Injeções intravítreas por enfermeiras e médicos comparadas
4 de julho de 2019 atualizado por: St. Olavs Hospital
Injeções intravítreas por enfermeiros ou médicos: um estudo controlado randomizado comparando eficácia, satisfação do paciente e economia em saúde
Agentes anti-VEGF são administrados para uma variedade de doenças oculares anteriormente intratáveis.
Nos últimos anos, as indicações para o seu uso e conseqüentemente o número de pacientes que necessitam de tratamento têm aumentado.
A maioria dos pacientes requer múltiplas injeções.
Isso resultou em muitos departamentos oftalmológicos administrando milhares de injeções por ano, também no St Olavs University Hospital Trondheim.
Para lidar com esse aumento na carga de trabalho, seria útil se as injeções fossem administradas não apenas pelos médicos, mas também pelas enfermeiras.
O objetivo deste estudo é comparar a eficiência, a satisfação do paciente e o custo por paciente das injeções aplicadas por enfermeiros e médicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
328
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- St Olavs Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- encaminhado à clínica oftalmológica para tratamento de degeneração macular relacionada à idade, retinopatia diabética ou oclusão da veia retiniana com fator de crescimento do endotélio antivascular
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- capacidade de cumprir as avaliações do estudo durante toda a duração do estudo
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: enfermeira
injeções intravítreas com agentes anti-VEGF administradas por uma enfermeira
|
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: médico
injeções intravítreas com agentes anti-VEGF administradas por um médico
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na acuidade visual
Prazo: 1 ano
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Mudança média na acuidade visual desde a linha de base até 12 meses, testada no gráfico de letras ETDRS
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de eventos adversos oculares
Prazo: desde o início até 12 meses
|
desde o início até 12 meses
|
|
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satisfação do paciente
Prazo: 12 meses
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questionário após o primeiro tratamento será comparado com questionário após 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Marit Fagerli, md, St Olavs University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Austeng D, Morken TS, Bolme S, Follestad T, Halsteinli V. Nurse-administered intravitreal injections of anti-VEGF: study protocol for noninferiority randomized controlled trial of safety, cost and patient satisfaction. BMC Ophthalmol. 2016 Oct 1;16(1):169. doi: 10.1186/s12886-016-0348-4.
- Bolme S, Morken TS, Follestad T, Sorensen TL, Austeng D. Task shifting of intraocular injections from physicians to nurses: a randomized single-masked noninferiority study. Acta Ophthalmol. 2020 Mar;98(2):139-144. doi: 10.1111/aos.14184. Epub 2019 Jul 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/1719
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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