 Mar;49(3):646-651. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019060. Epub 2018 Feb 19. Erratum In: Stroke. 2018 Apr;49(4):e173.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STEMO_Outcome Analysis
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .