Badanie atezolizumabu w skojarzeniu z karboplatyną + paklitakselem lub karboplatyną + nab-paklitakselem w porównaniu z karboplatyną + nab-paklitakselem u uczestników z płaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) w stadium IV [IMpower131]
17 marca 2022 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo atezolizumabu (MPDL3280A, przeciwciało anty-PD-L1) w skojarzeniu z karboplatyną + paklitakselem lub atezolizumabem w skojarzeniu z karboplatyną + nab- paklitaksel w porównaniu z karboplatyną + nab- Paklitaksel u nieleczonych uprzednio chemioterapią pacjentów z płaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w IV stopniu zaawansowania
To randomizowane, otwarte badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność atezolizumabu (MPDL3280A) w skojarzeniu z karboplatyną + paklitakselem lub karboplatyną + nab-paklitakselem w porównaniu z leczeniem karboplatyną + nab-paklitakselem u nieleczonych wcześniej chemioterapią uczestników z płaskonabłonkowym NDRP w stadium IV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1021
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1125ABD
- Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
-
Cordoba, Argentyna, X5000JHQ
- Sanatorio Allende
-
La Rioja, Argentyna, F5300COE
- Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)
-
Pergamino, Argentyna, B2700CPM
- Clínica Pergamino
-
Santa Rosa, Argentyna, L6304BOC
- Fundacion Koriza
-
Viedma, Argentyna, R8500ACE
- Centro de Investigacion; Clinica - Clinica Viedma S.A.
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Calvary Mater Newcastle; Medical Oncology
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
- Prince Charles Hospital
-
Townsville, Queensland, Australia, 4810
- Townsville Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Hospital Malvern
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Paracelsus Medizinische Privatuniversitat
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU Sart-Tilman
-
Namur, Belgia, 5000
- Clinique Ste-Elisabeth
-
Ronse, Belgia, 9600
- Werken Glorieux VZW
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- GasthuisZusters Antwerpen
-
-
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brazylia, 30130-090
- Cenantron - Centro Avancado de Tratamento Oncologico
-
-
PR
-
Londrina, PR, Brazylia, 86 015 520
- Instituto Do Cancer Delondrina_X; Unidade De Pesquisa Clinica
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazylia, 59040150
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
-
RS
-
Caxias do Sul, RS, Brazylia, 95070-560
- IPCEM; Instituto de Pesquisa de Estudos Multicêntricos
-
Lajeado, RS, Brazylia, 95900-000
- Hospital Bruno Born
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-903
- Hospital das Clinicas - UFRGS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90470-340
- Hospital Mae de Deus
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brazylia, 14784-400
- *X*Fundação Pio XII Hospital de Câncer de Barretos
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazylia, 15090-000
- Hospital de Base de São José do Rio Preto
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 01525-001
- Hospital Do Cancer A C Camargo
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bułgaria, 4000
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
-
Sofia, Bułgaria, 1303
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500006
- Health & Care SPA
-
Temuco, Chile, 4810469
- Sociedad de Investigaciones Medicas Ltda (SIM)
-
-
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
- Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin
-
Omsk, Federacja Rosyjska, 644013
- Clinical Oncology Dispensary
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
- City Clinical Oncology Dispensary
-
Volgograd, Federacja Rosyjska, 400138
- Volgograd Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Moscovskaya Oblast, Moskovskaja Oblast, Federacja Rosyjska, 143423
- Moscow City Oncology Hospital #62
-
-
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- CHU de Grenoble
-
Le Mans, Francja, 72000
- Ctr Jean Bernard Clin V. Hugo; Service d'Oncologie Méd
-
Lyon, Francja, 69008
- Centre Léon Bérard Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer Rhône Alpes
-
Montpellier, Francja, 34070
- Clinique Clémentville
-
Orleans, Francja, 45067
- Hôpital de la Source
-
Pierre Benite, Francja, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Rennes, Francja, 35033
- Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
-
Saint Pierre, Francja, 97448
- Centre Hospitalier Regional Sud Reunion; Service de Pneumologie
-
Saint Quentin, Francja, 2100
- CH de Saint Quentin
-
Toulon Cedex 9, Francja, 83800
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne; Service Pharmacie Essais Cliniques
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
-
Cordoba, Hiszpania, 14008
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Lugo, Hiszpania, 27003
- Hospital Lucus Augusti; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Hiszpania, 280146
- Hospital Universitario La Paz
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Hiszpania, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08908
- Instituto Catalan de Oncologia de Hospitalet (ICO); Servicio de Farmacia
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Hiszpania, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
LA Coruña
-
A Coruña, LA Coruña, Hiszpania, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Hiszpania, 35016
- Complejo hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Hiszpania, 41014
- Hospital Nuestra Señora de Valme
-
-
Tenerife
-
S. Cristobal De La Laguna, Tenerife, Hiszpania, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1066 CX
- Het Nederlands Kanker Instituut Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
-
Amsterdam, Holandia, 1007 MB
- VU Medisch Centrum; VU University Medical Center
-
EDE, Holandia, 6716 RP
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
- Catharina Hospital; Afdeling Longgeneeskunde en Tuberculose
-
Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis; R&D Long
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Izrael, 8410101
- Soroka Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem
-
Kfar-Saba, Izrael, 4428164
- Meir Medical Center; Oncology
-
Petach Tiqwa, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 5262100
- Chaim Sheba Medical Center; Oncology Dept
-
Rambam, Izrael, 3525408
- Rambam Health Corporation; Oncology Institute
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Ctr; Oncology
-
-
-
-
-
Aichi, Japonia, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital; Respiratory Medicine
-
Aichi, Japonia, 466-8560
- Nagoya University Hospital; Respiratory Medicine
-
Chiba, Japonia, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East; Thoracic Oncology
-
Ehime, Japonia, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center; Internal Medicine
-
Fukuoka, Japonia, 812-8582
- Kyushu University Hospital; Respiratory
-
Fukuoka, Japonia, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center; Respiratory Internal Medicine
-
Hyogo, Japonia, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Hyogo, Japonia, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital; Respiratory Medicine
-
Hyogo, Japonia, 673-8558
- Hyogo Cancer Center; Thoracic Oncology
-
Ibaraki, Japonia, 309-1793
- Ibaraki Prefectural Central Hospital; Division of respiratory
-
Kanagawa, Japonia, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center;Thoracic Oncology
-
Kyoto, Japonia, 606-8507
- Kyoto University Hospital, Respiratory Medicine
-
Miyagi, Japonia, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital; Pulmonary Medicine
-
Niigata, Japonia, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital; Respiratory Medicine and Infectious Disease
-
Okayama, Japonia, 700-8558
- Okayama University Hospital; Respiratory and Allergy Medicine
-
Osaka, Japonia, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute; Thoracic Oncology
-
Osaka, Japonia, 545-8586
- Osaka City Uni Hospital; Respiratory Medicine
-
Osaka, Japonia, 573-1191
- Kansai Medical university Hospital; Thoracic Oncology
-
Osaka, Japonia, 583-8588
- Osaka Habikino Medical Center
-
Sakai-shi, Japonia, 591-8555
- National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
-
Satima, Japonia, 362-0806
- Saitama Cancer Center; Thoracic Oncology
-
Shizuoka, Japonia, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center; Thoracic Oncology
-
Tokyo, Japonia, 104-0045
- National Cancer Center Hospital; Thoracic Medical Oncology
-
Tokyo, Japonia, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital; Dept of Surgery
-
-
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 1R8
- William Osler Health Centre
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2J2
- Lakeridge Health Center
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Cite de La Sante de Laval; Hemato-Oncologie
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
-
St. Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- St. Jerome Medical Research
-
-
-
-
-
Vilnius, Litwa, 08660
- National Cancer Institute
-
-
-
-
-
Monterrey, Meksyk, 64020
- Centro Universitario Contra El Cancer
-
Queretaro, Meksyk, 76090
- Cancerología
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Bielefeld, Niemcy, 33611
- Ev.Krankenhaus Bielefeld gGmbH; Klinik für Innere Medizin und Geriatrie
-
Bochum, Niemcy, 44791
- Augusta Kranken-Anstalt gGmbH
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60487
- St. Elisabethen Krankenhaus
-
Gerlingen, Niemcy, 70839
- Robert Bosch Krankenhaus; Pneumologie und pneumologische Onkologie
-
Großhansdorf, Niemcy, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Halle, Niemcy, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria; Halle-Dolau gGmbH
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Niemcy, 21075
- Asklepios Klinik Harburg
-
Hemer, Niemcy, 58675
- Lungenklinik Hemer
-
Homburg, Niemcy, 66421
- Universität Des Saarlandes; Klinik für Innere Medizin V
-
Immenhausen, Niemcy, 34376
- Fachklinik für Lungenerkrankungen
-
Koln, Niemcy, 51109
- Kliniken der Stadt Koln gGmbH
-
Minden, Niemcy, 32429
- Johannes Wesling Klinikum Minden; Hämatologie, Onkologie, Hämostaseologie und Palliativmedizin
-
München, Niemcy, 81925
- Klinikum Bogenhausen; Klinik für Pneumologie und Pneumologische Onkologie
-
Regensburg, Niemcy, 93049
- Krankenhaus Barmherzige Bruder Regensburg
-
Regensburg, Niemcy, 93053
- Klinikum der Universität Regensburg
-
Rheine, Niemcy, 48431
- Stiftung Mathias-Spital Rheine
-
Villingen-Schwenningen, Niemcy, 78052
- Schwarzwald-Baar Klinikum/VS GmbH; Onkologie/Hämatologie/Infektologie
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 04001
- Centro Medico Monte Carmelo
-
Lima, Peru, Lima 13
- Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen ESSALUD
-
Trujillo, Peru, 12345
- Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas Del Norte
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugalia, 1099-023
- IPO de Lisboa; Servico de Pneumologia
-
Lisboa, Portugalia, 1796-001
- Hospital Pulido Valente; Servico de Pneumologia
-
Porto, Portugalia, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe
-
Porto, Portugalia, 4200
- Hospital de Sao Joao; Servico de Pneumologia
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
-
Singapore, Singapur, 169610
- National Cancer Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Bellflower, California, Stany Zjednoczone
- Southern CA Permanente Med Grp
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
- Kaiser Permanente - Sacramento Medical Center and Medical Offices
-
San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
- Kaiser Permanente - San Leandro Medical Center
-
Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
- Kaiser Permanente - Santa Clara
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
- Kaiser Permanente; Oncology Clinical Trials
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
- Kaiser Permanente - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
- Danbury Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- Holy Cross Hospital Inc
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
- Scri Florida Cancer Specialists South
-
Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33410
- Florida Cancer Specialists
-
Port Saint Lucie, Florida, Stany Zjednoczone, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
- Florida Cancer Specialists (St. Petersburg - St. Anthony's Professional Building)
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
- University Cancer & Blood Center, LLC; Research
-
Carrollton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30117
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
- Central Georgia Cancer Care PC
-
Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
- Southeastern Regional Medical Center, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60435
- Joliet Oncology-Hematology; Associates, Ltd.
-
Quincy, Illinois, Stany Zjednoczone, 62301
- Quincy Medical Group
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
- Fort Wayne Med Oncology & Hematology Inc
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Stany Zjednoczone, 52722
- Hematology-Oncology; Associates of the Quad Cities
-
Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
- Siouxland Hematology/Oncology
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 02421
- Lahey Clinic Med Ctr
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- New England Cancer Specialists
-
-
Massachusetts
-
Fairhaven, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02719
- Southcoast Health System; Southcoast Centers For Cancer Care
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- St. Joseph Mercy Health System
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- St. Luke's Regional Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
- Hematology and Oncology Associates at Bridgepoint
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
- Billings Clinic
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
- Valley Hospital; Oncology Research
-
Sewell, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08080
- Regional Cancer Care Associates LLC
-
-
New York
-
Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11590
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone
- W.G. Bill Hefner VA Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45203-0542
- University of Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
- Mark H. Zangmeister Center
-
Hamilton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45103
- Oncology Hematology Care, Inc.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science Uni
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- St. Luke's Cancer Care Associates
-
Gettysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17325
- Maryland Oncology Hematology (Lanham) - USOR
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Allegheny Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- Univ of Pittsburgh Medical Ctr
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Scri Tennessee Oncology Chattanooga
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- Tennessee Cancer Specialists
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76210
- SCRI The Center For Cancer and Blood Disorders
-
Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75601
- Longview Cancer Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
- Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
- Medical Oncology Associates
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 833 10
- Narodny Onkologicky Ustav
-
Bratislava, Słowacja, 813 69
- Univerzitna nemocnica Bratislava
-
Poprad, Słowacja, 058 01
- POKO Poprad s.r.o.
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan, 500
- Changhua Christian Hospital; Hematology-Oncology
-
Kaohsiung City, Tajwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital; Department of Urology
-
Liuying Township, Tajwan, 736
- Chi Mei Medical Center Liou Ying Campus
-
Putzu, Tajwan, 613
- Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
-
Taichung, Tajwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei City, Tajwan, 10041
- National Taiwan Uni Hospital
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58013
- Municipal Institution Chernivtsi Regional Clinical Oncology Dispensary; Surgery Department #1
-
Kharkiv, Ukraina, 61024
- SI Institute of Medical Radiology n.a. S.P. Hryhoriev of NAMS of Ukraine
-
Kryvyi Rih, Ukraina, 50048
- ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs'k Regional Council; Chemotherapy Department
-
Poltava, Ukraina, 36011
- Poltava Regional Clinical Oncology Dispensary of Poltava Regional Council; Thoracic department
-
Sumy, Ukraina, 40005
- Regional Municipal Institution Sumy Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
KIEV Governorate
-
Vinnytsia, KIEV Governorate, Ukraina, 21029
- Communal Nonprofit Enterprise Podilsky Regional Center Of Oncology OfTheVinnytsia Regional Council
-
-
Katerynoslav Governorate
-
Dnipropetrovsk, Katerynoslav Governorate, Ukraina, 49102
- Municipal Institution City Clinical Hospital #4 of Dnipro City Council - PPDS; Dept of Chemotherapy
-
Uzhhorod, Katerynoslav Governorate, Ukraina, 88000
- Uzhgorod Central City Clinical Hospital
-
Zaporizhzhia, Katerynoslav Governorate, Ukraina, 69040
- MNPE Zaporizhzhia Regional Antitumor Center ZRC
-
-
Kharkiv Governorate
-
Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukraina, 61070
- Communal Non profit Enterprise Regional Center of Oncology; Oncosurgical dept of thoracic organs
-
-
Volhynian Governorate
-
Lviv, Volhynian Governorate, Ukraina, 79031
- MI of the Lviv Regional Council Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Centre; Chemotherapy
-
-
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Włochy, 83100
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialita San Giuseppe Moscati
-
Napoli, Campania, Włochy, 80131
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
-
Napoli, Campania, Włochy, 80131
- AORN A Cardarelli
-
Napoli, Campania, Włochy, 80131
- Azienda Ospedaliero Universitaria Seconda Università degli Studi di Napoli; Farmacia Centralizzata
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Włochy, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Włochy, 16147
- ASL 3 Genovese; DSM
-
-
Lombardia
-
Pavia, Lombardia, Włochy, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Włochy, 70124
- IRCCS Giovanni Paolo II Istituto Oncologico
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Włochy, 95123
- Policlinico Vittorio Emanuele
-
-
Toscana
-
Livorno, Toscana, Włochy, 57124
- Ospedale Civile - Livorno
-
Pisa, Toscana, Włochy, 56100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Włochy, 06122
- Ospedale Silvestrini
-
-
-
-
-
Riga, Łotwa, LV-1079
- Riga East Clinical University Hospital Latvian Oncology Centre
-
Rīga, Łotwa, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
- Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie, wcześniej nieleczony płaskonabłonkowy NSCLC w stadium IV
- Wcześniej uzyskana archiwalna tkanka guza lub tkanka uzyskana z biopsji podczas badań przesiewowych
- Mierzalna choroba zgodnie z definicją RECIST v1.1
- Odpowiednia funkcja hematologiczna i narządów końcowych
Kryteria wyłączenia:
- Czynne lub nieleczone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
- Nowotwory złośliwe inne niż NSCLC w ciągu 5 lat przed randomizacją, z wyjątkiem tych z nieistotnym ryzykiem przerzutów lub zgonu leczonych z oczekiwanym wynikiem wyleczenia
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Historia chorób autoimmunologicznych
- Historia idiopatycznego zwłóknienia płuc, organizującego się zapalenia płuc, polekowego zapalenia płuc, idiopatycznego zapalenia płuc lub dowodów aktywnego zapalenia płuc w badaniu przesiewowym Tomografia komputerowa (TK), historia popromiennego zapalenia płuc w polu napromieniania (zwłóknienie) jest dozwolona
- Pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
- Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Wcześniejsze leczenie agonistami klastra różnicowania 137 (CD137) lub terapiami blokującymi immunologiczne punkty kontrolne, przeciwciałem terapeutycznym anty-programowana śmierć-1 (anty-PD-1) i anty-PD-L1
- Ciężka infekcja w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
- Znacząca historia chorób układu krążenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A: atezolizumab + paklitaksel + karboplatyna
Faza indukcyjna badania będzie składać się z czterech lub sześciu cykli; atezolizumab, paklitaksel i karboplatyna będą podawane w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Kolejność podawania leków w dniu 1 jest następująca: atezolizumab, następnie paklitaksel, następnie karboplatyna.
Uczestnicy, którzy nie odczują dalszych korzyści klinicznych w jakimkolwiek momencie fazy indukcyjnej, przerwą wszystkie badane terapie.
W przypadku braku powyższych kryteriów, po 4- lub 6-cyklowej fazie indukcji, uczestnicy rozpoczną terapię podtrzymującą atezolizumabem.
Atezolizumab będzie kontynuowany tak długo, jak długo pacjent będzie odnosił korzyści kliniczne.
|
Atezolizumab 1200 miligramów (mg) we wlewie dożylnym (IV) w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
Pole karboplatyny pod krzywą stężenia (AUC) 6 miligramów na mililitr na minutę (mg/ml/min) w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu przez 4 lub 6 cykli.
Paklitaksel 200 mg/m^2 IV w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu przez 4 lub 6 cykli.
Uczestnikom rasy/pochodzenia azjatyckiego zostanie podany paklitaksel 175 mg/m^2 IV.
|
|
Eksperymentalny: Ramię B: atezolizumab + nab-paklitaksel + karboplatyna
Faza indukcyjna badania będzie składać się z czterech lub sześciu cykli; atezolizumab i karboplatyna będą podawane w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Nab-Paclitaxel będzie podawany w dniach 1, 8 i 15 każdego 21-dniowego cyklu.
Kolejność podawania leków w dniu 1 jest następująca: atezolizumab, następnie nab-paklitaksel, następnie karboplatyna.
Uczestnicy, którzy nie odczują dalszych korzyści klinicznych w jakimkolwiek momencie fazy indukcyjnej, przerwą wszystkie badane terapie.
W przypadku braku powyższych kryteriów, po 4- lub 6-cyklowej fazie indukcji, uczestnicy rozpoczną terapię podtrzymującą atezolizumabem.
Atezolizumab będzie kontynuowany tak długo, jak długo pacjent będzie odnosił korzyści kliniczne.
|
Atezolizumab 1200 miligramów (mg) we wlewie dożylnym (IV) w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
Pole karboplatyny pod krzywą stężenia (AUC) 6 miligramów na mililitr na minutę (mg/ml/min) w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu przez 4 lub 6 cykli.
Nab-paklitaksel 100 miligramów na metr kwadratowy (mg/m^2) IV w dniach 1, 8 i 15 każdego 21-dniowego cyklu przez 4 lub 6 cykli.
|
|
Aktywny komparator: Ramię C: Nab-Paklitaksel + Karboplatyna
Faza indukcyjna badania będzie składać się z czterech lub sześciu cykli; karboplatyna będzie podawana w dniu 1 każdego 21-dniowego cyklu, nab-paklitaksel będzie podawany w dniach 1, 8 i 15 każdego 21-dniowego cyklu.
Kolejność podawania leku w dniu 1 jest następująca: nab-paklitaksel, następnie karboplatyna.
Uczestnicy, u których wystąpi progresja choroby w dowolnym momencie fazy indukcyjnej, przerwą całe badane leczenie.
W fazie podtrzymującej uczestnicy otrzymają najlepszą opiekę wspomagającą.
|
Pole karboplatyny pod krzywą stężenia (AUC) 6 miligramów na mililitr na minutę (mg/ml/min) w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu przez 4 lub 6 cykli.
Nab-paklitaksel 100 miligramów na metr kwadratowy (mg/m^2) IV w dniach 1, 8 i 15 każdego 21-dniowego cyklu przez 4 lub 6 cykli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) określone przez badacza przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST v1.1) w populacji ITT (intent-to-treat)
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
PFS definiuje się jako czas między datą randomizacji a datą pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, w populacji ITT.
|
Do około 30 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
|
Całkowite przeżycie (OS) w populacji ITT
Ramy czasowe: Do około 39 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
OS definiuje się jako czas między datą randomizacji a datą zgonu z dowolnej przyczyny w populacji ITT.
|
Do około 39 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OS w populacji Teff
Ramy czasowe: Do około 39 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
OS definiuje się jako czas między datą randomizacji a datą śmierci z dowolnej przyczyny w populacji Teff.
|
Do około 39 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
|
PFS określony przez badacza przy użyciu RECIST v1.1 w populacji Teff
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
PFS definiuje się jako czas między datą randomizacji a datą pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, w populacji Teff.
|
Do około 30 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
|
PFS określony przez badacza przy użyciu RECIST v1.1 w populacji komórek nowotworowych (TC) 2/3 lub komórek odpornościowych naciekających guz (IC) 2/3
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
PFS definiuje się jako czas między datą randomizacji a datą pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, w populacji komórek nowotworowych (TC) 2/3 lub populacji komórek odpornościowych naciekających guz (IC) 2/3.
|
Do około 30 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
|
PFS określony przez badacza na podstawie RECIST v1.1 w populacji TC1/2/3 lub IC1/2/3
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
PFS definiuje się jako czas między datą randomizacji a datą pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, w populacji TC1/2/3 lub IC1/2/3.
|
Do około 30 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
|
OS w populacji TC2/3 lub IC2/3
Ramy czasowe: Do około 39 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
OS definiuje się jako czas między datą randomizacji a datą zgonu z dowolnej przyczyny w populacji TC2/3 lub IC2/3.
|
Do około 39 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
|
OS w populacji TC1/2/3 lub IC1/2/3
Ramy czasowe: Do około 39 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
OS definiuje się jako czas między datą randomizacji a datą zgonu z dowolnej przyczyny w populacji TC1/2/3 lub IC1/2/3.
|
Do około 39 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
|
Odsetek uczestników z obiektywną odpowiedzią określony przez badacza przy użyciu RECIST v1.1 w populacji ITT
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
Odsetek uczestników z obiektywną odpowiedzią (CR lub PR) w populacji ITT.
|
Do około 30 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
|
Czas trwania odpowiedzi określony przez badacza przy użyciu RECIST v1.1 w populacji ITT
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
Czas trwania odpowiedzi definiuje się jako czas od pierwszej udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi do udokumentowanej PD lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, która z tych przyczyn wystąpiła wcześniej, w populacji ITT.
|
Do około 30 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
|
Bezpłatna stawka za wydarzenie w 1 i 2 roku w populacji ITT
Ramy czasowe: 1 i 2 lata
|
Odsetek pacjentów bez zdarzeń po 1 i 2 latach definiuje się jako odsetek uczestników, którzy przeżyli 1 i 2 lata po randomizacji, oszacowany przy użyciu metodologii Kaplana-Meiera (KM) dla populacji ITT.
|
1 i 2 lata
|
|
Czas do pogorszenia (TTD) zgłaszanych przez pacjentów objawów raka płuca przy użyciu podskal objawów EORTC QLQ-C30 w populacji ITT
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
TTD w zgłaszanych przez pacjentów objawach raka płuca przy użyciu podskal objawów EORTC QLQ-C30 w populacji ITT.
EORTC QLQ-C30 to zweryfikowana i wiarygodna metoda samoopisowa składająca się z 30 pytań, które oceniają pięć aspektów funkcjonowania pacjenta (fizyczny, emocjonalny, rola, funkcje poznawcze i społeczne), trzy skale objawów (zmęczenie, nudności i wymioty, ból ), ogólny stan zdrowia/jakość życia oraz sześć pojedynczych pozycji (duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i trudności finansowe).
Skale EORTC i miary pojedynczych pozycji zostaną przekształcone liniowo, tak aby każdy wynik miał zakres od 0 do 100.
Wysoki wynik w skali funkcjonalnej oznacza wysoki lub zdrowy poziom funkcjonowania, a wysoki wynik w zakresie ogólnego stanu zdrowia i HRQoL oznacza wysoki poziom HRQoL; jednak wysoki wynik na skali objawów lub pozycji oznacza wysoki poziom symptomatologii lub problemów.
|
Do około 30 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
|
TTD w zgłaszanych przez pacjentów objawach raka płuca przy użyciu podskal objawów EORTC QLQ-LC13 w populacji ITT
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy po zarejestrowaniu się pierwszego uczestnika
|
TTD udokumentowano dla złożonego punktu końcowego obejmującego 3 objawy, stosując następujące oceny objawów EORTC QLQ-LC13: kaszel, ból w klatce piersiowej i duszność w wielopunktowej skali.
W tym przypadku pogorszenie objawów zostanie określone jako >= 10-punktowy wzrost powyżej wartości początkowej w dowolnej z wymienionych ocen objawów, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (kaszel, ból w klatce piersiowej i duszność w wielopunktowej skali).
Potwierdzone klinicznie znaczące pogorszenie objawów będzie musiało zostać zachowane dla pierwotnego objawu; >= 10-punktowy wzrost powyżej wartości początkowej w skali objawów musi być utrzymany przez co najmniej dwie kolejne oceny lub początkowy >= 10-punktowy wzrost powyżej wartości początkowej, po którym następuje zgon w ciągu 3 tygodni od ostatniej oceny.
Zmiana o >= 10 punktów w skali EORTC jest postrzegana przez pacjentów jako istotna klinicznie.
|
Do około 30 miesięcy po zarejestrowaniu się pierwszego uczestnika
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w punktacji objawów raka płuc zgłaszanej przez pacjentów za pomocą skali SILC Skala nasilenia objawów w populacji ITT
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 30 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej według skali SILC zostanie przeanalizowana dla każdego wyniku objawów raka płuc.
Kwestionariusz SILC składa się z 3 indywidualnych objawów i jest oceniany na poziomie poszczególnych objawów, a zatem ma ocenę duszności, ocenę bólu w klatce piersiowej i ocenę kaszlu.
W kwestionariuszu SILC znajduje się łącznie 9 pytań, każde pytanie ma minimalną wartość 0 i maksymalną wartość 4. Każdy indywidualny wynik objawu jest obliczany jako średnia odpowiedzi dla pozycji objawowych.
Wynik „Ból w klatce piersiowej” to średnia z pytania 1 i 2, wynik „Kaszel” to średnia z pytania 3 i 4, a wynik „Duszność” to średnia z pytań od 5 do 9 kwestionariusza SILC.
Wzrost wyniku sugeruje pogorszenie objawów.
Zmiana punktacji o ≥0,3 punktu dla objawów duszności i kaszlu jest uważana za istotną klinicznie; podczas gdy zmiana wyniku w skali bólu w klatce piersiowej o ≥0,5 punktu jest uważana za istotną klinicznie.
(Uwaga: PD = postęp choroby)
|
Linia bazowa do około 30 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
|
PFS określony przez badacza przy użyciu RECIST v1.1 w populacji ITT (ramię A i ramię B)
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
PFS definiuje się jako czas między datą randomizacji a datą pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, w grupie A i B populacji ITT.
|
Do około 30 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
|
OS w populacji ITT (ramię A i ramię B)
Ramy czasowe: Do około 39 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
OS definiuje się jako czas między datą randomizacji a datą zgonu z dowolnej przyczyny w populacji ITT, grupie A i grupie B.
|
Do około 39 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
|
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do około 68 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
Odsetek uczestników z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym.
|
Do około 68 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
|
Odsetek uczestników z odpowiedzią przeciwciał antyterapeutycznych (ATA) na atezolizumab
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
Odsetek uczestników z odpowiedzią przeciwciał antyterapeutycznych (ATA) na atezolizumab.
|
Do około 30 miesięcy po zarejestrowaniu pierwszego uczestnika
|
|
Maksymalne obserwowane stężenie atezolizumabu w surowicy (Cmax)
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1 i Cykl 3 Dzień 1 (Długość cyklu = 21 dni)
|
Maksymalne zaobserwowane stężenie atezolizumabu w surowicy (Cmax).
Próbki przed podaniem dawki zostaną pobrane tego samego dnia podania leku.
Czas trwania infuzji atezolizumabu wynosi 30-60 minut.
|
Cykl 1 Dzień 1 i Cykl 3 Dzień 1 (Długość cyklu = 21 dni)
|
|
Minimalne obserwowane stężenie atezolizumabu w surowicy (Cmin)
Ramy czasowe: Dawkować przed podaniem dawki w 1. dniu cykli 1-4, 8, 16, a następnie co 8 cykli (do 30 miesięcy), po przerwaniu leczenia (do 30 miesięcy) oraz 120 dni po przyjęciu ostatniej dawki atezolizumabu (do około 30 miesięcy). miesięcy, każdy cykl trwa 21 dni)
|
Minimalne obserwowane stężenie atezolizumabu w surowicy (Cmin).
Próbki przed podaniem dawki zostaną pobrane tego samego dnia podania leku.
|
Dawkować przed podaniem dawki w 1. dniu cykli 1-4, 8, 16, a następnie co 8 cykli (do 30 miesięcy), po przerwaniu leczenia (do 30 miesięcy) oraz 120 dni po przyjęciu ostatniej dawki atezolizumabu (do około 30 miesięcy). miesięcy, każdy cykl trwa 21 dni)
|
|
Stężenie paklitakselu w osoczu
Ramy czasowe: Przed infuzją (w tym samym dniu podania leku), 5-10 minut przed zakończeniem infuzji i 1 godzinę po zakończeniu infuzji (czas trwania infuzji 180 minut) w 1. dniu cykli 1 i 3 (każdy cykl trwa 21 dni )
|
Stężenia paklitakselu w osoczu.
|
Przed infuzją (w tym samym dniu podania leku), 5-10 minut przed zakończeniem infuzji i 1 godzinę po zakończeniu infuzji (czas trwania infuzji 180 minut) w 1. dniu cykli 1 i 3 (każdy cykl trwa 21 dni )
|
|
Stężenia w osoczu dla Nab-Paklitakselu
Ramy czasowe: Przed infuzją (w tym samym dniu podania leku), 5-10 minut przed zakończeniem infuzji i 1 godzinę po zakończeniu infuzji (czas trwania infuzji 30 minut) w 1. dniu cykli 1 i 3 (każdy cykl trwa 21 dni )
|
Stężenia nab-paklitakselu w osoczu.
|
Przed infuzją (w tym samym dniu podania leku), 5-10 minut przed zakończeniem infuzji i 1 godzinę po zakończeniu infuzji (czas trwania infuzji 30 minut) w 1. dniu cykli 1 i 3 (każdy cykl trwa 21 dni )
|
|
Stężenia karboplatyny w osoczu
Ramy czasowe: Przed infuzją (w tym samym dniu podania leku), 5-10 minut przed zakończeniem infuzji i 1 godzinę po zakończeniu infuzji (czas trwania infuzji od 15 do 30 minut) w 1. dniu cykli 1 i 3 (każdy cykl jest 21 dni)
|
Stężenia karboplatyny w osoczu.
|
Przed infuzją (w tym samym dniu podania leku), 5-10 minut przed zakończeniem infuzji i 1 godzinę po zakończeniu infuzji (czas trwania infuzji od 15 do 30 minut) w 1. dniu cykli 1 i 3 (każdy cykl jest 21 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Karboplatyna
- Paklitaksel
- Przeciwciała
- Paklitaksel związany z albuminami
- Atezolizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO29437
- 2014-003208-59 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atezolizumab (MPDL3280A), zmodyfikowane przeciwciało przeciw zaprogramowanej śmierci ligandowi 1 (anty-PD-L1)
-
Genentech, Inc.ZakończonyNowotworyStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Republika Korei, Kanada, Australia, Francja