Uniapnean vaikutuksen arviointi aivojen volumetriaan iän mukaan (VOILAGE)
Uniapnea on yleinen sairaus väestössä ja erityisesti iäkkäillä henkilöillä, joiden esiintyvyys voi nousta 30 %:iin 70 vuoden iän jälkeen. Aikuisilla (alle 55-vuotiailla) kardiovaskulaariset seuraukset ovat hyvin tiedossa ja tekevät uniapnean hoidon tarpeelliseksi. Kuitenkin iäkkäät (>70-vuotiaat) apneiset henkilöt ovat vähemmän oireellisia uneliaisuuden suhteen, heillä on yleensä pienempi hengitystapahtumien indeksi, ja kardiovaskulaarisista seurauksista tässä populaatiossa keskustellaan edelleen, mikä saa jotkut kirjoittajat pitämään vanhusten uniapneaa erityisenä. sairaus ja tekee hoidon tarpeen kyseenalaiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat keskittyvät aikuisten ja iäkkäiden apneettisten henkilöiden vertailuun kognitiivisten ja kardiovaskulaaristen seurausten kannalta. Aikuiset apneiset potilaat kärsivät kognitiivisen suorituskyvyn heikkenemisestä sekä harmaan aineen paikallisesta atrofiasta, erityisesti hippokampuksessa ja otsalohkoissa. Harvempien tutkimusten mukaan demyelinisaatioprosessi voi vaikuttaa myös valkoiseen aineeseen. Nämä rakenteelliset muutokset liittyvät joskus toimeenpano- ja muistitoimintojen häiriöihin. Iäkkäillä kognitiivisen heikkenemisen ja uniapnean välillä ei voida tehdä selvää yhteyttä. Lisäksi tietojemme mukaan iäkkäiden, oireilevien apneisten henkilöiden aivotilaa ei ole suurimmaksi osaksi tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on arvioida uniapnean vaikutusta aivoihin iän mukaan. Hypoteesimme on, että aikuisilla apneisilla koehenkilöillä on paikallisia aivomuutoksia kognition ja muistin osissa, kuten hippokampuksessa tai otsaalueilla, kun taas iäkkäillä potilailla esiintyisi fokaalisia vaikutuksia, jotka liittyvät hengitys- ja autonomisen ohjauksen puutteeseen ilman merkittäviä. kognitiivisia seurauksia.
Uniapnean seurausten ymmärtäminen iän mukaan mahdollistaisi uniapnean hoidon indikaatioiden tarkentamisen erityisesti iäkkäillä potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- 18-55 tai yli 70 vuotta vanha
- SAOS (AHI>30) ei koskaan aiemmin hoidettu
- allekirjoitettu suostumuslomake
Aiheiden mukaanottokriteerit:
- 18-55 tai yli 70 vuotta vanha
- Ei SAOSia (AHI<10)
- allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit (kohteet ja potilaat):
- MRI:n vasta-aihe: sydämentahdistin, metallinen sydänläppä, silmänsisäinen metalliosa
- Vasta-aihe gadoliniuminjektiolle (allergia aikaisemman radiologisen tutkimuksen aikana).
- Tyypin 1 tai 2 diabetes
- Aivojen verisuonitauti, sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Krooninen ja/tai vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen hengitysvajaus
- Neurologinen patologia
- Keskusperäinen uniapnea (AHIcentral > 15)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhus SAOS+
Potilaat, joilla on vaikea obstruktiivinen uniapnea (AHI> 30) yli 70-vuotiaat
|
Kuvan otto kestää 45 minuuttia 6 jaksolla.
Tämä kognitiivinen arviointi sisältää seuraavat toimeenpanotestit:
|
|
Vanhus SAOS-
Ihmiset, joilla ei ole obstruktiivista uniapneaa (AHI<10) yli 70-vuotiaat
|
Kuvan otto kestää 45 minuuttia 6 jaksolla.
Tämä kognitiivinen arviointi sisältää seuraavat toimeenpanotestit:
|
|
Aikuisten SAOS+
Potilaat, joilla on vaikea obstruktiivinen uniapnea (AHI>30) 18 < Ikä < 55 vuotta vanha
|
Kuvan otto kestää 45 minuuttia 6 jaksolla.
Tämä kognitiivinen arviointi sisältää seuraavat toimeenpanotestit:
|
|
Aikuisten SAOS-
Ihmiset, joilla ei ole obstruktiivista uniapneaa (AHI<10) 18 < Ikä < 55 vuotta vanha
|
Kuvan otto kestää 45 minuuttia 6 jaksolla.
Tämä kognitiivinen arviointi sisältää seuraavat toimeenpanotestit:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen harmaan aineen kunkin vokselin harmaan taso
Aikaikkuna: MRI-toimenpiteen aikana
|
Käytämme neurokuvassa laajalti käytettyä tekniikkaa: vokselipohjaista morfometriaa (VBM), joka mahdollistaa tarkan vertailun arvioimalla paikallisia hienovaraisia eroja vokselitasolla (vokseli on 3D-pikseli).
|
MRI-toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen valkoisen aineen jokaisen vokselin harmaan taso
Aikaikkuna: MRI-toimenpiteen aikana
|
Käytämme neurokuvassa laajalti käytettyä tekniikkaa: vokselipohjaista morfometriaa (VBM), joka mahdollistaa tarkan vertailun arvioimalla paikallisia hienovaraisia eroja vokselitasolla (vokseli on 3D-pikseli).
|
MRI-toimenpiteen aikana
|
|
Kognitiivinen pistemäärä
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
Se on seuraavien testien tulosten summa:
|
Sisällön kohdalla
|
|
Tulehduksen merkkiaineiden annostus
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
Tulehduksen veren merkkiaineet ovat: C-reaktiivinen proteiini (CRP US), Il1β, Il6, Il10, tuumorinekroositekijä (TNFα) ja mitokondriaalinen pyruvaattikantaja 1 (MPC1)
|
Sisällön kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric ROCHE, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1308014
- 2013-A00719-36 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .