- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02358811
연령에 따른 수면무호흡증이 대뇌 용적 측정에 미치는 영향 평가 (VOILAGE)
수면 무호흡증은 일반 인구에서 흔한 질병이며, 특히 70세 이후에 유병률이 30%에 달할 수 있는 노인 대상체에서 흔합니다. 성인(<55세)의 경우 심혈관 결과가 잘 알려져 있으므로 수면 무호흡증 치료가 필요합니다. 그러나 노인(>70세) 무호흡 피험자는 졸음 측면에서 증상이 적고, 일반적으로 호흡기 사건 지수가 낮고 이 집단에서 심혈관계 결과가 여전히 논의되어 일부 저자는 노인의 수면 무호흡증을 특정 질병 및 치료의 필요성을 의심하게 만듭니다.
이 연구에서 조사관은 인지 및 심혈관 결과 측면에서 성인 무호흡 환자와 노인 무호흡 환자를 비교하는 데 초점을 맞출 것입니다. 성인 무호흡증 환자는 특히 해마와 전두엽에서 회백질 국소 위축뿐만 아니라 인지 기능의 감소로 고통받습니다. 소수의 연구에 따르면 백질도 탈수초화 과정의 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 구조적 수정은 때때로 집행 및 기억 기능의 장애와 관련이 있습니다. 노인의 경우 인지 저하와 수면 무호흡증 사이에 명확한 연관성을 도출할 수 없습니다. 게다가, 우리가 아는 한, 증상이 있는 노인 무호흡 환자의 대뇌 상태는 대부분 조사되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 연령에 따라 수면 무호흡증이 뇌에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 우리의 가설은 성인 무호흡 피험자는 해마 또는 전두엽 영역과 같은 인지 및 기억에 내포된 영역에서 국소 대뇌 변형을 나타내는 반면, 노인 환자는 주요 증상 없이 환기 및 자율 조절의 결함과 관련된 초점 영향을 나타낼 것이라는 것입니다. 인지 결과.
연령에 따른 수면 무호흡증의 결과를 이해하면 주로 노인 환자에서 수면 무호흡증 치료의 적응증을 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-etienne, 프랑스, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 18-55세 또는 70세 이상
- SAOS(AHI>30) 이전에 치료받은 적이 없음
- 동의서 서명
주제에 대한 포함 기준:
- 18-55세 또는 70세 이상
- SAOS 없음(AHI<10)
- 동의서 서명
제외 기준(피험자 및 환자):
- MRI 실습의 금기 사항 : 심박 조율기, 금속 심장 판막, 안구 내 금속 부분
- 가돌리늄 주입 금기 (이전 방사선 검사 중 알레르기).
- 1형 또는 2형 당뇨병
- 뇌혈관 사고, 심근 경색, 울혈성 심부전의 병력
- 만성 및/또는 중증 신부전
- 만성 호흡 부전
- 신경병리학
- 중추성 수면 무호흡증(AHIcentral > 15)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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엘더리 SAOS+
70세 이상의 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(AHI>30) 환자
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이미지 획득은 6개의 시퀀스로 45분 동안 지속됩니다.
이 인지 평가에는 다음 실행 테스트가 포함됩니다.
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엘더리 SAOS-
폐쇄성수면무호흡증(AHI<10)이 없는 70세 이상
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이미지 획득은 6개의 시퀀스로 45분 동안 지속됩니다.
이 인지 평가에는 다음 실행 테스트가 포함됩니다.
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성인 SAOS+
중증 폐쇄성 수면무호흡증 환자(AHI>30) 18 < 연령 < 55세
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이미지 획득은 6개의 시퀀스로 45분 동안 지속됩니다.
이 인지 평가에는 다음 실행 테스트가 포함됩니다.
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성인 SAOS-
폐쇄성수면무호흡증이 없는 자(AHI<10) 18 < 연령 < 55세
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이미지 획득은 6개의 시퀀스로 45분 동안 지속됩니다.
이 인지 평가에는 다음 실행 테스트가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 회백질의 각 복셀의 회색도
기간: MRI 시술 중
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우리는 신경 이미지에서 널리 사용되는 기술인 복셀 수준(복셀은 3D 픽셀임)에서 국소적인 미묘한 차이를 평가하여 정확한 비교를 허용하는 복셀 기반 형태 측정법(VBM)을 사용할 것입니다.
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MRI 시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 백질의 각 복셀의 회색도
기간: MRI 시술 중
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우리는 신경 이미지에서 널리 사용되는 기술인 복셀 수준(복셀은 3D 픽셀임)에서 국소적인 미묘한 차이를 평가하여 정확한 비교를 허용하는 복셀 기반 형태 측정법(VBM)을 사용할 것입니다.
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MRI 시술 중
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인지 점수
기간: 포함시
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다음 테스트 점수의 합계입니다.
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포함시
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염증 마커의 복용량
기간: 포함시
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염증의 혈액 표지자는 C 반응성 단백질(CRP US), Il1β, Il6, Il10, 종양 괴사 인자(TNFα) 및 Mitochondrial Pyruvate Carrier 1(MPC1)입니다.
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frederic ROCHE, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1308014
- 2013-A00719-36 (기타 식별자: ANSM)
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