간호사와 의사의 유리체강내 주사 비교
2019년 7월 4일 업데이트: St. Olavs Hospital
간호사 또는 의사에 의한 유리체 강내 주사: 효능, 환자 만족도 및 건강 경제를 비교하는 무작위 통제 시험
항-VEGF 제제는 이전에 치료할 수 없었던 다양한 안과 질환에 투여됩니다.
지난 몇 년 동안 그들의 사용에 대한 적응증과 결과적으로 치료가 필요한 환자의 수가 증가하고 있습니다.
대부분의 환자는 여러 번 주사해야 합니다.
이로 인해 Trondheim St Olavs University Hospital에서도 매년 수천 건의 주사를 시행하는 많은 안과가 있습니다.
이러한 업무량 증가에 대처하기 위해 의사뿐만 아니라 간호사도 주사를 맞으면 도움이 될 것입니다.
이 연구의 목적은 간호사와 의사가 제공한 주사의 효율성, 환자 만족도 및 환자당 비용을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
328
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- St Olavs Hospital, Department of Ophthalmology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 노화 관련 황반 변성, 당뇨병 망막증 또는 항혈관 내피 성장 인자로 망막 정맥 폐색 치료를 위해 안과에 의뢰됨
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 전체 연구 기간 동안 연구 평가를 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호사
간호사가 제공하는 항-VEGF 제제를 사용한 유리체강내 주사
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다른 이름들:
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활성 비교기: 내과 의사
의사가 항-VEGF 제제를 사용한 유리체강내 주사
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력의 변화
기간: 일년
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기준선에서 12개월까지 시력의 평균 변화, ETDRS 문자 차트에서 테스트
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 부작용 발생률
기간: 기준선에서 12개월까지
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기준선에서 12개월까지
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환자 만족도
기간: 12 개월
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1차 치료 후 설문지와 12개월 후 설문지 비교
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marit Fagerli, md, St Olavs University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Austeng D, Morken TS, Bolme S, Follestad T, Halsteinli V. Nurse-administered intravitreal injections of anti-VEGF: study protocol for noninferiority randomized controlled trial of safety, cost and patient satisfaction. BMC Ophthalmol. 2016 Oct 1;16(1):169. doi: 10.1186/s12886-016-0348-4.
- Bolme S, Morken TS, Follestad T, Sorensen TL, Austeng D. Task shifting of intraocular injections from physicians to nurses: a randomized single-masked noninferiority study. Acta Ophthalmol. 2020 Mar;98(2):139-144. doi: 10.1111/aos.14184. Epub 2019 Jul 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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