Intravitreale Injektionen durch Krankenschwestern und Ärzte im Vergleich
4. Juli 2019 aktualisiert von: St. Olavs Hospital
Intravitreale Injektionen durch Krankenschwestern oder Ärzte: eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von Wirksamkeit, Patientenzufriedenheit und Gesundheitsökonomie
Anti-VEGF-Mittel werden gegen eine Vielzahl bisher unbehandelbarer Augenerkrankungen eingesetzt.
Die Indikationen für ihren Einsatz und damit die Zahl der behandlungsbedürftigen Patienten haben in den letzten Jahren zugenommen.
Die meisten Patienten benötigen mehrere Injektionen.
Dies hat dazu geführt, dass viele Augenabteilungen Tausende von Injektionen pro Jahr verabreichen, auch im St. Olavs University Hospital Trondheim.
Um diese erhöhte Arbeitsbelastung zu bewältigen, wäre es hilfreich, wenn die Injektionen nicht nur von den Ärzten, sondern auch von den Pflegekräften durchgeführt würden.
Ziel dieser Studie ist es, Effizienz, Patientenzufriedenheit und Kosten pro Patient bei Injektionen zu vergleichen, die von Krankenschwestern und Ärzten verabreicht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
328
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen
- St Olavs Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- überwiesen an die Augenklinik zur Behandlung von altersbedingter Makuladegeneration, Diabetes-Retinopathie oder Netzhautvenenverschluss mit antivaskulärem Endothel-Wachstumsfaktor
- Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung
- Fähigkeit, Studienbewertungen während der gesamten Studiendauer einzuhalten
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Krankenschwester
intravitreale Injektionen mit Anti-VEGF-Wirkstoffen durch eine Krankenschwester
|
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Arzt
Von einem Arzt verabreichte intravitreale Injektionen mit Anti-VEGF-Wirkstoffen
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Jahr
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Mittlere Veränderung der Sehschärfe vom Ausgangswert bis zum 12. Monat, getestet anhand der ETDRS-Buchstabentabelle
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit unerwünschter Augenereignisse
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 12 Monate
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vom Ausgangswert bis 12 Monate
|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Fragebogen nach der ersten Behandlung wird mit dem Fragebogen nach 12 Monaten verglichen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Marit Fagerli, md, St Olavs University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Austeng D, Morken TS, Bolme S, Follestad T, Halsteinli V. Nurse-administered intravitreal injections of anti-VEGF: study protocol for noninferiority randomized controlled trial of safety, cost and patient satisfaction. BMC Ophthalmol. 2016 Oct 1;16(1):169. doi: 10.1186/s12886-016-0348-4.
- Bolme S, Morken TS, Follestad T, Sorensen TL, Austeng D. Task shifting of intraocular injections from physicians to nurses: a randomized single-masked noninferiority study. Acta Ophthalmol. 2020 Mar;98(2):139-144. doi: 10.1111/aos.14184. Epub 2019 Jul 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/1719
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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