IV기 편평 비소세포폐암(NSCLC) 참가자를 대상으로 카보플라틴 + Nab-파클리탁셀과 비교한 카보플라틴 + 파클리탁셀 또는 카보플라틴 + Nab-파클리탁셀과의 병용 Atezolizumab 연구 [IMpower131]
2022년 3월 17일 업데이트: Hoffmann-La Roche
카보플라틴+파클리탁셀 또는 아테졸리주맙과 카보플라틴+Nab-파클리탁셀 대 카보플라틴+Nab- 항암화학요법 경험이 없는 IV기 편평 비소세포폐암 환자의 Paclitaxel
이 무작위 공개 라벨 연구에서는 화학 요법을 받은 경험이 없는 IV기 편평 NSCLC 참가자를 대상으로 카보플라틴 + nab-파클리탁셀을 사용한 치료와 비교하여 카보플라틴 + 파클리탁셀 또는 카보플라틴 + nab-파클리탁셀을 병용한 아테졸리주맙(MPDL3280A)의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
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1021
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- 3단계
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연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
- Het Nederlands Kanker Instituut Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
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Amsterdam, 네덜란드, 1007 MB
- VU Medisch Centrum; VU University Medical Center
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EDE, 네덜란드, 6716 RP
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
- Catharina Hospital; Afdeling Longgeneeskunde en Tuberculose
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Nieuwegein, 네덜란드, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis; R&D Long
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Changhua, 대만, 500
- Changhua Christian Hospital; Hematology-Oncology
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Kaohsiung City, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital; Department of Urology
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Liuying Township, 대만, 736
- Chi Mei Medical Center Liou Ying Campus
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Putzu, 대만, 613
- Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
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Taichung, 대만, 40447
- China Medical University Hospital
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Taipei, 대만, 104
- Mackay Memorial Hospital
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Taipei City, 대만, 10041
- National Taiwan Uni Hospital
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Berlin, 독일, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Bielefeld, 독일, 33611
- Ev.Krankenhaus Bielefeld gGmbH; Klinik für Innere Medizin und Geriatrie
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Bochum, 독일, 44791
- Augusta Kranken-Anstalt gGmbH
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Dresden, 독일, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
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Frankfurt am Main, 독일, 60487
- St. Elisabethen Krankenhaus
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Gerlingen, 독일, 70839
- Robert Bosch Krankenhaus; Pneumologie und pneumologische Onkologie
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Großhansdorf, 독일, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
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Halle, 독일, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria; Halle-Dolau gGmbH
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, 독일, 21075
- Asklepios Klinik Harburg
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Hemer, 독일, 58675
- Lungenklinik Hemer
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Homburg, 독일, 66421
- Universität Des Saarlandes; Klinik für Innere Medizin V
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Immenhausen, 독일, 34376
- Fachklinik für Lungenerkrankungen
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Koln, 독일, 51109
- Kliniken der Stadt Koln gGmbH
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Minden, 독일, 32429
- Johannes Wesling Klinikum Minden; Hämatologie, Onkologie, Hämostaseologie und Palliativmedizin
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München, 독일, 81925
- Klinikum Bogenhausen; Klinik für Pneumologie und Pneumologische Onkologie
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Regensburg, 독일, 93049
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
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Regensburg, 독일, 93053
- Klinikum der Universität Regensburg
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Rheine, 독일, 48431
- Stiftung Mathias-Spital Rheine
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Villingen-Schwenningen, 독일, 78052
- Schwarzwald-Baar Klinikum/VS GmbH; Onkologie/Hämatologie/Infektologie
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Riga, 라트비아, LV-1079
- Riga East Clinical University Hospital Latvian Oncology Centre
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Rīga, 라트비아, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
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Moscow, 러시아 연방, 115478
- Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin
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Omsk, 러시아 연방, 644013
- Clinical Oncology Dispensary
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 197022
- City Clinical Oncology Dispensary
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Volgograd, 러시아 연방, 400138
- Volgograd Regional Clinical Oncology Dispensary
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Moskovskaja Oblast
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Moscovskaya Oblast, Moskovskaja Oblast, 러시아 연방, 143423
- Moscow City Oncology Hospital #62
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Vilnius, 리투아니아, 08660
- National Cancer Institute
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Monterrey, 멕시코, 64020
- Centro Universitario Contra El Cancer
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Queretaro, 멕시코, 76090
- Cancerología
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- Ironwood Cancer & Research Centers
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Arkansas
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Springdale, Arkansas, 미국, 72762
- Highlands Oncology Group
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California
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Bellflower, California, 미국
- Southern CA Permanente Med Grp
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Oakland, California, 미국, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
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Sacramento, California, 미국, 95825
- Kaiser Permanente - Sacramento Medical Center and Medical Offices
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San Leandro, California, 미국, 94577
- Kaiser Permanente - San Leandro Medical Center
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Santa Clara, California, 미국, 95051
- Kaiser Permanente - Santa Clara
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Vallejo, California, 미국, 94589
- Kaiser Permanente; Oncology Clinical Trials
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Walnut Creek, California, 미국, 94596
- Kaiser Permanente - Walnut Creek
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- Danbury Hospital
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Holy Cross Hospital Inc
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Fort Myers, Florida, 미국, 33916
- SCRI Florida Cancer Specialists South
-
Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33410
- Florida Cancer Specialists
-
Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33705
- Florida Cancer Specialists (St. Petersburg - St. Anthony's Professional Building)
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30607
- University Cancer & Blood Center, LLC; Research
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Carrollton, Georgia, 미국, 30117
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
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Macon, Georgia, 미국, 31201
- Central Georgia Cancer Care PC
-
Newnan, Georgia, 미국, 30265
- Southeastern Regional Medical Center, Inc.
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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Joliet, Illinois, 미국, 60435
- Joliet Oncology-Hematology; Associates, Ltd.
-
Quincy, Illinois, 미국, 62301
- Quincy Medical Group
-
-
Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- Fort Wayne Med Oncology & Hematology Inc
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-
Iowa
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Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
- Hematology-Oncology; Associates of the Quad Cities
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51101
- Siouxland Hematology/Oncology
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 02421
- Lahey Clinic Med Ctr
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Cancer Institute
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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Maine
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Scarborough, Maine, 미국, 04074
- New England Cancer Specialists
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Massachusetts
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Fairhaven, Massachusetts, 미국, 02719
- Southcoast Health System; Southcoast Centers For Cancer Care
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- St. Joseph Mercy Health System
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Karmanos Cancer Institute
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Minnesota
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- St. Luke's Regional Cancer Center
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Mississippi
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Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
- Hematology and Oncology Associates at BridgePoint
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59102
- Billings Clinic
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New Jersey
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Paramus, New Jersey, 미국, 07652
- Valley Hospital; Oncology Research
-
Sewell, New Jersey, 미국, 08080
- Regional Cancer Care Associates LLC
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New York
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Westbury, New York, 미국, 11590
- Clinical Research Alliance
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-
North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, 미국
- W.G. Bill Hefner VA Medical Center
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45203-0542
- University of Cincinnati
-
Columbus, Ohio, 미국, 43219
- Mark H. Zangmeister Center
-
Hamilton, Ohio, 미국, 45103
- Oncology Hematology Care, Inc.
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-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science Uni
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- St. Luke's Cancer Care Associates
-
Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
- Maryland Oncology Hematology (Lanham) - USOR
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- Univ of Pittsburgh Medical Ctr
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Scri Tennessee Oncology Chattanooga
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- Tennessee Cancer Specialists
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Texas
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Denton, Texas, 미국, 76210
- SCRI The Center For Cancer and Blood Disorders
-
Longview, Texas, 미국, 75601
- Longview Cancer Center
-
-
Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Blue Ridge Cancer Care
-
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Washington
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Everett, Washington, 미국, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Spokane, Washington, 미국, 99208
- Medical Oncology Associates
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Liège, 벨기에, 4000
- CHU Sart-Tilman
-
Namur, 벨기에, 5000
- Clinique Ste-Elisabeth
-
Ronse, 벨기에, 9600
- Werken Glorieux VZW
-
Wilrijk, 벨기에, 2610
- GasthuisZusters Antwerpen
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Plovdiv, 불가리아, 4000
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
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Sofia, 불가리아, 1303
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
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MG
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Belo Horizonte, MG, 브라질, 30130-090
- Cenantron - Centro Avancado de Tratamento Oncologico
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PR
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Londrina, PR, 브라질, 86 015 520
- Instituto Do Cancer Delondrina_X; Unidade De Pesquisa Clinica
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RN
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Natal, RN, 브라질, 59040150
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
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RS
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Caxias do Sul, RS, 브라질, 95070-560
- IPCEM; Instituto de Pesquisa de Estudos Multicêntricos
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Lajeado, RS, 브라질, 95900-000
- Hospital Bruno Born
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-903
- Hospital das Clinicas - UFRGS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90470-340
- Hospital Mae de Deus
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SP
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Barretos, SP, 브라질, 14784-400
- *X*Fundação Pio XII Hospital de Câncer de Barretos
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, 브라질, 15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 01525-001
- Hospital Do Cancer A C Camargo
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
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Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
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Cordoba, 스페인, 14008
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Lugo, 스페인, 27003
- Hospital Lucus Augusti; Servicio de Oncologia
-
Madrid, 스페인, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
-
Madrid, 스페인, 28050
- HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Oncologia
-
Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
-
Madrid, 스페인, 280146
- Hospital Universitario La Paz
-
Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, 스페인, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
- Instituto Catalan de Oncologia de Hospitalet (ICO); Servicio de Farmacia
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
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Cantabria
-
Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
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Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, 스페인, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
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LA Coruña
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A Coruña, LA Coruña, 스페인, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, 스페인, 35016
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
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Sevilla
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Seville, Sevilla, 스페인, 41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
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Tenerife
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S. Cristobal De La Laguna, Tenerife, 스페인, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Bratislava, 슬로바키아, 833 10
- Narodny onkologicky ustav
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Bratislava, 슬로바키아, 813 69
- Univerzitna nemocnica Bratislava
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Poprad, 슬로바키아, 058 01
- POKO Poprad s.r.o.
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
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Singapore, 싱가포르, 169610
- National Cancer Centre
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1125ABD
- Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
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Cordoba, 아르헨티나, X5000JHQ
- Sanatorio Allende
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La Rioja, 아르헨티나, F5300COE
- Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
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Pergamino, 아르헨티나, B2700CPM
- Clínica Pergamino
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Santa Rosa, 아르헨티나, L6304BOC
- Fundacion Koriza
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Viedma, 아르헨티나, R8500ACE
- Centro de Investigacion; Clinica - Clinica Viedma S.A.
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- Paracelsus Medizinische Privatuniversität
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Chernivtsi, 우크라이나, 58013
- Municipal Institution Chernivtsi Regional Clinical Oncology Dispensary; Surgery Department #1
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Kharkiv, 우크라이나, 61024
- SI Institute of Medical Radiology n.a. S.P. Hryhoriev of NAMS of Ukraine
-
Kryvyi Rih, 우크라이나, 50048
- ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs'k Regional Council; Chemotherapy Department
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Poltava, 우크라이나, 36011
- Poltava Regional Clinical Oncology Dispensary of Poltava Regional Council; Thoracic department
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Sumy, 우크라이나, 40005
- Regional Municipal Institution Sumy Regional Clinical Oncology Dispensary
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KIEV Governorate
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Vinnytsia, KIEV Governorate, 우크라이나, 21029
- Communal Nonprofit Enterprise Podilsky Regional Center Of Oncology OfTheVinnytsia Regional Council
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Katerynoslav Governorate
-
Dnipropetrovsk, Katerynoslav Governorate, 우크라이나, 49102
- Municipal Institution City Clinical Hospital #4 of Dnipro City Council - PPDS; Dept of Chemotherapy
-
Uzhhorod, Katerynoslav Governorate, 우크라이나, 88000
- Uzhgorod Central City Clinical Hospital
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Zaporizhzhia, Katerynoslav Governorate, 우크라이나, 69040
- MNPE Zaporizhzhia Regional Antitumor Center ZRC
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Kharkiv Governorate
-
Kharkiv, Kharkiv Governorate, 우크라이나, 61070
- Communal Non profit Enterprise Regional Center of Oncology; Oncosurgical dept of thoracic organs
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Volhynian Governorate
-
Lviv, Volhynian Governorate, 우크라이나, 79031
- MI of the Lviv Regional Council Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Centre; Chemotherapy
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Beer Sheva, 이스라엘, 8410101
- Soroka Medical Center
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem
-
Kfar-Saba, 이스라엘, 4428164
- Meir Medical Center; Oncology
-
Petach Tiqwa, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, 이스라엘, 5262100
- Chaim Sheba Medical Center; Oncology Dept
-
Rambam, 이스라엘, 3525408
- Rambam Health Corporation; Oncology Institute
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Ctr; Oncology
-
-
-
-
Campania
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Avellino, Campania, 이탈리아, 83100
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialita San Giuseppe Moscati
-
Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
-
Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
- AORN A Cardarelli
-
Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
- Azienda Ospedaliero Universitaria Seconda Università degli Studi di Napoli; Farmacia Centralizzata
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-
Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
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Liguria
-
Genova, Liguria, 이탈리아, 16147
- ASL 3 Genovese; DSM
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Lombardia
-
Pavia, Lombardia, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Puglia
-
Bari, Puglia, 이탈리아, 70124
- IRCCS Giovanni Paolo II Istituto Oncologico
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Sicilia
-
Catania, Sicilia, 이탈리아, 95123
- Policlinico Vittorio Emanuele
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Toscana
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Livorno, Toscana, 이탈리아, 57124
- Ospedale Civile - Livorno
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Pisa, Toscana, 이탈리아, 56100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Umbria
-
Perugia, Umbria, 이탈리아, 06122
- Ospedale Silvestrini
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Aichi, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital; Respiratory Medicine
-
Aichi, 일본, 466-8560
- Nagoya University Hospital; Respiratory Medicine
-
Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East; Thoracic Oncology
-
Ehime, 일본, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center; Internal Medicine
-
Fukuoka, 일본, 812-8582
- Kyushu University Hospital; Respiratory
-
Fukuoka, 일본, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center; Respiratory Internal Medicine
-
Hyogo, 일본, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Hyogo, 일본, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital; Respiratory Medicine
-
Hyogo, 일본, 673-8558
- Hyogo Cancer Center; Thoracic Oncology
-
Ibaraki, 일본, 309-1793
- Ibaraki Prefectural Central Hospital; Division of respiratory
-
Kanagawa, 일본, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center;Thoracic Oncology
-
Kyoto, 일본, 606-8507
- Kyoto University Hospital, Respiratory Medicine
-
Miyagi, 일본, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital; Pulmonary Medicine
-
Niigata, 일본, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital; Respiratory Medicine and Infectious Disease
-
Okayama, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital; Respiratory and Allergy Medicine
-
Osaka, 일본, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute; Thoracic Oncology
-
Osaka, 일본, 545-8586
- Osaka City Uni Hospital; Respiratory Medicine
-
Osaka, 일본, 573-1191
- Kansai Medical university Hospital; Thoracic Oncology
-
Osaka, 일본, 583-8588
- Osaka Habikino Medical Center
-
Sakai-shi, 일본, 591-8555
- National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Satima, 일본, 362-0806
- Saitama Cancer Center; Thoracic Oncology
-
Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center; Thoracic Oncology
-
Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital; Thoracic Medical Oncology
-
Tokyo, 일본, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital; Dept of Surgery
-
-
-
-
-
Santiago, 칠레, 7500006
- Health & Care SPA
-
Temuco, 칠레, 4810469
- Sociedad de Investigaciones Medicas Ltda (SIM)
-
-
-
-
Ontario
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Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9V 1R8
- William Osler Health Centre
-
Oshawa, Ontario, 캐나다, L1J 2J2
- Lakeridge Health Center
-
-
Quebec
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Laval, Quebec, 캐나다, H7M 3L9
- Cite de La Sante de Laval; Hemato-Oncologie
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
St. Jerome, Quebec, 캐나다, J7Z 5T3
- St. Jerome Medical Research
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Arequipa, 페루, 04001
- Centro Medico Monte Carmelo
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Lima, 페루, Lima 13
- Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen ESSALUD
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Trujillo, 페루, 12345
- Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas Del Norte
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Lisboa, 포르투갈, 1099-023
- IPO de Lisboa; Servico de Pneumologia
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Lisboa, 포르투갈, 1796-001
- Hospital Pulido Valente; Servico de Pneumologia
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Porto, 포르투갈, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António
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Porto, 포르투갈, 4200-072
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe
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Porto, 포르투갈, 4200
- Hospital de Sao Joao; Servico de Pneumologia
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU de GRENOBLE
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Le Mans, 프랑스, 72000
- Ctr Jean Bernard Clin V. Hugo; Service d'Oncologie Méd
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Lyon, 프랑스, 69008
- Centre Léon Bérard Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer Rhône Alpes
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Montpellier, 프랑스, 34070
- Clinique Clementville
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Orleans, 프랑스, 45067
- Hôpital de la Source
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Pierre Benite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Rennes, 프랑스, 35033
- Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
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Saint Pierre, 프랑스, 97448
- Centre Hospitalier Regional Sud Reunion; Service de Pneumologie
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Saint Quentin, 프랑스, 2100
- CH de Saint Quentin
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Toulon Cedex 9, 프랑스, 83800
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne; Service Pharmacie Essais Cliniques
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-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Waratah, New South Wales, 호주, 2298
- Calvary Mater Newcastle; Medical Oncology
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, 호주, 4032
- Prince Charles Hospital
-
Townsville, Queensland, 호주, 4810
- Townsville Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- Austin Health
-
Malvern, Victoria, 호주, 3144
- Cabrini Hospital Malvern
-
St Albans, Victoria, 호주, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 치료 경험이 없는 IV기 편평 NSCLC
- 이전에 얻은 보관 종양 조직 또는 스크리닝 시 생검에서 얻은 조직
- RECIST v1.1에 정의된 측정 가능한 질병
- 적절한 혈액학적 및 말단 장기 기능
제외 기준:
- 활동성 또는 치료되지 않은 중추신경계(CNS) 전이
- 무작위 배정 전 5년 이내의 NSCLC 이외의 악성 종양(전이 또는 사망 위험이 무시할 수 있는 수준인 경우 제외)은 치료 결과가 기대됨
- 임산부 또는 수유부
- 자가 면역 질환의 역사
- 특발성 폐섬유화증, 편성폐렴, 약물유발성폐렴, 특발성폐렴, 선별검사에서 활동성폐렴의 증거가 있는 경우 흉부 컴퓨터단층촬영(CT), 방사선장 방사선폐렴(섬유증) 병력은 허용
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 양성 검사
- 활동성 B형 간염 또는 C형 간염
- 분화 137 클러스터(CD137) 작용제 또는 면역 체크포인트 차단 요법, 항-PD-1(anti-PD-1) 및 항-PD-L1 치료용 항체로 이전 치료
- 무작위 배정 전 4주 이내의 중증 감염
- 심혈관 질환의 중요한 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A군: 아테졸리주맙 + 파클리탁셀 + 카보플라틴
연구의 유도 단계는 4 또는 6주기로 구성됩니다. 아테졸리주맙, 파클리탁셀 및 카보플라틴은 각 21일 주기의 제1일에 투여됩니다.
약물 투여 1일차 순서는 다음과 같습니다: 아테졸리주맙, 그 다음 파클리탁셀, 그 다음 카보플라틴.
유도 단계 동안 더 이상 임상적 혜택을 경험하지 못하는 참가자는 모든 연구 치료를 중단합니다.
위의 기준이 없는 경우, 4주기 또는 6주기 유도 단계 후 참가자는 아테졸리주맙으로 유지 요법을 시작합니다.
아테졸리주맙은 참가자에게 임상적 이점이 있는 한 계속될 것입니다.
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각 21일 주기의 제1일에 아테졸리주맙 1200밀리그램(mg) 정맥내 주입(IV).
다른 이름들:
농도 곡선 아래 카보플라틴 면적(AUC) 4 또는 6주기 동안 각 21일 주기의 제1일에 분당 밀리리터당 6밀리그램(mg/mL/분).
4 또는 6주기 동안 각 21일 주기의 제1일에 파클리탁셀 200 mg/m^2 IV.
아시아계 인종/민족의 참가자는 파클리탁셀 175mg/m^2 IV를 투여받습니다.
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실험적: B군: 아테졸리주맙 + Nab-파클리탁셀 + 카보플라틴
연구의 유도 단계는 4 또는 6주기로 구성됩니다. 아테졸리주맙과 카보플라틴은 각 21일 주기의 제1일에 투여됩니다.
Nab-파클리탁셀은 각 21일 주기의 1일, 8일 및 15일에 투여됩니다.
약물 투여 1일차 순서는 다음과 같습니다: 아테졸리주맙, 그 다음 냅-파클리탁셀, 그 다음 카보플라틴.
유도 단계 동안 더 이상 임상적 혜택을 경험하지 못하는 참가자는 모든 연구 치료를 중단합니다.
위의 기준이 없는 경우, 4주기 또는 6주기 유도 단계 후 참가자는 아테졸리주맙으로 유지 요법을 시작합니다.
아테졸리주맙은 참가자에게 임상적 이점이 있는 한 계속될 것입니다.
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각 21일 주기의 제1일에 아테졸리주맙 1200밀리그램(mg) 정맥내 주입(IV).
다른 이름들:
농도 곡선 아래 카보플라틴 면적(AUC) 4 또는 6주기 동안 각 21일 주기의 제1일에 분당 밀리리터당 6밀리그램(mg/mL/분).
4 또는 6주기 동안 각 21일 주기의 1일, 8일 및 15일에 Nab-파클리탁셀 100밀리그램/제곱미터(mg/m^2) IV.
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활성 비교기: C군: Nab-파클리탁셀 + 카보플라틴
연구의 유도 단계는 4 또는 6주기로 구성됩니다. 카보플라틴은 각 21일 주기의 1일에 투여되고, nab-파클리탁셀은 각 21일 주기의 1, 8 및 15일에 투여됩니다.
약물 투여 1일차 순서는 다음과 같습니다: nab-paclitaxel, 그 다음 carboplatin.
유도 단계 동안 언제든지 질병 진행을 경험하는 참가자는 모든 연구 치료를 중단합니다.
유지 관리 단계에서 참가자는 최상의 지원 치료를 받게 됩니다.
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농도 곡선 아래 카보플라틴 면적(AUC) 4 또는 6주기 동안 각 21일 주기의 제1일에 분당 밀리리터당 6밀리그램(mg/mL/분).
4 또는 6주기 동안 각 21일 주기의 1일, 8일 및 15일에 Nab-파클리탁셀 100밀리그램/제곱미터(mg/m^2) IV.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ITT(Intent-to-Treat) 모집단의 고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)에서 반응 평가 기준을 사용하여 조사자가 결정한 무진행 생존(PFS)
기간: 최초 참가자 등록 후 최대 약 30개월
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무진행생존(PFS)은 ITT 모집단에서 무작위배정 날짜와 처음 문서화된 질병 진행 또는 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜 사이의 시간으로 정의됩니다.
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최초 참가자 등록 후 최대 약 30개월
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ITT 모집단의 전체 생존(OS)
기간: 첫 참가자 등록 후 최대 약 39개월
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OS는 무작위 배정 날짜와 ITT 모집단의 모든 원인으로 인한 사망 날짜 사이의 시간으로 정의됩니다.
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첫 참가자 등록 후 최대 약 39개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Teff 인구의 OS
기간: 첫 참가자 등록 후 최대 약 39개월
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OS는 무작위 배정 날짜와 Teff 집단의 모든 원인으로 인한 사망 날짜 사이의 시간으로 정의됩니다.
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첫 참가자 등록 후 최대 약 39개월
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Teff 모집단에서 RECIST v1.1을 사용하여 조사자가 결정한 PFS
기간: 최초 참가자 등록 후 최대 약 30개월
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PFS는 Teff 모집단에서 무작위 배정 날짜와 처음 문서화된 질병 진행 또는 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜 사이의 시간으로 정의됩니다.
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최초 참가자 등록 후 최대 약 30개월
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종양 세포(TC) 2/3 또는 종양 침윤 면역 세포(IC) 2/3 집단에서 RECIST v1.1을 사용하여 조사자가 결정한 PFS
기간: 최초 참가자 등록 후 최대 약 30개월
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PFS는 종양 세포(TC) 2/3 또는 종양 침윤 면역 세포(IC) 2/3 모집단에서 무작위배정 날짜와 처음 문서화된 질병 진행 또는 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜 사이의 시간으로 정의됩니다.
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최초 참가자 등록 후 최대 약 30개월
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TC1/2/3 또는 IC1/2/3 모집단에서 RECIST v1.1을 사용하여 조사자가 결정한 PFS
기간: 최초 참가자 등록 후 최대 약 30개월
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PFS는 TC1/2/3 또는 IC1/2/3 모집단에서 무작위배정 날짜와 처음 문서화된 질병 진행 또는 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜 사이의 시간으로 정의됩니다.
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최초 참가자 등록 후 최대 약 30개월
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TC2/3 또는 IC2/3 모집단의 OS
기간: 첫 참가자 등록 후 최대 약 39개월
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OS는 TC2/3 또는 IC2/3 모집단에서 무작위 배정 날짜와 모든 원인으로 인한 사망 날짜 사이의 시간으로 정의됩니다.
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첫 참가자 등록 후 최대 약 39개월
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TC1/2/3 또는 IC1/2/3 모집단의 OS
기간: 첫 참가자 등록 후 최대 약 39개월
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OS는 무작위 배정 날짜와 TC1/2/3 또는 IC1/2/3 모집단의 모든 원인으로 인한 사망 날짜 사이의 시간으로 정의됩니다.
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첫 참가자 등록 후 최대 약 39개월
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ITT 모집단에서 RECIST v1.1을 사용하여 조사자가 결정한 대로 객관적 반응을 보이는 참가자의 백분율
기간: 최초 참가자 등록 후 최대 약 30개월
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ITT 모집단에서 객관적 반응(CR 또는 PR)이 있는 참가자의 비율.
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최초 참가자 등록 후 최대 약 30개월
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ITT 모집단에서 RECIST v1.1을 사용하여 조사자가 결정한 응답 기간
기간: 최초 참가자 등록 후 최대 약 30개월
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반응 기간은 ITT 모집단에서 먼저 발생한 PD 또는 모든 원인으로 인한 사망에 대한 첫 번째 문서화된 객관적 반응으로부터의 시간으로 정의됩니다.
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최초 참가자 등록 후 최대 약 30개월
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ITT 모집단의 1년 및 2년차 이벤트 무료 요금
기간: 1년 2년
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1년 및 2년차 무사고율은 ITT 모집단에 대해 Kaplan-Meier(KM) 방법론을 사용하여 추정된 무작위화 후 1년 및 2년차에 생존한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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1년 2년
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ITT 모집단에서 EORTC QLQ-C30 증상 하위 척도를 사용한 환자 보고 폐암 증상의 악화까지의 시간(TTD)
기간: 최초 참가자 등록 후 최대 약 30개월
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ITT 모집단에서 EORTC QLQ-C30 증상 하위 척도를 사용한 환자 보고 폐암 증상의 TTD.
EORTC QLQ-C30은 환자 기능의 5가지 측면(신체적, 정서적, 역할, 인지 및 사회적), 3가지 증상 척도(피로, 메스꺼움 및 구토, 통증 ), 전반적인 건강/삶의 질, 그리고 6개의 단일 항목(호흡곤란, 불면증, 식욕 부진, 변비, 설사, 경제적 어려움).
EORTC 척도 및 단일 항목 측정은 각 점수의 범위가 0-100이 되도록 선형 변환됩니다.
기능 척도에 대한 높은 점수는 높거나 건강한 기능 수준을 나타내고, 전체 건강 상태 및 HRQoL에 대한 높은 점수는 높은 HRQoL을 나타냅니다. 그러나 증상 척도 또는 항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상 또는 문제를 나타냅니다.
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최초 참가자 등록 후 최대 약 30개월
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ITT 모집단에서 EORTC QLQ-LC13 증상 하위 척도를 사용한 환자 보고 폐암 증상의 TTD
기간: 최초 참가자가 등록한 후 최대 약 30개월
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TTD는 EORTC QLQ-LC13 증상 점수(기침, 흉통 및 호흡곤란 다항목 척도)를 사용하여 3가지 증상 복합 종점에 대해 문서화되었습니다.
이 경우 증상 악화는 나열된 증상 점수 중 먼저 발생하는 항목(기침, 흉통 및 호흡곤란 다항목 척도)에서 기준선보다 10점 이상 증가한 것으로 결정됩니다.
임상적으로 의미 있는 증상 악화가 확인되면 원래 증상에 대해 유지해야 합니다. 증상 점수의 기준선보다 >= 10점 증가는 최소 2회 연속 평가 또는 기준선보다 처음 >= 10점 증가한 후 마지막 평가로부터 3주 이내에 사망해야 합니다.
EORTC 척도 점수의 >= 10점 변화는 환자가 임상적으로 중요한 것으로 인식합니다.
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최초 참가자가 등록한 후 최대 약 30개월
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ITT 집단에서 SILC 척도 증상 심각도 점수를 사용한 환자 보고 폐암 증상 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 첫 번째 참가자가 등록한 후 최대 약 30개월의 기준
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SILC 척도당 기준선으로부터의 변화는 각 폐암 증상 점수에 대해 분석됩니다.
SILC 설문지는 3개의 개별 증상으로 구성되며 개별 증상 수준에서 점수를 매기므로 호흡곤란 점수, 흉통 점수 및 기침 점수가 있습니다.
SILC 설문지에는 총 9개의 질문이 있으며 각 질문의 최소값은 0이고 최대값은 4입니다. 각 개별 증상 점수는 증상 항목에 대한 응답의 평균으로 계산됩니다.
SILC 설문지에서 '흉통' 점수는 질문 1 및 2의 평균, '기침' 점수는 질문 3 및 4의 평균, '호흡곤란' 점수는 질문 5~9의 평균입니다.
점수의 증가는 증상의 악화를 암시합니다.
호흡곤란 및 기침 증상 점수에서 0.3점 이상의 점수 변화는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 흉통 점수의 점수 변화가 0.5점 이상인 경우 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
(참고: PD=질병의 진행)
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첫 번째 참가자가 등록한 후 최대 약 30개월의 기준
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ITT 모집단(A군 및 B군)에서 RECIST v1.1을 사용하여 조사자가 결정한 PFS
기간: 최초 참가자 등록 후 최대 약 30개월
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무진행생존(PFS)은 ITT 모집단 A군과 B군에서 무작위배정 날짜와 처음 문서화된 질병 진행 또는 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜 사이의 시간으로 정의됩니다.
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최초 참가자 등록 후 최대 약 30개월
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ITT 모집단의 OS(A군 및 B군)
기간: 첫 참가자 등록 후 최대 약 39개월
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OS는 무작위 배정 날짜와 ITT 모집단, A군 및 B군에서 어떤 원인으로 인한 사망일 사이의 시간으로 정의됩니다.
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첫 참가자 등록 후 최대 약 39개월
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부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 첫 참가자가 등록한 후 최대 약 68개월
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적어도 하나의 부작용이 있는 참가자의 비율.
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첫 참가자가 등록한 후 최대 약 68개월
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아테졸리주맙에 대한 항치료 항체(ATA) 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 최초 참가자 등록 후 최대 약 30개월
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아테졸리주맙에 대한 항치료 항체(ATA) 반응이 있는 참가자의 비율.
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최초 참가자 등록 후 최대 약 30개월
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관찰된 최대 혈청 아테졸리주맙 농도(Cmax)
기간: 주기 1 1일 및 주기 3 1일(주기 길이 = 21일)
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관찰된 최대 혈청 아테졸리주맙 농도(Cmax).
투약 전 샘플은 치료 투여 당일에 수집될 것입니다.
아테졸리주맙의 주입 시간은 30-60분입니다.
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주기 1 1일 및 주기 3 1일(주기 길이 = 21일)
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관찰된 최소 혈청 아테졸리주맙 농도(Cmin)
기간: 주기 1-4, 8, 16의 1일째, 이후 8주기마다(최대 30개월), 치료 중단 시(최대 30개월), 아테졸리주맙의 마지막 투여 후 120일(최대 약 30개월)에 사전 투여 월, 각 주기는 21일입니다)
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관찰된 최소 혈청 아테졸리주맙 농도(Cmin).
투약 전 샘플은 치료 투여 당일에 수집될 것입니다.
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주기 1-4, 8, 16의 1일째, 이후 8주기마다(최대 30개월), 치료 중단 시(최대 30개월), 아테졸리주맙의 마지막 투여 후 120일(최대 약 30개월)에 사전 투여 월, 각 주기는 21일입니다)
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파클리탁셀에 대한 혈장 농도
기간: 1주기와 3주기의 1일차에 투여 전(치료제 투여 당일 이내), 투여 종료 5~10분 전, 투여 종료 1시간 후(투여 시간 180분)(각 주기는 21일) )
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파클리탁셀에 대한 혈장 농도.
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1주기와 3주기의 1일차에 투여 전(치료제 투여 당일 이내), 투여 종료 5~10분 전, 투여 종료 1시간 후(투여 시간 180분)(각 주기는 21일) )
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Nab-파클리탁셀에 대한 혈장 농도
기간: 1주기와 3주기의 1일차에 투여 전(치료제 투여 당일 이내), 투여 종료 5~10분 전, 투여 종료 1시간 후(투여 시간 30분)(각 주기는 21일) )
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Nab-paclitaxel에 대한 혈장 농도.
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1주기와 3주기의 1일차에 투여 전(치료제 투여 당일 이내), 투여 종료 5~10분 전, 투여 종료 1시간 후(투여 시간 30분)(각 주기는 21일) )
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Carboplatin에 대한 혈장 농도
기간: 주입 전(치료 투여 당일 이내), 주입 종료 5-10분 전, 주입 종료 1시간 후(주입 시간 15-30분) 사이클 1 및 3의 1일(각 사이클은 21일)
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카보플라틴의 혈장 농도.
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주입 전(치료 투여 당일 이내), 주입 종료 5-10분 전, 주입 종료 1시간 후(주입 시간 15-30분) 사이클 1 및 3의 1일(각 사이클은 21일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .