[18F] MPPF を用いた陽電子放出断層撮影法によって決定された脳セロトニンプロファイルによる、神経性過食症におけるセロトニン作動性抗うつ薬の有効性の評価。
[18F] MPPF を用いた陽電子放出断層撮影法によって決定された脳セロトニンプロファイルによる、神経性過食症におけるセロトニン作動性抗うつ薬の有効性の評価 - 多施設研究
神経性過食症 (BN) は深刻な精神疾患であり、大規模な食糧危機とそれに続く不安と代償行動 (より頻繁に嘔吐) を特徴としています。 最近のデータは、自殺による過剰な死亡率だけでなく、身体合併症による有病率の増加と深刻な予後を示しています。
セロトニン作動性抗うつ薬 (SSRI) と心理療法の 2 種類の治療法が検証されています。 多くの臨床試験で、SSRI の有効性が確認されています。 しかし、多くの研究では、SSRI に応答しない人の割合が重要であることも強調されていますが、この応答しない理由を分析している研究はほとんどありません。
SSRI の作用機序をよりよく理解するには、過食症の中枢神経系におけるセロトニン活性を分析する必要があります。 最近、特定の脳 5HT1A セロトニン受容体リガンド ([18F] MPPF または [11 C] WAY-100635) が陽電子放出断層撮影法 (PET) で使用され、過食症患者のセロトニン異常を特徴付けました。 リガンド [18F] MPPF は、内因性セロトニンのレベルに敏感であるという特徴があります。
サンテティエンヌ大学病院とリヨン CERMEP の間で実現された [18F] MPPF を使用した PET を使用した最初のパイロット研究では、過食症患者における [18F] MPPF の結合能のびまん性の増加が示され、セロトニン活性の低下が示唆されました。
影響を受けた脳の領域は、角回、内側前頭皮質、左島、帯状回、および眼窩前頭回でした。 これらの領域は、主要な過食症の症状 (衝動、味覚、本能、不安、満腹感) に関与しています。 しかし、[18F] MPPF の皮質結合の個人間不均一性に気付きました。
SSRI の有効性と脳のセロトニン作動性活性に関する不均一性の前に、神経性過食症における脳のセロトニン プロファイルと SSRI への反応との間に関連があるかどうかを判断するために、調査を継続する必要があるようです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス、69678
- Groupement Hospitalier Est - HCL
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Clermont-Ferrand、フランス
- CHU de Clermont-Ferrand
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Grenoble、フランス、38043
- CHU Grenoble
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Saint-Etienne、フランス、42055
- CHU Saint-Etienne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -社会保障制度に加入している、または資格のある患者
- DSM-IV TRによる過食症患者:最低2回の過食症の危機(強迫的な摂食とその後の代償行動)/週、3週間
- -研究へのインフォームドコンセントに署名した患者
- BMIが18.5kg/m²以上
除外基準:
- SSRIまたはフルオキセチンに対する適応症
- 過去 3 か月間の SSRI の消費量
- その他の中毒(実現可能性の理由からタバコを除く)
- むちゃ食い障害またはEDNOSの診断 (DSM-IV-TR)
- 心不全患者
- PETおよび/またはMRIの適応症:ペースメーカー、脳内クリップ、強磁性材料または閉所恐怖症で作られたプロテーゼ
- 妊娠の疑いがある、または経口避妊薬を使用していない月経周期の後半にある被験者;試験前のβ-HCG検査陽性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:大暴れ
セロトニン作動性抗うつ薬で 3 か月間治療された過食症患者のセロトニン作動性脳活動 ([18F]MPPF を使用した陽電子放出断層撮影法によって決定) の分析。
セロトニン作動性脳活動は、セロトニン作動性抗うつ薬治療の前後に測定されます。
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過食症患者は3か月間治療されます
他の名前:
[18F]MPPFを用いたPETスキャンを抗うつ剤治療前後(3ヶ月)に実施
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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[18F]MPPF 結合電位 (BP) と抗うつ薬治療の有効性との相関
時間枠:3ヶ月
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過食症クリーゼ数のベースラインからの変化と 3 か月時の [18F]MPPF BP のベースラインからの変化によって定量化された抗うつ薬治療の有効性との相関
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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[18F]MPPF 結合電位 (BP) と心理測定スコアの相関
時間枠:3ヶ月
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[18F]MPPF BP のベースラインからの変化と 3 か月の精神測定スコアのベースラインからの変化との相関
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3ヶ月
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[18F]MPPF Binding Potential (BP) と初期重症度の相関
時間枠:3ヶ月
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[18F]MPPF Binding Potential (BP) と初期 (月 0) の疾患重症度との相関関係は、最初の評価の前の過去 2 週間の過食症危機の数と初期評価 (0 日目) の精神測定スコアによって定量化されます。
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3ヶ月
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[18F]MPPF 結合電位 (BP) のベースラインからの変化
時間枠:3ヶ月
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抗うつ薬治療前(0日目)と抗うつ薬治療後(3ヶ月目)の[18F]MPPF結合能(BP)の比較
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bogdan GALUSCA, MD、CHU SAINT-ETIENNNE
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1408170
- 2015-000365-31 (EUDRACT_NUMBER)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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