睡眠時無呼吸が年齢に応じた脳容積測定に与える影響の評価 (VOILAGE)
睡眠時無呼吸は、一般集団、特に有病率が 70 歳以降で 30% に達する高齢者によく見られる疾患です。 成人 (55 歳未満) の心血管への影響はよく知られており、睡眠時無呼吸治療が必要になります。 しかし、高齢者 (> 70 歳) の無呼吸患者は、眠気の点で症状が少なく、通常は呼吸イベントの指標が低く、この集団における心血管への影響についてはまだ議論されており、一部の著者は高齢者の睡眠時無呼吸を特定のものと見なしています。病気であり、治療の必要性を疑わしくしています。
この研究では、研究者は、認知および心血管への影響に関して、成人と高齢者の無呼吸患者の比較に焦点を当てます。 成人の無呼吸患者は、認知能力の低下と、特に海馬と前頭葉の灰白質の局所萎縮に苦しんでいます。 少数の研究によると、白質も脱髄プロセスの影響を受ける可能性があります。 これらの構造変化は、実行機能や記憶機能の障害に関連することがあります。 高齢者では、認知機能低下と睡眠時無呼吸との間に明確な関連を引き出すことはできません。 さらに、私たちの知る限り、高齢の症候性無呼吸患者の脳の状態はほとんど調査されていません。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目標は、年齢に応じて睡眠時無呼吸が脳に与える影響を評価することです。 私たちの仮説は、成人の無呼吸被験者は、海馬や前頭葉などの認知と記憶に関与する領域で局所的な大脳の変化を示すのに対し、高齢の患者は、換気と自律神経の制御の欠陥に関連する局所的な影響を示し、大きな変化はないというものです。認知的結果。
年齢に応じた睡眠時無呼吸の結果を理解することで、主に高齢患者における睡眠時無呼吸治療の適応を改善することができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Saint-etienne、フランス、42000
- CHU de Saint-Etienne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
患者の包含基準:
- 18～55歳または70歳以上
- SAOS (AHI>30) 未治療
- 同意書に署名
被験者の包含基準:
- 18～55歳または70歳以上
- SAOS なし (AHI<10)
- 同意書に署名
除外基準 (被験者および患者) :
- MRIの実施における禁忌：ペースメーカー、金属心臓弁、眼内金属部品
- -ガドリニウムの注射の禁忌（以前の放射線検査中のアレルギー）。
- 1型または2型糖尿病
- 脳血管障害、心筋梗塞、うっ血性心不全の既往歴
- 慢性および/または重度の腎不全
- 慢性呼吸不全
- 神経病理学
- 中枢性睡眠時無呼吸（AHIcentral > 15）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高齢者SAOS+
70歳以上の重度閉塞性睡眠時無呼吸症候群（AHI>30）の患者
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画像の取得は、6 つのシーケンスで 45 分間続きます。
この認知評価には、次のエグゼクティブ テストが含まれます。
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高齢者SAOS-
閉塞性睡眠時無呼吸症候群（AHI<10）のない70歳以上の方
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画像の取得は、6 つのシーケンスで 45 分間続きます。
この認知評価には、次のエグゼクティブ テストが含まれます。
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大人のSAOS+
重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (AHI>30) の患者 18 < 年齢 < 55 歳
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画像の取得は、6 つのシーケンスで 45 分間続きます。
この認知評価には、次のエグゼクティブ テストが含まれます。
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大人のSAOS-
閉塞性睡眠時無呼吸症候群のない人 (AHI<10) 18 < 年齢 < 55 歳
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画像の取得は、6 つのシーケンスで 45 分間続きます。
この認知評価には、次のエグゼクティブ テストが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大脳灰白質の各ボクセルのグレーレベル
時間枠：MRI検査中
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ボクセル レベル (ボクセルは 3D ピクセル) で局所的な微妙な違いを評価することにより、正確な比較を可能にする、ボクセルベースの形態計測 (VBM) という神経画像で広く使用されている手法を使用します。
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MRI検査中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大脳白質の各ボクセルのグレーレベル
時間枠：MRI検査中
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ボクセル レベル (ボクセルは 3D ピクセル) で局所的な微妙な違いを評価することにより、正確な比較を可能にする、ボクセルベースの形態計測 (VBM) という神経画像で広く使用されている手法を使用します。
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MRI検査中
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認知スコア
時間枠：組み込み時
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次のテストのスコアの合計です。
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組み込み時
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炎症マーカーの投与量
時間枠：組み込み時
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炎症の血液マーカーは、C 反応性タンパク質 (CRP US)、Il1β、Il6、Il10、腫瘍壊死因子 (TNFα)、ミトコンドリア ピルビン酸キャリア 1 (MPC1) です。
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組み込み時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Frédéric ROCHE, MD-PhD、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。