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연령에 따른 수면무호흡증이 대뇌 용적 측정에 미치는 영향 평가 (VOILAGE)

2024년 3월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

수면 무호흡증은 일반 인구에서 흔한 질병이며, 특히 70세 이후에 유병률이 30%에 달할 수 있는 노인 대상체에서 흔합니다. 성인(<55세)의 경우 심혈관 결과가 잘 알려져 있으므로 수면 무호흡증 치료가 필요합니다. 그러나 노인(>70세) 무호흡 피험자는 졸음 측면에서 증상이 적고, 일반적으로 호흡기 사건 지수가 낮고 이 집단에서 심혈관계 결과가 여전히 논의되어 일부 저자는 노인의 수면 무호흡증을 특정 질병 및 치료의 필요성을 의심하게 만듭니다.

이 연구에서 조사관은 인지 및 심혈관 결과 측면에서 성인 무호흡 환자와 노인 무호흡 환자를 비교하는 데 초점을 맞출 것입니다. 성인 무호흡증 환자는 특히 해마와 전두엽에서 회백질 국소 위축뿐만 아니라 인지 기능의 감소로 고통받습니다. 소수의 연구에 따르면 백질도 탈수초화 과정의 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 구조적 수정은 때때로 집행 및 기억 기능의 장애와 관련이 있습니다. 노인의 경우 인지 저하와 수면 무호흡증 사이에 명확한 연관성을 도출할 수 없습니다. 게다가, 우리가 아는 한, 증상이 있는 노인 무호흡 환자의 대뇌 상태는 대부분 조사되지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트의 목표는 연령에 따라 수면 무호흡증이 뇌에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 우리의 가설은 성인 무호흡 피험자는 해마 또는 전두엽 영역과 같은 인지 및 기억에 내포된 영역에서 국소 대뇌 변형을 나타내는 반면, 노인 환자는 주요 증상 없이 환기 및 자율 조절의 결함과 관련된 초점 영향을 나타낼 것이라는 것입니다. 인지 결과.

연령에 따른 수면 무호흡증의 결과를 이해하면 주로 노인 환자에서 수면 무호흡증 치료의 적응증을 개선할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

69

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-etienne, 프랑스, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SAOS가 없는 건강한 피험자와 SAOS가 있는 환자

설명

환자에 대한 포함 기준:

  • 18-55세 또는 70세 이상
  • SAOS(AHI>30) 이전에 치료받은 적이 없음
  • 동의서 서명

주제에 대한 포함 기준:

  • 18-55세 또는 70세 이상
  • SAOS 없음(AHI<10)
  • 동의서 서명

제외 기준(피험자 및 환자):

  • MRI 실습의 금기 사항 : 심박 조율기, 금속 심장 판막, 안구 내 금속 부분
  • 가돌리늄 주입 금기 (이전 방사선 검사 중 알레르기).
  • 1형 또는 2형 당뇨병
  • 뇌혈관 사고, 심근 경색, 울혈성 심부전의 병력
  • 만성 및/또는 중증 신부전
  • 만성 호흡 부전
  • 신경병리학
  • 중추성 수면 무호흡증(AHIcentral > 15)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
엘더리 SAOS+
70세 이상의 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(AHI>30) 환자

이미지 획득은 6개의 시퀀스로 45분 동안 지속됩니다.

  • 검사 전에 조작자는 MRI에 대한 금기 사항이 없는지 확인합니다.
  • 다섯 번째 시퀀스 동안 가돌리늄(Gadovist®)을 0.1mmol/kg의 농도로 정맥 주사합니다. 이를 위해 첫 번째 시퀀스 전에 정맥 카테터를 삽입한 다음 검사 후에 제거합니다. 이 주입은 MRI의 일반적인 관행에 따라 수행됩니다.
  • 검사 내내 의사가 항상 참석합니다.

이 인지 평가에는 다음 실행 테스트가 포함됩니다.

  • 스트룹 테스트
  • 왼쪽 트레일 메이킹 테스트 A 및 B
  • 언어 플루언스 테스트
  • 도형의 직접 및 역순 기억력 테스트
  • 행렬 완성
  • PASAT(페이스드 청각 연속 추가 테스트)
엘더리 SAOS-
폐쇄성수면무호흡증(AHI<10)이 없는 70세 이상

이미지 획득은 6개의 시퀀스로 45분 동안 지속됩니다.

  • 검사 전에 조작자는 MRI에 대한 금기 사항이 없는지 확인합니다.
  • 다섯 번째 시퀀스 동안 가돌리늄(Gadovist®)을 0.1mmol/kg의 농도로 정맥 주사합니다. 이를 위해 첫 번째 시퀀스 전에 정맥 카테터를 삽입한 다음 검사 후에 제거합니다. 이 주입은 MRI의 일반적인 관행에 따라 수행됩니다.
  • 검사 내내 의사가 항상 참석합니다.

이 인지 평가에는 다음 실행 테스트가 포함됩니다.

  • 스트룹 테스트
  • 왼쪽 트레일 메이킹 테스트 A 및 B
  • 언어 플루언스 테스트
  • 도형의 직접 및 역순 기억력 테스트
  • 행렬 완성
  • PASAT(페이스드 청각 연속 추가 테스트)
성인 SAOS+
중증 폐쇄성 수면무호흡증 환자(AHI>30) 18 < 연령 < 55세

이미지 획득은 6개의 시퀀스로 45분 동안 지속됩니다.

  • 검사 전에 조작자는 MRI에 대한 금기 사항이 없는지 확인합니다.
  • 다섯 번째 시퀀스 동안 가돌리늄(Gadovist®)을 0.1mmol/kg의 농도로 정맥 주사합니다. 이를 위해 첫 번째 시퀀스 전에 정맥 카테터를 삽입한 다음 검사 후에 제거합니다. 이 주입은 MRI의 일반적인 관행에 따라 수행됩니다.
  • 검사 내내 의사가 항상 참석합니다.

이 인지 평가에는 다음 실행 테스트가 포함됩니다.

  • 스트룹 테스트
  • 왼쪽 트레일 메이킹 테스트 A 및 B
  • 언어 플루언스 테스트
  • 도형의 직접 및 역순 기억력 테스트
  • 행렬 완성
  • PASAT(페이스드 청각 연속 추가 테스트)
성인 SAOS-
폐쇄성수면무호흡증이 없는 자(AHI<10) 18 < 연령 < 55세

이미지 획득은 6개의 시퀀스로 45분 동안 지속됩니다.

  • 검사 전에 조작자는 MRI에 대한 금기 사항이 없는지 확인합니다.
  • 다섯 번째 시퀀스 동안 가돌리늄(Gadovist®)을 0.1mmol/kg의 농도로 정맥 주사합니다. 이를 위해 첫 번째 시퀀스 전에 정맥 카테터를 삽입한 다음 검사 후에 제거합니다. 이 주입은 MRI의 일반적인 관행에 따라 수행됩니다.
  • 검사 내내 의사가 항상 참석합니다.

이 인지 평가에는 다음 실행 테스트가 포함됩니다.

  • 스트룹 테스트
  • 왼쪽 트레일 메이킹 테스트 A 및 B
  • 언어 플루언스 테스트
  • 도형의 직접 및 역순 기억력 테스트
  • 행렬 완성
  • PASAT(페이스드 청각 연속 추가 테스트)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 회백질의 각 복셀의 회색도
기간: MRI 시술 중
우리는 신경 이미지에서 널리 사용되는 기술인 복셀 수준(복셀은 3D 픽셀임)에서 국소적인 미묘한 차이를 평가하여 정확한 비교를 허용하는 복셀 기반 형태 측정법(VBM)을 사용할 것입니다.
MRI 시술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 백질의 각 복셀의 회색도
기간: MRI 시술 중
우리는 신경 이미지에서 널리 사용되는 기술인 복셀 수준(복셀은 3D 픽셀임)에서 국소적인 미묘한 차이를 평가하여 정확한 비교를 허용하는 복셀 기반 형태 측정법(VBM)을 사용할 것입니다.
MRI 시술 중
인지 점수
기간: 포함시

다음 테스트 점수의 합계입니다.

  • 스트룹 테스트
  • 왼쪽 트레일 메이킹 테스트 A 및 B
  • 언어 플루언스 테스트
  • 도형의 직접 및 역순 기억력 테스트
  • 행렬 완성
  • PASAT(페이스드 청각 연속 추가 테스트)
포함시
염증 마커의 복용량
기간: 포함시
염증의 혈액 표지자는 C 반응성 단백질(CRP US), Il1β, Il6, Il10, 종양 괴사 인자(TNFα) 및 Mitochondrial Pyruvate Carrier 1(MPC1)입니다.
포함시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frederic ROCHE, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자기공명영상(MRI)에 대한 임상 시험

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