Evaluación del impacto de la apnea del sueño en la volumetría cerebral según la edad (VOILAGE)
La apnea del sueño es una enfermedad frecuente en la población general y más concretamente en los ancianos, cuya prevalencia puede alcanzar el 30 % a partir de los 70 años. En adultos (<55 años) las consecuencias cardiovasculares son bien conocidas y hacen necesario el tratamiento de la apnea del sueño. Sin embargo, los ancianos (>70 años) apneicos son menos sintomáticos en cuanto a la somnolencia, suelen presentar un menor índice de eventos respiratorios y las consecuencias cardiovasculares en esta población aún son discutidas, lo que lleva a algunos autores a considerar la apnea del sueño en ancianos como una enfermedad específica. enfermedad y hacer cuestionable la necesidad de un tratamiento.
En este estudio, los investigadores se centrarán en la comparación entre sujetos apneicos adultos y ancianos en términos de consecuencias cognitivas y cardiovasculares. Los pacientes adultos apneicos sufren una disminución del rendimiento cognitivo así como una atrofia local de la materia gris, particularmente en el hipocampo y en los lóbulos frontales. Según pocos estudios, la sustancia blanca también puede verse afectada por un proceso de desmielinización. Estas modificaciones estructurales a veces se asocian con trastornos de las funciones ejecutivas y de la memoria. En los ancianos, no se puede establecer una asociación clara entre el deterioro cognitivo y la apnea del sueño. Además, hasta donde sabemos, el estado cerebral de los sujetos apneicos sintomáticos de edad avanzada no se ha investigado en su mayoría.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es evaluar el impacto de la apnea del sueño en el cerebro según la edad. Nuestra hipótesis es que los sujetos adultos apneicos presentarían modificaciones cerebrales locales en las áreas implicadas en la cognición y la memoria, como el hipocampo o las áreas frontales, mientras que los pacientes ancianos presentarían afectaciones focales relacionadas con un déficit en el control ventilatorio y autonómico sin mayores alteraciones. consecuencias cognitivas.
Entender las consecuencias de la apnea del sueño según la edad podría permitir afinar las indicaciones de tratamiento de la apnea del sueño, principalmente en pacientes de edad avanzada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes:
- 18-55 o más de 70 años
- SAOS (IAH>30) nunca antes tratado
- formulario de consentimiento firmado
Criterios de inclusión de asignaturas:
- 18-55 o más de 70 años
- Sin SAOS (IAH<10)
- formulario de consentimiento firmado
Criterios de exclusión (sujetos y pacientes):
- Contraindicación en la práctica de resonancia magnética: marcapasos, válvula cardíaca metálica, pieza metálica intraocular
- Contraindicación en la inyección de Gadolinio (alergia durante un examen radiológico previo).
- Diabetes tipo 1 o 2
- Antecedentes de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca congestiva
- Insuficiencia renal crónica y/o severa
- Insuficiencia respiratoria crónica
- patología neurológica
- Apnea del sueño de origen central (IAHcentral > 15)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mayor SAOS+
Pacientes con apnea obstructiva del sueño severa (IAH>30) de 70 años y más
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La adquisición de la imagen tendrá una duración de 45 minutos con 6 secuencias.
Esta evaluación cognitiva incluirá las siguientes pruebas ejecutivas:
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Eldery SAOS-
Personas sin apnea obstructiva del sueño (IAH<10) mayores de 70 años
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La adquisición de la imagen tendrá una duración de 45 minutos con 6 secuencias.
Esta evaluación cognitiva incluirá las siguientes pruebas ejecutivas:
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Adulto SAOS+
Pacientes con apnea obstructiva del sueño severa (IAH>30) 18 < Edad < 55 años
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La adquisición de la imagen tendrá una duración de 45 minutos con 6 secuencias.
Esta evaluación cognitiva incluirá las siguientes pruebas ejecutivas:
|
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Adulto SAOS-
Personas sin apnea obstructiva del sueño (IAH<10) 18 < Edad < 55 años
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La adquisición de la imagen tendrá una duración de 45 minutos con 6 secuencias.
Esta evaluación cognitiva incluirá las siguientes pruebas ejecutivas:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de gris de cada uno de los vóxeles de la sustancia gris cerebral
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de resonancia magnética
|
Usaremos una técnica ampliamente utilizada en neuroimagen: la morfometría basada en vóxeles (VBM) que permite una comparación precisa al evaluar las sutiles diferencias locales a nivel de vóxeles (un vóxel es un píxel 3D).
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Durante el procedimiento de resonancia magnética
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de gris de cada uno de los vóxeles de la sustancia blanca cerebral
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de resonancia magnética
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Usaremos una técnica ampliamente utilizada en neuroimagen: la morfometría basada en vóxeles (VBM) que permite una comparación precisa al evaluar las sutiles diferencias locales a nivel de vóxeles (un vóxel es un píxel 3D).
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Durante el procedimiento de resonancia magnética
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Puntuación cognitiva
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Es la suma de las puntuaciones de las siguientes pruebas:
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En la inclusión
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Dosificación de los marcadores de la inflamación
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Los marcadores sanguíneos de la inflamación son: Proteína C reactiva (PCR US), Il1β, Il6, Il10, Factor de Necrosis Tumoral (TNFα) y Portador de Piruvato Mitocondrial 1 (MPC1)
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic ROCHE, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1308014
- 2013-A00719-36 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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