ステージ IV 扁平上皮非小細胞肺癌 (NSCLC) の参加者を対象に、アテゾリズマブとカルボプラチン + パクリタキセルまたはカルボプラチン + Nab-パクリタキセルとの併用をカルボプラチン + Nab-パクリタキセルと比較した研究 [IMpower131]
2022年3月17日 更新者：Hoffmann-La Roche
カルボプラチン + パクリタキセルと組み合わせたアテゾリズマブ (MPDL3280A、抗 PD-L1 抗体)、またはカルボプラチン + Nab-パクリタキセルとカルボプラチン + Nab- IV期扁平上皮非小細胞肺癌の化学療法未経験患者におけるパクリタキセル
この無作為化非盲検試験では、カルボプラチン + パクリタキセルまたはカルボプラチン + nab-パクリタキセルと組み合わせたアテゾリズマブ (MPDL3280A) の安全性と有効性を、ステージ IV 扁平上皮 NSCLC の化学療法未経験の参加者を対象に、カルボプラチン + nab-パクリタキセルによる治療と比較して評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
1021
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
-
Arkansas
-
Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Bellflower、California、アメリカ
- Southern CA Permanente Med Grp
-
Oakland、California、アメリカ、94611
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95825
- Kaiser Permanente - Sacramento Medical Center and Medical Offices
-
San Leandro、California、アメリカ、94577
- Kaiser Permanente - San Leandro Medical Center
-
Santa Clara、California、アメリカ、95051
- Kaiser Permanente - Santa Clara
-
Vallejo、California、アメリカ、94589
- Kaiser Permanente; Oncology Clinical Trials
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94596
- Kaiser Permanente - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
- Danbury Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- Holy Cross Hospital Inc
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33916
- SCRI Florida Cancer Specialists South
-
Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ、33410
- Florida Cancer Specialists
-
Port Saint Lucie、Florida、アメリカ、34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33705
- Florida Cancer Specialists (St. Petersburg - St. Anthony's Professional Building)
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30607
- University Cancer & Blood Center, LLC; Research
-
Carrollton、Georgia、アメリカ、30117
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
-
Macon、Georgia、アメリカ、31201
- Central Georgia Cancer Care PC
-
Newnan、Georgia、アメリカ、30265
- Southeastern Regional Medical Center, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
-
Joliet、Illinois、アメリカ、60435
- Joliet Oncology-Hematology; Associates, Ltd.
-
Quincy、Illinois、アメリカ、62301
- Quincy Medical Group
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
- Fort Wayne Med Oncology & Hematology Inc
-
-
Iowa
-
Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
- Hematology-Oncology; Associates of the Quad Cities
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
- Siouxland Hematology/Oncology
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、02421
- Lahey Clinic Med Ctr
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maine
-
Scarborough、Maine、アメリカ、04074
- New England Cancer Specialists
-
-
Massachusetts
-
Fairhaven、Massachusetts、アメリカ、02719
- Southcoast Health System; Southcoast Centers For Cancer Care
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- St. Joseph Mercy Health System
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- St. Luke's Regional Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
- Hematology and Oncology Associates at Bridgepoint
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59102
- Billings Clinic
-
-
New Jersey
-
Paramus、New Jersey、アメリカ、07652
- Valley Hospital; Oncology Research
-
Sewell、New Jersey、アメリカ、08080
- Regional Cancer Care Associates LLC
-
-
New York
-
Westbury、New York、アメリカ、11590
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Salisbury、North Carolina、アメリカ
- W.G. Bill Hefner VA Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45203-0542
- University of Cincinnati
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43219
- Mark H. Zangmeister Center
-
Hamilton、Ohio、アメリカ、45103
- Oncology Hematology Care, Inc.
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science Uni
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- St. Luke's Cancer Care Associates
-
Gettysburg、Pennsylvania、アメリカ、17325
- Maryland Oncology Hematology (Lanham) - USOR
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- Allegheny Cancer Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- Univ of Pittsburgh Medical Ctr
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- Scri Tennessee Oncology Chattanooga
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- Tennessee Cancer Specialists
-
-
Texas
-
Denton、Texas、アメリカ、76210
- SCRI The Center For Cancer and Blood Disorders
-
Longview、Texas、アメリカ、75601
- Longview Cancer Center
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Virginia Oncology Associates
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
- Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Everett、Washington、アメリカ、98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Spokane、Washington、アメリカ、99208
- Medical Oncology Associates
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1125ABD
- Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
-
Cordoba、アルゼンチン、X5000JHQ
- Sanatorio Allende
-
La Rioja、アルゼンチン、F5300COE
- Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)
-
Pergamino、アルゼンチン、B2700CPM
- Clínica Pergamino
-
Santa Rosa、アルゼンチン、L6304BOC
- Fundacion Koriza
-
Viedma、アルゼンチン、R8500ACE
- Centro de Investigacion; Clinica - Clinica Viedma S.A.
-
-
-
-
-
Beer Sheva、イスラエル、8410101
- Soroka Medical Center
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem
-
Kfar-Saba、イスラエル、4428164
- Meir Medical Center; Oncology
-
Petach Tiqwa、イスラエル、4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan、イスラエル、5262100
- Chaim Sheba Medical Center; Oncology Dept
-
Rambam、イスラエル、3525408
- Rambam Health Corporation; Oncology Institute
-
Tel Aviv、イスラエル、6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Ctr; Oncology
-
-
-
-
Campania
-
Avellino、Campania、イタリア、83100
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialita San Giuseppe Moscati
-
Napoli、Campania、イタリア、80131
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
-
Napoli、Campania、イタリア、80131
- AORN A Cardarelli
-
Napoli、Campania、イタリア、80131
- Azienda Ospedaliero Universitaria Seconda Università degli Studi di Napoli; Farmacia Centralizzata
-
-
Lazio
-
Roma、Lazio、イタリア、00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
-
Liguria
-
Genova、Liguria、イタリア、16147
- ASL 3 Genovese; DSM
-
-
Lombardia
-
Pavia、Lombardia、イタリア、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Puglia
-
Bari、Puglia、イタリア、70124
- IRCCS Giovanni Paolo II Istituto Oncologico
-
-
Sicilia
-
Catania、Sicilia、イタリア、95123
- Policlinico Vittorio Emanuele
-
-
Toscana
-
Livorno、Toscana、イタリア、57124
- Ospedale Civile - Livorno
-
Pisa、Toscana、イタリア、56100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
-
Umbria
-
Perugia、Umbria、イタリア、06122
- Ospedale Silvestrini
-
-
-
-
-
Chernivtsi、ウクライナ、58013
- Municipal Institution Chernivtsi Regional Clinical Oncology Dispensary; Surgery Department #1
-
Kharkiv、ウクライナ、61024
- SI Institute of Medical Radiology n.a. S.P. Hryhoriev of NAMS of Ukraine
-
Kryvyi Rih、ウクライナ、50048
- ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs'k Regional Council; Chemotherapy Department
-
Poltava、ウクライナ、36011
- Poltava Regional Clinical Oncology Dispensary of Poltava Regional Council; Thoracic department
-
Sumy、ウクライナ、40005
- Regional Municipal Institution Sumy Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
KIEV Governorate
-
Vinnytsia、KIEV Governorate、ウクライナ、21029
- Communal Nonprofit Enterprise Podilsky Regional Center Of Oncology OfTheVinnytsia Regional Council
-
-
Katerynoslav Governorate
-
Dnipropetrovsk、Katerynoslav Governorate、ウクライナ、49102
- Municipal Institution City Clinical Hospital #4 of Dnipro City Council - PPDS; Dept of Chemotherapy
-
Uzhhorod、Katerynoslav Governorate、ウクライナ、88000
- Uzhgorod Central City Clinical Hospital
-
Zaporizhzhia、Katerynoslav Governorate、ウクライナ、69040
- MNPE Zaporizhzhia Regional Antitumor Center ZRC
-
-
Kharkiv Governorate
-
Kharkiv、Kharkiv Governorate、ウクライナ、61070
- Communal Non profit Enterprise Regional Center of Oncology; Oncosurgical dept of thoracic organs
-
-
Volhynian Governorate
-
Lviv、Volhynian Governorate、ウクライナ、79031
- MI of the Lviv Regional Council Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Centre; Chemotherapy
-
-
-
-
-
Amsterdam、オランダ、1066 CX
- Het Nederlands Kanker Instituut Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
-
Amsterdam、オランダ、1007 MB
- VU Medisch Centrum; VU University Medical Center
-
EDE、オランダ、6716 RP
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Eindhoven、オランダ、5623 EJ
- Catharina Hospital; Afdeling Longgeneeskunde en Tuberculose
-
Nieuwegein、オランダ、3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis; R&D Long
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Waratah、New South Wales、オーストラリア、2298
- Calvary Mater Newcastle; Medical Oncology
-
-
Queensland
-
Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
- Prince Charles Hospital
-
Townsville、Queensland、オーストラリア、4810
- Townsville Hospital
-
Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- Austin Health
-
Malvern、Victoria、オーストラリア、3144
- Cabrini Hospital Malvern
-
St Albans、Victoria、オーストラリア、3021
- Sunshine Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Salzburg、オーストリア、5020
- Paracelsus Medizinische Privatuniversitat
-
-
-
-
Ontario
-
Barrie、Ontario、カナダ、L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Etobicoke、Ontario、カナダ、M9V 1R8
- William Osler Health Centre
-
Oshawa、Ontario、カナダ、L1J 2J2
- Lakeridge Health Center
-
-
Quebec
-
Laval、Quebec、カナダ、H7M 3L9
- Cite de La Sante de Laval; Hemato-Oncologie
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
-
St. Jerome、Quebec、カナダ、J7Z 5T3
- St. Jerome Medical Research
-
-
-
-
-
Singapore、シンガポール、119074
- National University Hospital
-
Singapore、シンガポール、169610
- National Cancer Centre
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
Barcelona、スペイン、08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
-
Cordoba、スペイン、14008
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Lugo、スペイン、27003
- Hospital Lucus Augusti; Servicio de Oncologia
-
Madrid、スペイン、28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 De Octubre
-
Madrid、スペイン、28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
-
Madrid、スペイン、28050
- HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
-
Madrid、スペイン、28040
- Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Oncologia
-
Madrid、スペイン、28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
-
Madrid、スペイン、280146
- Hospital Universitario La Paz
-
Valencia、スペイン、46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia、スペイン、46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Zaragoza、スペイン、50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08908
- Instituto Catalan de Oncologia de Hospitalet (ICO); Servicio de Farmacia
-
Sabadell、Barcelona、スペイン、8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、スペイン、39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca、Islas Baleares、スペイン、07014
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
LA Coruña
-
A Coruña、LA Coruña、スペイン、15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria、LAS Palmas、スペイン、35016
- Complejo hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
-
Sevilla
-
Seville、Sevilla、スペイン、41014
- Hospital Nuestra Señora de Valme
-
-
Tenerife
-
S. Cristobal De La Laguna、Tenerife、スペイン、38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
-
-
-
Bratislava、スロバキア、833 10
- Narodny onkologicky ustav
-
Bratislava、スロバキア、813 69
- Univerzitna nemocnica Bratislava
-
Poprad、スロバキア、058 01
- POKO Poprad s.r.o.
-
-
-
-
-
Santiago、チリ、7500006
- Health & Care SPA
-
Temuco、チリ、4810469
- Sociedad de Investigaciones Medicas Ltda (SIM)
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Bielefeld、ドイツ、33611
- Ev.Krankenhaus Bielefeld gGmbH; Klinik für Innere Medizin und Geriatrie
-
Bochum、ドイツ、44791
- Augusta Kranken-Anstalt gGmbH
-
Dresden、ドイツ、01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
-
Frankfurt am Main、ドイツ、60487
- St. Elisabethen Krankenhaus
-
Gerlingen、ドイツ、70839
- Robert Bosch Krankenhaus; Pneumologie und pneumologische Onkologie
-
Großhansdorf、ドイツ、22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Halle、ドイツ、06120
- Krankenhaus Martha-Maria; Halle-Dolau gGmbH
-
Hamburg、ドイツ、20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg、ドイツ、21075
- Asklepios Klinik Harburg
-
Hemer、ドイツ、58675
- Lungenklinik Hemer
-
Homburg、ドイツ、66421
- Universität Des Saarlandes; Klinik für Innere Medizin V
-
Immenhausen、ドイツ、34376
- Fachklinik für Lungenerkrankungen
-
Koln、ドイツ、51109
- Kliniken der Stadt Koln gGmbH
-
Minden、ドイツ、32429
- Johannes Wesling Klinikum Minden; Hämatologie, Onkologie, Hämostaseologie und Palliativmedizin
-
München、ドイツ、81925
- Klinikum Bogenhausen; Klinik für Pneumologie und Pneumologische Onkologie
-
Regensburg、ドイツ、93049
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
-
Regensburg、ドイツ、93053
- Klinikum der Universität Regensburg
-
Rheine、ドイツ、48431
- Stiftung Mathias-Spital Rheine
-
Villingen-Schwenningen、ドイツ、78052
- Schwarzwald-Baar Klinikum/VS GmbH; Onkologie/Hämatologie/Infektologie
-
-
-
-
-
Grenoble、フランス、38043
- CHU de GRENOBLE
-
Le Mans、フランス、72000
- Ctr Jean Bernard Clin V. Hugo; Service d'Oncologie Méd
-
Lyon、フランス、69008
- Centre Léon Bérard Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer Rhône Alpes
-
Montpellier、フランス、34070
- Clinique Clementville
-
Orleans、フランス、45067
- Hôpital de la Source
-
Pierre Benite、フランス、69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Rennes、フランス、35033
- Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
-
Saint Pierre、フランス、97448
- Centre Hospitalier Regional Sud Reunion; Service de Pneumologie
-
Saint Quentin、フランス、2100
- CH de Saint Quentin
-
Toulon Cedex 9、フランス、83800
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne; Service Pharmacie Essais Cliniques
-
-
-
-
MG
-
Belo Horizonte、MG、ブラジル、30130-090
- Cenantron - Centro Avancado de Tratamento Oncologico
-
-
PR
-
Londrina、PR、ブラジル、86 015 520
- Instituto Do Cancer Delondrina_X; Unidade De Pesquisa Clinica
-
-
RN
-
Natal、RN、ブラジル、59040150
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
-
RS
-
Caxias do Sul、RS、ブラジル、95070-560
- IPCEM; Instituto de Pesquisa de Estudos Multicêntricos
-
Lajeado、RS、ブラジル、95900-000
- Hospital Bruno Born
-
Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-903
- Hospital das Clinicas - UFRGS
-
Porto Alegre、RS、ブラジル、90470-340
- Hospital Mae de Deus
-
-
SP
-
Barretos、SP、ブラジル、14784-400
- *X*Fundação Pio XII Hospital de Câncer de Barretos
-
Sao Jose do Rio Preto、SP、ブラジル、15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
Sao Paulo、SP、ブラジル、01525-001
- Hospital Do Cancer A C Camargo
-
-
-
-
-
Plovdiv、ブルガリア、4000
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
-
Sofia、ブルガリア、1303
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
-
-
-
-
-
Bruxelles、ベルギー、1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Liège、ベルギー、4000
- CHU Sart-Tilman
-
Namur、ベルギー、5000
- Clinique Ste-Elisabeth
-
Ronse、ベルギー、9600
- Werken Glorieux VZW
-
Wilrijk、ベルギー、2610
- GasthuisZusters Antwerpen
-
-
-
-
-
Arequipa、ペルー、04001
- Centro Médico Monte Carmelo
-
Lima、ペルー、Lima 13
- Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen ESSALUD
-
Trujillo、ペルー、12345
- Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas Del Norte
-
-
-
-
-
Lisboa、ポルトガル、1099-023
- IPO de Lisboa; Servico de Pneumologia
-
Lisboa、ポルトガル、1796-001
- Hospital Pulido Valente; Servico de Pneumologia
-
Porto、ポルトガル、4099-001
- Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António
-
Porto、ポルトガル、4200-072
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe
-
Porto、ポルトガル、4200
- Hospital de Sao Joao; Servico de Pneumologia
-
-
-
-
-
Monterrey、メキシコ、64020
- Centro Universitario Contra El Cancer
-
Queretaro、メキシコ、76090
- Cancerología
-
-
-
-
-
Riga、ラトビア、LV-1079
- Riga East Clinical University Hospital Latvian Oncology Centre
-
Rīga、ラトビア、LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Vilnius、リトアニア、08660
- National Cancer Institute
-
-
-
-
-
Moscow、ロシア連邦、115478
- Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin
-
Omsk、ロシア連邦、644013
- Clinical Oncology Dispensary
-
Saint-Petersburg、ロシア連邦、197022
- City Clinical Oncology Dispensary
-
Volgograd、ロシア連邦、400138
- Volgograd Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Moscovskaya Oblast、Moskovskaja Oblast、ロシア連邦、143423
- Moscow City Oncology Hospital #62
-
-
-
-
-
Changhua、台湾、500
- Changhua Christian Hospital; Hematology-Oncology
-
Kaohsiung City、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Hospital; Department of Urology
-
Liuying Township、台湾、736
- Chi Mei Medical Center Liou Ying Campus
-
Putzu、台湾、613
- Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
-
Taichung、台湾、40447
- China Medical University Hospital
-
Taipei、台湾、104
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei City、台湾、10041
- National Taiwan Uni Hospital
-
-
-
-
-
Aichi、日本、464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital; Respiratory Medicine
-
Aichi、日本、466-8560
- Nagoya University Hospital; Respiratory Medicine
-
Chiba、日本、277-8577
- National Cancer Center Hospital East; Thoracic Oncology
-
Ehime、日本、791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center; Internal Medicine
-
Fukuoka、日本、812-8582
- Kyushu University Hospital; Respiratory
-
Fukuoka、日本、810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center; Respiratory Internal Medicine
-
Hyogo、日本、670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Hyogo、日本、650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital; Respiratory Medicine
-
Hyogo、日本、673-8558
- Hyogo Cancer Center; Thoracic Oncology
-
Ibaraki、日本、309-1793
- Ibaraki Prefectural Central Hospital; Division of respiratory
-
Kanagawa、日本、241-8515
- Kanagawa Cancer Center;Thoracic Oncology
-
Kyoto、日本、606-8507
- Kyoto University Hospital, Respiratory Medicine
-
Miyagi、日本、980-0873
- Sendai Kousei Hospital; Pulmonary Medicine
-
Niigata、日本、951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital; Respiratory Medicine and Infectious Disease
-
Okayama、日本、700-8558
- Okayama University Hospital; Respiratory and Allergy Medicine
-
Osaka、日本、541-8567
- Osaka International Cancer Institute; Thoracic Oncology
-
Osaka、日本、545-8586
- Osaka City Uni Hospital; Respiratory Medicine
-
Osaka、日本、573-1191
- Kansai Medical university Hospital; Thoracic Oncology
-
Osaka、日本、583-8588
- Osaka Habikino Medical Center
-
Sakai-shi、日本、591-8555
- National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
-
Satima、日本、362-0806
- Saitama Cancer Center; Thoracic Oncology
-
Shizuoka、日本、411-8777
- Shizuoka Cancer Center; Thoracic Oncology
-
Tokyo、日本、104-0045
- National Cancer Center Hospital; Thoracic Medical Oncology
-
Tokyo、日本、160-0023
- Tokyo Medical University Hospital; Dept of Surgery
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 または 1
- -組織学的または細胞学的に確認された、未治療のステージ IV 扁平上皮 NSCLC
- 以前に取得したアーカイブ腫瘍組織またはスクリーニング時の生検から取得した組織
- -RECIST v1.1で定義された測定可能な疾患
- -適切な血液学的機能および末端臓器機能
除外基準:
- -活動性または未治療の中枢神経系（CNS）転移
- -無作為化前の5年以内のNSCLC以外の悪性腫瘍、ただし、転移または死亡のリスクが無視できるものを除き、期待される治癒結果で治療された
- 妊娠中または授乳中の女性
- 自己免疫疾患の病歴
- -特発性肺線維症の病歴、器質化肺炎、薬物誘発性肺炎、特発性肺炎、またはスクリーニング胸部コンピュータ断層撮影（CT）スキャンでの活動性肺炎の証拠、放射線分野（線維症）の放射線肺臓炎の病歴は許可されています
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査陽性
- 活動性のB型肝炎またはC型肝炎
- -分化クラスター137（CD137）アゴニストまたは免疫チェックポイント遮断療法、抗プログラム死-1（抗PD-1）、および抗PD-L1治療用抗体による以前の治療
- -無作為化前の4週間以内の重度の感染症
- 心血管疾患の重要な病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム A: アテゾリズマブ + パクリタキセル + カルボプラチン
試験の導入段階は、4 ～ 6 サイクルで構成されます。アテゾリズマブ、パクリタキセル、およびカルボプラチンは、各 21 日サイクルの 1 日目に投与されます。
薬物投与の１日目の順序は次の通りである：アテゾリズマブ、次にパクリタキセル、次にカルボプラチン。
導入段階中にいつでもそれ以上の臨床的利益を経験しない参加者は、すべての研究治療を中止します。
上記の基準がない場合、4サイクルまたは6サイクルの導入段階の後、参加者はアテゾリズマブによる維持療法を開始します。
参加者に臨床的利益がある限り、アテゾリズマブは継続されます。
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各 21 日サイクルの 1 日目に、アテゾリズマブ 1200 ミリグラム (mg) の静脈内注入 (IV)。
他の名前：
カルボプラチン濃度曲線下面積 (AUC) 4 または 6 サイクルの各 21 日サイクルの 1 日目に、毎分 1 ミリリットルあたり 6 ミリグラム (mg/mL/分)。
パクリタキセル 200 mg/m^2 を、各 21 日サイクルの 1 日目に 4 または 6 サイクル静注。
アジア系の人種/民族の参加者には、パクリタキセル 175 mg/m^2 IV が投与されます。
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実験的：アーム B: アテゾリズマブ + Nab-パクリタキセル + カルボプラチン
試験の導入段階は、4 ～ 6 サイクルで構成されます。アテゾリズマブとカルボプラチンは、各 21 日サイクルの 1 日目に投与されます。
Nab-パクリタキセルは、各 21 日サイクルの 1、8、および 15 日目に投与されます。
薬物投与の１日目の順序は以下の通りである：アテゾリズマブ、次にナブパクリタキセル、そしてカルボプラチン。
導入段階中にいつでもそれ以上の臨床的利益を経験しない参加者は、すべての研究治療を中止します。
上記の基準がない場合、4サイクルまたは6サイクルの導入段階の後、参加者はアテゾリズマブによる維持療法を開始します。
参加者に臨床的利益がある限り、アテゾリズマブは継続されます。
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各 21 日サイクルの 1 日目に、アテゾリズマブ 1200 ミリグラム (mg) の静脈内注入 (IV)。
他の名前：
カルボプラチン濃度曲線下面積 (AUC) 4 または 6 サイクルの各 21 日サイクルの 1 日目に、毎分 1 ミリリットルあたり 6 ミリグラム (mg/mL/分)。
Nab-パクリタキセル 1 平方メートルあたり 100 ミリグラム (mg/m^2) 4 または 6 サイクルの各 21 日サイクルの 1、8、および 15 日目に IV。
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アクティブコンパレータ：アーム C: Nab-パクリタキセル + カルボプラチン
試験の導入段階は、4 ～ 6 サイクルで構成されます。カルボプラチンは各 21 日サイクルの 1 日目に投与され、nab-パクリタキセルは各 21 日サイクルの 1、8、および 15 日目に投与されます。
薬物投与の 1 日目の順序は次のとおりです: nab-パクリタキセル、次にカルボプラチン。
導入段階でいつでも病気の進行を経験した参加者は、すべての研究治療を中止します。
維持段階では、参加者は最善の支持療法を受けます。
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カルボプラチン濃度曲線下面積 (AUC) 4 または 6 サイクルの各 21 日サイクルの 1 日目に、毎分 1 ミリリットルあたり 6 ミリグラム (mg/mL/分)。
Nab-パクリタキセル 1 平方メートルあたり 100 ミリグラム (mg/m^2) 4 または 6 サイクルの各 21 日サイクルの 1、8、および 15 日目に IV。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療目的（ITT）集団における固形腫瘍バージョン1.1（RECIST v1.1）の反応評価基準を使用して治験責任医師が決定した無増悪生存期間（PFS）
時間枠：最初の参加者が登録してから最大約 30 か月
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PFS は、無作為化日から、ITT 集団において疾患の進行または死亡が最初に記録された日までの時間として定義されます。
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最初の参加者が登録してから最大約 30 か月
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ITT 集団における全生存率 (OS)
時間枠：最初の参加者が登録してから最大約 39 か月
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OS は、無作為化日から ITT 集団における何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます。
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最初の参加者が登録してから最大約 39 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Teff 集団の OS
時間枠：最初の参加者が登録してから最大約 39 か月
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OS は、無作為化日から Teff 集団における何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます。
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最初の参加者が登録してから最大約 39 か月
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Teff集団でRECIST v1.1を使用して治験責任医師が決定したPFS
時間枠：最初の参加者が登録してから最大約 30 か月
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PFS は、無作為化日から、Teff 母集団における疾患の進行または死亡が最初に記録された日までの時間として定義されます。
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最初の参加者が登録してから最大約 30 か月
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腫瘍細胞 (TC) 2/3 または腫瘍浸潤免疫細胞 (IC) 2/3 集団で RECIST v1.1 を使用して治験責任医師が決定した PFS
時間枠：最初の参加者が登録してから最大約 30 か月
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PFS は、腫瘍細胞 (TC) 2/3 または腫瘍浸潤性免疫細胞 (IC) 2/3 集団において、無作為化日から疾患の進行または死亡が最初に記録された日のいずれか早い方までの時間として定義されます。
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最初の参加者が登録してから最大約 30 か月
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TC1/2/3 または IC1/2/3 集団で RECIST v1.1 を使用して治験責任医師が決定した PFS
時間枠：最初の参加者が登録してから最大約 30 か月
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PFS は、TC1/2/3 集団または IC1/2/3 集団において、無作為化日から疾患の進行または死亡が最初に記録された日までの時間として定義されます。
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最初の参加者が登録してから最大約 30 か月
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TC2/3 または IC2/3 母集団の OS
時間枠：最初の参加者が登録してから最大約 39 か月
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OS は、TC2/3 または IC2/3 集団における無作為化日から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます。
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最初の参加者が登録してから最大約 39 か月
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TC1/2/3 または IC1/2/3 母集団の OS
時間枠：最初の参加者が登録してから最大約 39 か月
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OS は、無作為化日から TC1/2/3 または IC1/2/3 集団における何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます。
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最初の参加者が登録してから最大約 39 か月
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ITT集団でRECIST v1.1を使用して治験責任医師が決定した客観的反応を示す参加者の割合
時間枠：最初の参加者が登録してから最大約 30 か月
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ITT集団における客観的反応（CRまたはPR）を持つ参加者の割合。
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最初の参加者が登録してから最大約 30 か月
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ITT集団でRECIST v1.1を使用して治験責任医師が決定した応答期間
時間枠：最初の参加者が登録してから最大約 30 か月
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反応期間は、ITT 母集団において最初に文書化された客観的反応から、文書化された PD または何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
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最初の参加者が登録してから最大約 30 か月
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ITT母集団における1年および2年のイベント無料率
時間枠：1年と2年
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1 年および 2 年での無病率は、ITT 母集団に対してカプラン・マイヤー (KM) 法を使用して推定された無作為化後 1 年および 2 年で生存している参加者の割合として定義されます。
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1年と2年
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EORTC QLQ-C30 を使用した患者報告の肺がん症状の悪化までの時間 (TTD) ITT 集団における症状サブスケール
時間枠：最初の参加者が登録してから最大約 30 か月
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EORTC QLQ-C30 を使用した患者報告の肺がん症状における TTD ITT 集団における症状サブスケール。
EORTC QLQ-C30 は、患者機能の 5 つの側面 (身体的、感情的、役割、認知的、社会的)、3 つの症状スケール (疲労、吐き気と嘔吐、痛み）、グローバルヘルス/生活の質、および6つの単一項目（呼吸困難、不眠症、食欲不振、便秘、下痢、経済的困難）。
EORTC スケールと単一項目メジャーは、各スコアの範囲が 0 ～ 100 になるように線形に変換されます。
機能スケールの高いスコアは、機能レベルが高いまたは健康であることを表し、全体的な健康状態と HRQoL の高いスコアは、高い HRQoL を表します。ただし、症状スケールまたは項目の高スコアは、高レベルの症状または問題を表します。
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最初の参加者が登録してから最大約 30 か月
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EORTC QLQ-LC13 を使用した患者報告の肺がん症状における TTD ITT 集団における症状サブスケール
時間枠：最初の参加者が登録してから最大約 30 か月
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TTD は、次の EORTC QLQ-LC13 症状スコアを使用して 3 つの症状の複合エンドポイントについて記録されました: 咳、胸の痛み、および呼吸困難の多項目スケール。
この場合、症状の悪化は、リストされている症状スコアのいずれかで、最初に発生した方 (咳、胸の痛み、呼吸困難の多項目スケール) でベースラインから 10 ポイント以上の増加として判断されます。
臨床的に意味のある症状の悪化が確認された場合は、元の症状について保留する必要があります。症状スコアのベースラインからの 10 ポイント以上の増加は、少なくとも 2 回連続して評価する必要があります。
EORTC スケール スコアの 10 ポイント以上の変化は、臨床的に重要であると患者に認識されます。
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最初の参加者が登録してから最大約 30 か月
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ITT集団におけるSILCスケール症状重症度スコアを使用した患者報告肺がん症状スコアのベースラインからの変化
時間枠：最初の参加者が登録してから約 30 か月までのベースライン
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SILCスケールごとのベースラインからの変化は、肺がん症状スコアごとに分析されます。
SILC アンケートは 3 つの個別の症状で構成され、個別の症状レベルで採点されるため、呼吸困難スコア、胸痛スコア、咳スコアがあります。
SILC アンケートには合計 9 つの質問があり、各質問の最小値は 0、最大値は 4 です。個々の症状スコアは、症状項目の回答の平均として計算されます。
「胸痛」スコアは質問 1 と 2 の平均、「咳」スコアは質問 3 と 4 の平均、「呼吸困難」スコアは SILC アンケートの質問 5 から 9 の平均です。
スコアの増加は、症状の悪化を示唆しています。
呼吸困難および咳症状スコアの 0.3 ポイント以上のスコア変化は、臨床的に重要であると見なされます。一方、胸痛スコアの 0.5 ポイント以上のスコア変化は、臨床的に重要であると見なされます。
（注：PD=疾患の進行）
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最初の参加者が登録してから約 30 か月までのベースライン
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ITT集団（アームAおよびアームB）でRECIST v1.1を使用して治験責任医師が決定したPFS
時間枠：最初の参加者が登録してから最大約 30 か月
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PFS は、無作為化日から、疾患の進行または死亡が最初に記録された日までの時間として定義されます。
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最初の参加者が登録してから最大約 30 か月
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ITT 母集団における OS (アーム A およびアーム B)
時間枠：最初の参加者が登録してから最大約 39 か月
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OS は、ITT 集団、Arm A および Arm B における任意の原因による無作為化日から死亡日までの時間として定義されます。
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最初の参加者が登録してから最大約 39 か月
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有害事象のある参加者の割合
時間枠：最初の参加者が登録してから最大約 68 か月
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少なくとも 1 つの有害事象が発生した参加者の割合。
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最初の参加者が登録してから最大約 68 か月
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アテゾリズマブに対する抗治療抗体（ATA）反応を示す参加者の割合
時間枠：最初の参加者が登録してから最大約 30 か月
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アテゾリズマブに対する抗治療抗体（ATA）反応を示す参加者の割合。
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最初の参加者が登録してから最大約 30 か月
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観察された最大血清アテゾリズマブ濃度 (Cmax)
時間枠：サイクル 1 1 日目とサイクル 3 1 日目 (サイクルの長さ = 21 日)
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観察された最大血清アテゾリズマブ濃度 (Cmax)。
投与前のサンプルは、治療投与と同じ日に収集されます。
アテゾリズマブの注入時間は 30 ～ 60 分です。
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サイクル 1 1 日目とサイクル 3 1 日目 (サイクルの長さ = 21 日)
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最小観察血清アテゾリズマブ濃度 (Cmin)
時間枠：サイクル 1 ～ 4、8、16 の 1 日目、その後 8 サイクルごと (最大 30 か月)、治療中止時 (最大 30 か月)、およびアテゾリズマブの最終投与から 120 日後 (最大約 30 か月) に投与前。月、各サイクルは 21 日)
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観察された最小血清アテゾリズマブ濃度 (Cmin)。
投与前のサンプルは、治療投与と同じ日に収集されます。
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サイクル 1 ～ 4、8、16 の 1 日目、その後 8 サイクルごと (最大 30 か月)、治療中止時 (最大 30 か月)、およびアテゾリズマブの最終投与から 120 日後 (最大約 30 か月) に投与前。月、各サイクルは 21 日)
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パクリタキセルの血漿濃度
時間枠：注入前（治療投与の同日内）、注入終了の5～10分前、注入終了の1時間後（注入時間180分）、サイクル1および3の1日目（各サイクルは21日） )
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パクリタキセルの血漿濃度。
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注入前（治療投与の同日内）、注入終了の5～10分前、注入終了の1時間後（注入時間180分）、サイクル1および3の1日目（各サイクルは21日） )
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Nab-パクリタキセルの血漿中濃度
時間枠：注入前（治療投与の同日以内）、注入終了の5～10分前、注入終了の1時間後（注入時間30分）、サイクル1および3の1日目（各サイクルは21日） )
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Nab-パクリタキセルの血漿濃度。
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注入前（治療投与の同日以内）、注入終了の5～10分前、注入終了の1時間後（注入時間30分）、サイクル1および3の1日目（各サイクルは21日） )
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カルボプラチンの血漿中濃度
時間枠：サイクル1および3の1日目（各サイクルは21日）
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カルボプラチンの血漿濃度。
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サイクル1および3の1日目（各サイクルは21日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月11日
一次修了 (実際)
2018年10月3日
研究の完了 (実際)
2021年2月17日
試験登録日
最初に提出
2015年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月17日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アテゾリズマブ (MPDL3280A)、操作された抗プログラム死リガンド 1 (抗 PD-L1) 抗体の臨床試験
-
Bristol-Myers Squibb積極的、募集していない部位別新生物アメリカ, オーストラリア, デンマーク, フランス, スイス, オーストリア, カナダ, ドイツ, 日本, オランダ, ノルウェー, スペイン, イギリス, フィンランド, イタリア