Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie iniekcji do ciała szklistego przez pielęgniarki i lekarzy

4 lipca 2019 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital

Iniekcje doszklistkowe wykonywane przez pielęgniarki lub lekarzy: randomizowana, kontrolowana próba porównująca skuteczność, zadowolenie pacjentów i ekonomię zdrowia

Środki anty-VEGF podaje się w przypadku różnych wcześniej nieuleczalnych chorób oczu. W ostatnich latach wzrastają wskazania do ich stosowania, a co za tym idzie liczba pacjentów wymagających leczenia. Większość pacjentów wymaga wielokrotnych wstrzyknięć. Doprowadziło to do tego, że wiele oddziałów okulistycznych podaje tysiące zastrzyków rocznie, również w Szpitalu Uniwersyteckim St Olavs w Trondheim. Aby poradzić sobie z tym wzrostem obciążenia pracą, pomocne byłoby, gdyby zastrzyki wykonywali nie tylko lekarze, ale także pielęgniarki. Celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności, zadowolenia pacjentów oraz kosztu zastrzyków podawanych przez pielęgniarki i lekarzy w przeliczeniu na jednego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

328

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs Hospital, Department of Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skierowany do poradni okulistycznej w celu leczenia zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem, retinopatii cukrzycowej lub niedrożności żyły siatkówki za pomocą przeciwnaczyniowego czynnika wzrostu śródbłonka
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • zdolność do przestrzegania ocen z badania przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pielęgniarka
iniekcje doszklistkowe preparatów anty-VEGF podawane przez pielęgniarkę
Procedura: zastrzyki doszklistkowe podawane przez pielęgniarkę
Procedura: Iniekcje doszklistkowe
Lek: Środki anty-VEGF
Inne nazwy:
  • czynnik wzrostu śródbłonka naczyń krwionośnych
Aktywny komparator: Lekarz
iniekcje do ciała szklistego z lekami anty-VEGF podanymi przez lekarza
Procedura: Iniekcje doszklistkowe
Lek: Środki anty-VEGF
Inne nazwy:
  • czynnik wzrostu śródbłonka naczyń krwionośnych
Procedura: wstrzyknięcia do ciała szklistego podane przez lekarza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana ostrości wzroku
Ramy czasowe: 1 rok
Średnia zmiana ostrości wzroku od wartości wyjściowej do 12 miesięcy, testowana na karcie literowej ETDRS
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania działań niepożądanych ze strony oczu
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 12 miesięcy
od wartości początkowej do 12 miesięcy
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
kwestionariusz po pierwszym zabiegu zostanie porównany z kwestionariuszem po 12 miesiącach
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Współpracownicy

Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marit Fagerli, md, St Olavs University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/1719

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj