看護師と医師による硝子体内注射の比較
2019年7月4日 更新者：St. Olavs Hospital
看護師または医師による硝子体内注射: 有効性、患者の満足度、健康経済を比較するランダム化比較試験
抗VEGF薬は、これまで治療できなかったさまざまな眼疾患に対して投与されます。
ここ数年、それらの使用の適応があり、その結果、治療を必要とする患者の数が増加しています。
ほとんどの患者は複数回の注射が必要です。
このため、セント・オラヴス大学病院トロンハイムでも、多くの眼科で年間数千回の注射が行われることになった。
この業務量の増加に対応するには、医師だけでなく看護師も注射を行うことができれば助かります。
この研究の目的は、看護師と医師による注射の効率、患者満足度、患者あたりのコストを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
328
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- St Olavs Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 抗血管内皮増殖因子による加齢黄斑変性症、糖尿病網膜症、または網膜静脈閉塞症の治療のために眼科クリニックに紹介された
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- 研究の全期間にわたって研究評価に従う能力
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：看護婦
看護師による抗VEGF薬の硝子体内注射
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：医師
医師による抗VEGF薬の硝子体内注射
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力の変化
時間枠：1年
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ETDRSレターチャートでテストした、ベースラインから12か月までの視力の平均変化
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼の有害事象の発生率
時間枠：ベースラインから12か月まで
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ベースラインから12か月まで
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患者満足度
時間枠：12ヶ月
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最初の治療後のアンケートは12か月後のアンケートと比較されます
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Marit Fagerli, md、St Olavs University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Austeng D, Morken TS, Bolme S, Follestad T, Halsteinli V. Nurse-administered intravitreal injections of anti-VEGF: study protocol for noninferiority randomized controlled trial of safety, cost and patient satisfaction. BMC Ophthalmol. 2016 Oct 1;16(1):169. doi: 10.1186/s12886-016-0348-4.
- Bolme S, Morken TS, Follestad T, Sorensen TL, Austeng D. Task shifting of intraocular injections from physicians to nurses: a randomized single-masked noninferiority study. Acta Ophthalmol. 2020 Mar;98(2):139-144. doi: 10.1111/aos.14184. Epub 2019 Jul 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2017年3月31日
研究の完了 (実際)
2017年3月31日
試験登録日
最初に提出
2015年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月4日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。