Tutkimus atetsolitsumabista yhdistelmässä karboplatiinin + paklitakselin tai karboplatiinin + nab-paklitakselin kanssa verrattuna karboplatiiniin + nab-paklitakseliin potilailla, joilla on vaiheen IV levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) [IMpower131]
torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaihe III, avoin, satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa arvioidaan atetsolitsumabin (MPDL3280A, anti-PD-L1-vasta-aine) tehoa ja turvallisuutta yhdessä karboplatiinin+paklitakselin tai atetsolitsumabin kanssa yhdessä karboplatiinin+paklitakselin tai atetsolitsumabin kanssa yhdessä karboplatiinin+paklitakselin kanssa. Paklitakseli kemoterapiaa saamattomilla potilailla, joilla on vaiheen IV levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Tässä satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa arvioidaan atetsolitsumabin (MPDL3280A) turvallisuutta ja tehoa yhdessä karboplatiinin + paklitakselin tai karboplatiinin + nab-paklitakselin kanssa verrattuna karboplatiini + nab-paklitakseli -hoitoon potilailla, jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa, LCquamous Stage N IV -vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1021
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
- Het Nederlands Kanker Instituut Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
-
Amsterdam, Alankomaat, 1007 MB
- VU Medisch Centrum; VU University Medical Center
-
EDE, Alankomaat, 6716 RP
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharina Hospital; Afdeling Longgeneeskunde en Tuberculose
-
Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis; R&D Long
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1125ABD
- Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
-
Cordoba, Argentiina, X5000JHQ
- Sanatorio Allende
-
La Rioja, Argentiina, F5300COE
- Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
-
Pergamino, Argentiina, B2700CPM
- Clínica Pergamino
-
Santa Rosa, Argentiina, L6304BOC
- Fundacion Koriza
-
Viedma, Argentiina, R8500ACE
- Centro de Investigacion; Clinica - Clinica Viedma S.A.
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Calvary Mater Newcastle; Medical Oncology
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
- Prince Charles Hospital
-
Townsville, Queensland, Australia, 4810
- Townsville Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Hospital Malvern
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU Sart-Tilman
-
Namur, Belgia, 5000
- Clinique Ste-Elisabeth
-
Ronse, Belgia, 9600
- Werken Glorieux VZW
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- GasthuisZusters Antwerpen
-
-
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasilia, 30130-090
- Cenantron - Centro Avancado de Tratamento Oncologico
-
-
PR
-
Londrina, PR, Brasilia, 86 015 520
- Instituto Do Cancer Delondrina_X; Unidade De Pesquisa Clinica
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilia, 59040150
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
-
RS
-
Caxias do Sul, RS, Brasilia, 95070-560
- IPCEM; Instituto de Pesquisa de Estudos Multicêntricos
-
Lajeado, RS, Brasilia, 95900-000
- Hospital Bruno Born
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-903
- Hospital das Clinicas - UFRGS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90470-340
- Hospital Mae de Deus
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brasilia, 14784-400
- *X*Fundação Pio XII Hospital de Câncer de Barretos
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilia, 15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 01525-001
- Hospital Do Cancer A C Camargo
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1303
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500006
- Health & Care SPA
-
Temuco, Chile, 4810469
- Sociedad de Investigaciones Medicas Ltda (SIM)
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
-
Cordoba, Espanja, 14008
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Lugo, Espanja, 27003
- Hospital Lucus Augusti; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Espanja, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Espanja, 28050
- HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Espanja, 280146
- Hospital Universitario La Paz
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
- Instituto Catalan de Oncologia de Hospitalet (ICO); Servicio de Farmacia
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Espanja, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
LA Coruña
-
A Coruña, LA Coruña, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Espanja, 35016
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espanja, 41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
-
-
Tenerife
-
S. Cristobal De La Laguna, Tenerife, Espanja, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 8410101
- Soroka Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem
-
Kfar-Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center; Oncology
-
Petach Tiqwa, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Chaim Sheba Medical Center; Oncology Dept
-
Rambam, Israel, 3525408
- Rambam Health Corporation; Oncology Institute
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Ctr; Oncology
-
-
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Italia, 83100
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialita San Giuseppe Moscati
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- AORN A Cardarelli
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliero Universitaria Seconda Università degli Studi di Napoli; Farmacia Centralizzata
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16147
- ASL 3 Genovese; DSM
-
-
Lombardia
-
Pavia, Lombardia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italia, 70124
- IRCCS Giovanni Paolo II Istituto Oncologico
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italia, 95123
- Policlinico Vittorio Emanuele
-
-
Toscana
-
Livorno, Toscana, Italia, 57124
- Ospedale Civile - Livorno
-
Pisa, Toscana, Italia, 56100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06122
- Ospedale Silvestrini
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Paracelsus Medizinische Privatuniversität
-
-
-
-
-
Aichi, Japani, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital; Respiratory Medicine
-
Aichi, Japani, 466-8560
- Nagoya University Hospital; Respiratory Medicine
-
Chiba, Japani, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East; Thoracic Oncology
-
Ehime, Japani, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center; Internal Medicine
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Kyushu University Hospital; Respiratory
-
Fukuoka, Japani, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center; Respiratory Internal Medicine
-
Hyogo, Japani, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Hyogo, Japani, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital; Respiratory Medicine
-
Hyogo, Japani, 673-8558
- Hyogo Cancer Center; Thoracic Oncology
-
Ibaraki, Japani, 309-1793
- Ibaraki Prefectural Central Hospital; Division of respiratory
-
Kanagawa, Japani, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center;Thoracic Oncology
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Kyoto University Hospital, Respiratory Medicine
-
Miyagi, Japani, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital; Pulmonary Medicine
-
Niigata, Japani, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital; Respiratory Medicine and Infectious Disease
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Okayama University Hospital; Respiratory and Allergy Medicine
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute; Thoracic Oncology
-
Osaka, Japani, 545-8586
- Osaka City Uni Hospital; Respiratory Medicine
-
Osaka, Japani, 573-1191
- Kansai Medical university Hospital; Thoracic Oncology
-
Osaka, Japani, 583-8588
- Osaka Habikino Medical Center
-
Sakai-shi, Japani, 591-8555
- National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Satima, Japani, 362-0806
- Saitama Cancer Center; Thoracic Oncology
-
Shizuoka, Japani, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center; Thoracic Oncology
-
Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital; Thoracic Medical Oncology
-
Tokyo, Japani, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital; Dept of Surgery
-
-
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 1R8
- William Osler Health Centre
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2J2
- Lakeridge Health Center
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Cite de La Sante de Laval; Hemato-Oncologie
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
St. Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- St. Jerome Medical Research
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1079
- Riga East Clinical University Hospital Latvian Oncology Centre
-
Rīga, Latvia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Vilnius, Liettua, 08660
- National Cancer Institute
-
-
-
-
-
Monterrey, Meksiko, 64020
- Centro Universitario Contra El Cancer
-
Queretaro, Meksiko, 76090
- Cancerología
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 04001
- Centro Medico Monte Carmelo
-
Lima, Peru, Lima 13
- Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen ESSALUD
-
Trujillo, Peru, 12345
- Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas Del Norte
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1099-023
- IPO de Lisboa; Servico de Pneumologia
-
Lisboa, Portugali, 1796-001
- Hospital Pulido Valente; Servico de Pneumologia
-
Porto, Portugali, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe
-
Porto, Portugali, 4200
- Hospital de Sao Joao; Servico de Pneumologia
-
-
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU de GRENOBLE
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Ctr Jean Bernard Clin V. Hugo; Service d'Oncologie Méd
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Léon Bérard Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer Rhône Alpes
-
Montpellier, Ranska, 34070
- Clinique Clementville
-
Orleans, Ranska, 45067
- Hôpital de la Source
-
Pierre Benite, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Rennes, Ranska, 35033
- Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
-
Saint Pierre, Ranska, 97448
- Centre Hospitalier Regional Sud Reunion; Service de Pneumologie
-
Saint Quentin, Ranska, 2100
- CH de Saint Quentin
-
Toulon Cedex 9, Ranska, 83800
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne; Service Pharmacie Essais Cliniques
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Bielefeld, Saksa, 33611
- Ev.Krankenhaus Bielefeld gGmbH; Klinik für Innere Medizin und Geriatrie
-
Bochum, Saksa, 44791
- Augusta Kranken-Anstalt gGmbH
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60487
- St. Elisabethen Krankenhaus
-
Gerlingen, Saksa, 70839
- Robert Bosch Krankenhaus; Pneumologie und pneumologische Onkologie
-
Großhansdorf, Saksa, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Halle, Saksa, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria; Halle-Dolau gGmbH
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Saksa, 21075
- Asklepios Klinik Harburg
-
Hemer, Saksa, 58675
- Lungenklinik Hemer
-
Homburg, Saksa, 66421
- Universität Des Saarlandes; Klinik für Innere Medizin V
-
Immenhausen, Saksa, 34376
- Fachklinik für Lungenerkrankungen
-
Koln, Saksa, 51109
- Kliniken der Stadt Koln gGmbH
-
Minden, Saksa, 32429
- Johannes Wesling Klinikum Minden; Hämatologie, Onkologie, Hämostaseologie und Palliativmedizin
-
München, Saksa, 81925
- Klinikum Bogenhausen; Klinik für Pneumologie und Pneumologische Onkologie
-
Regensburg, Saksa, 93049
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Klinikum der Universität Regensburg
-
Rheine, Saksa, 48431
- Stiftung Mathias-Spital Rheine
-
Villingen-Schwenningen, Saksa, 78052
- Schwarzwald-Baar Klinikum/VS GmbH; Onkologie/Hämatologie/Infektologie
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 833 10
- Narodny onkologicky ustav
-
Bratislava, Slovakia, 813 69
- Univerzitna nemocnica Bratislava
-
Poprad, Slovakia, 058 01
- POKO Poprad s.r.o.
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital; Hematology-Oncology
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital; Department of Urology
-
Liuying Township, Taiwan, 736
- Chi Mei Medical Center Liou Ying Campus
-
Putzu, Taiwan, 613
- Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei City, Taiwan, 10041
- National Taiwan Uni Hospital
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58013
- Municipal Institution Chernivtsi Regional Clinical Oncology Dispensary; Surgery Department #1
-
Kharkiv, Ukraina, 61024
- SI Institute of Medical Radiology n.a. S.P. Hryhoriev of NAMS of Ukraine
-
Kryvyi Rih, Ukraina, 50048
- ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs'k Regional Council; Chemotherapy Department
-
Poltava, Ukraina, 36011
- Poltava Regional Clinical Oncology Dispensary of Poltava Regional Council; Thoracic department
-
Sumy, Ukraina, 40005
- Regional Municipal Institution Sumy Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
KIEV Governorate
-
Vinnytsia, KIEV Governorate, Ukraina, 21029
- Communal Nonprofit Enterprise Podilsky Regional Center Of Oncology OfTheVinnytsia Regional Council
-
-
Katerynoslav Governorate
-
Dnipropetrovsk, Katerynoslav Governorate, Ukraina, 49102
- Municipal Institution City Clinical Hospital #4 of Dnipro City Council - PPDS; Dept of Chemotherapy
-
Uzhhorod, Katerynoslav Governorate, Ukraina, 88000
- Uzhgorod Central City Clinical Hospital
-
Zaporizhzhia, Katerynoslav Governorate, Ukraina, 69040
- MNPE Zaporizhzhia Regional Antitumor Center ZRC
-
-
Kharkiv Governorate
-
Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukraina, 61070
- Communal Non profit Enterprise Regional Center of Oncology; Oncosurgical dept of thoracic organs
-
-
Volhynian Governorate
-
Lviv, Volhynian Governorate, Ukraina, 79031
- MI of the Lviv Regional Council Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Centre; Chemotherapy
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
- Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin
-
Omsk, Venäjän federaatio, 644013
- Clinical Oncology Dispensary
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
- City Clinical Oncology Dispensary
-
Volgograd, Venäjän federaatio, 400138
- Volgograd Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Moscovskaya Oblast, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 143423
- Moscow City Oncology Hospital #62
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Bellflower, California, Yhdysvallat
- Southern CA Permanente Med Grp
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Kaiser Permanente - Sacramento Medical Center and Medical Offices
-
San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
- Kaiser Permanente - San Leandro Medical Center
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
- Kaiser Permanente - Santa Clara
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
- Kaiser Permanente; Oncology Clinical Trials
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
- Kaiser Permanente - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- Danbury Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Holy Cross Hospital Inc
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
- SCRI Florida Cancer Specialists South
-
Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
- Florida Cancer Specialists
-
Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Florida Cancer Specialists (St. Petersburg - St. Anthony's Professional Building)
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- University Cancer & Blood Center, LLC; Research
-
Carrollton, Georgia, Yhdysvallat, 30117
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Central Georgia Cancer Care PC
-
Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
- Southeastern Regional Medical Center, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
- Joliet Oncology-Hematology; Associates, Ltd.
-
Quincy, Illinois, Yhdysvallat, 62301
- Quincy Medical Group
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Fort Wayne Med Oncology & Hematology Inc
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Yhdysvallat, 52722
- Hematology-Oncology; Associates of the Quad Cities
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
- Siouxland Hematology/Oncology
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 02421
- Lahey Clinic Med Ctr
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- New England Cancer Specialists
-
-
Massachusetts
-
Fairhaven, Massachusetts, Yhdysvallat, 02719
- Southcoast Health System; Southcoast Centers For Cancer Care
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- St. Joseph Mercy Health System
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- St. Luke's Regional Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
- Hematology and Oncology Associates at BridgePoint
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Billings Clinic
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
- Valley Hospital; Oncology Research
-
Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
- Regional Cancer Care Associates LLC
-
-
New York
-
Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat
- W.G. Bill Hefner VA Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45203-0542
- University of Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
- Mark H. Zangmeister Center
-
Hamilton, Ohio, Yhdysvallat, 45103
- Oncology Hematology Care, Inc.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science Uni
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- St. Luke's Cancer Care Associates
-
Gettysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17325
- Maryland Oncology Hematology (Lanham) - USOR
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Univ of Pittsburgh Medical Ctr
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Scri Tennessee Oncology Chattanooga
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Tennessee Cancer Specialists
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Yhdysvallat, 76210
- SCRI The Center For Cancer and Blood Disorders
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75601
- Longview Cancer Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Medical Oncology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0 tai 1
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu, aiemmin hoitamaton IV-vaiheen levyepiteelinen NSCLC
- Aiemmin hankittu arkistokasvainkudos tai kudos, joka on saatu biopsiasta seulonnassa
- Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n määrittelemällä tavalla
- Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tai hoitamaton keskushermoston (CNS) etäpesäke
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin NSCLC 5 vuoden aikana ennen satunnaistamista, lukuun ottamatta niitä, joiden etäpesäkkeiden tai kuoleman riski on vähäinen ja jotka on hoidettu odotetulla parantavalla tuloksella
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Autoimmuunisairauden historia
- Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, organisoituva keuhkokuume, lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume, idiopaattinen keuhkotulehdus tai merkkejä aktiivisesta keuhkotulehduksesta rintakehän seulonnassa Tietokonetomografia (CT), Säteilykeuhkotulehdus säteilykentällä (fibroosi) on sallittu
- Positiivinen testi ihmisen immuunikatovirukselle (HIV)
- Aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C
- Aiempi hoito differentiaatio-137 (CD137) -agonisteilla tai immuunitarkistuspisteen salpaushoidoilla, ohjelmoidulla kuolemalla 1:llä (anti-PD-1) ja anti-PD-L1-terapeuttisella vasta-aineella
- Vakava infektio 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- Merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A: atetsolitsumabi + paklitakseli + karboplatiini
Tutkimuksen induktiovaihe koostuu neljästä tai kuudesta syklistä; atetsolitsumabia, paklitakselia ja karboplatiinia annetaan jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Päivän 1 antojärjestys on seuraava: atetsolitsumabi, sitten paklitakseli, sitten karboplatiini.
Osallistujat, jotka eivät koe lisää kliinistä hyötyä missään vaiheessa induktiovaiheen aikana, keskeyttävät kaikki tutkimushoidot.
Ellei yllä olevia kriteerejä ole, osallistujat aloittavat 4- tai 6-syklin induktiovaiheen jälkeen ylläpitohoidon atetsolitsumabilla.
Atetsolitsumabihoitoa jatketaan niin kauan kuin siitä on kliinistä hyötyä osallistujalle.
|
Atetsolitsumabi 1200 milligrammaa (mg) suonensisäinen infuusio (IV) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Muut nimet:
Karboplatiinin pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 6 milligrammaa millilitraa kohti minuutissa (mg/ml/min) jokaisen 21 päivän syklin päivänä 1 4 tai 6 syklin ajan.
Paklitakseli 200 mg/m^2 IV kunkin 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä 4 tai 6 sykliä.
Aasialaiseen rotuun/etnisyyteen kuuluville osallistujille annetaan paklitakselia 175 mg/m^2 IV.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B: atetsolitsumabi + Nab-paklitakseli + karboplatiini
Tutkimuksen induktiovaihe koostuu neljästä tai kuudesta syklistä; atetsolitsumabia ja karboplatiinia annetaan jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Nab-Paclitaxel annetaan jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15.
Ensimmäisen päivän lääkkeen antojärjestys on seuraava: atetsolitsumabi, sitten nab-paklitakseli, sitten karboplatiini.
Osallistujat, jotka eivät koe lisää kliinistä hyötyä missään vaiheessa induktiovaiheen aikana, keskeyttävät kaikki tutkimushoidot.
Ellei yllä olevia kriteerejä ole, osallistujat aloittavat 4- tai 6-syklin induktiovaiheen jälkeen ylläpitohoidon atetsolitsumabilla.
Atetsolitsumabihoitoa jatketaan niin kauan kuin siitä on kliinistä hyötyä osallistujalle.
|
Atetsolitsumabi 1200 milligrammaa (mg) suonensisäinen infuusio (IV) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Muut nimet:
Karboplatiinin pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 6 milligrammaa millilitraa kohti minuutissa (mg/ml/min) jokaisen 21 päivän syklin päivänä 1 4 tai 6 syklin ajan.
Nab-paklitakseli 100 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m^2) IV päivänä 1, 8 ja 15 kunkin 21 päivän syklin aikana 4 tai 6 syklin ajan.
|
|
Active Comparator: Käsivarsi C: Nab-Paclitaxel + Carboplatin
Tutkimuksen induktiovaihe koostuu neljästä tai kuudesta syklistä; karboplatiinia annetaan jokaisen 21 päivän syklin päivänä 1, nab-paklitakselia annetaan jokaisen 21 päivän syklin päivänä 1, 8 ja 15.
Päivän 1 lääkkeen antojärjestys on seuraava: nab-paklitakseli, sitten karboplatiini.
Osallistujat, jotka kokevat sairauden etenemisen milloin tahansa induktiovaiheen aikana, keskeyttävät kaiken tutkimushoidon.
Ylläpitovaiheessa osallistujat saavat parasta tukihoitoa.
|
Karboplatiinin pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 6 milligrammaa millilitraa kohti minuutissa (mg/ml/min) jokaisen 21 päivän syklin päivänä 1 4 tai 6 syklin ajan.
Nab-paklitakseli 100 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m^2) IV päivänä 1, 8 ja 15 kunkin 21 päivän syklin aikana 4 tai 6 syklin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS), jonka tutkija on määrittänyt käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v1.1) hoitoaikeissa (ITT) -populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
PFS määritellään ajanjaksoksi satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin ITT-populaatiossa.
|
Jopa noin 30 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) ITT-populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa noin 39 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
OS määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärän ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä ITT-populaatiossa.
|
Jopa noin 39 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teff-populaatiossa oleva käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: Jopa noin 39 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärän ja Teff-populaatiossa mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä.
|
Jopa noin 39 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
PFS, jonka tutkija on määrittänyt käyttämällä RECIST v1.1:tä Teff-populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
PFS määritellään ajanjaksoksi satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin Teff-populaatiossa.
|
Jopa noin 30 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
PFS, jonka tutkija on määrittänyt käyttämällä RECIST v1.1:tä tuumorisolujen (TC) 2/3 tai tuumoriinfiltroituvien immuunisolujen (IC) 2/3 populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
PFS määritellään ajanjaksoksi satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, kasvainsolujen (TC) 2/3 tai tuumoriinfiltroituvien immuunisolujen (IC) 2/3 populaatiossa.
|
Jopa noin 30 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
PFS, jonka tutkija on määrittänyt käyttämällä RECIST v1.1:tä TC1/2/3- tai IC1/2/3-populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
PFS määritellään ajanjaksoksi satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, TC1/2/3- tai IC1/2/3-populaatiossa.
|
Jopa noin 30 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Käyttöjärjestelmä TC2/3- tai IC2/3-populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa noin 39 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
OS määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärän ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä TC2/3- tai IC2/3-populaatiossa.
|
Jopa noin 39 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Käyttöjärjestelmä TC1/2/3- tai IC1/2/3-populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa noin 39 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
OS määritellään ajanjaksoksi satunnaistamisen päivämäärän ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä TC1/2/3- tai IC1/2/3-populaatiossa.
|
Jopa noin 39 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen vastaus RECIST v1.1:tä käyttävän tutkijan määrittämänä ITT-populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
Objektiivisen vastauksen (CR tai PR) saaneiden osallistujien osuus ITT-populaatiosta.
|
Jopa noin 30 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Vastauksen kesto, jonka tutkija on määrittänyt käyttämällä RECIST v1.1:tä ITT-populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
Vasteen kesto määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vasteesta dokumentoituun PD:hen tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, ITT-populaatiossa.
|
Jopa noin 30 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Tapahtuman ilmainen hinta 1 ja 2 vuoden ITT-väestössä
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta
|
Tapahtumavapaa osuus 1 ja 2 vuoden kohdalla määritellään niiden osallistujien osuudena, jotka ovat elossa 1 ja 2 vuoden kohdalla satunnaistamisen jälkeen, arvioituna Kaplan-Meier (KM) -metodologialla ITT-populaatiolle.
|
1 ja 2 vuotta
|
|
Aika huononemiseen (TTD) potilaiden ilmoittamissa keuhkosyövän oireissa käyttäen EORTC QLQ-C30 -oireiden alaskaalaa ITT-populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
TTD potilaiden ilmoittamissa keuhkosyövän oireissa käyttäen EORTC QLQ-C30 -oireiden alaskaalaa ITT-populaatiossa.
EORTC QLQ-C30 on validoitu ja luotettava itseraportointimitta, joka koostuu 30 kysymyksestä, jotka arvioivat viittä potilaan toiminnan näkökohtaa (fyysinen, emotionaalinen, rooli, kognitiivinen ja sosiaalinen) sekä kolme oireastetta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu ), maailmanlaajuinen terveys/elämänlaatu ja kuusi yksittäistä asiaa (hengitys, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet).
EORTC-asteikot ja yksiosaiset suuret muunnetaan lineaarisesti siten, että kunkin pistemäärän vaihteluväli on 0-100.
Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa tai tervettä toiminnan tasoa, ja korkea pistemäärä globaalista terveydentilasta ja HRQoL:stä edustaa korkeaa HRQoL:a. korkea pistemäärä oireasteikossa tai -kohdassa edustaa kuitenkin korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.
|
Jopa noin 30 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
TTD potilaiden ilmoittamissa keuhkosyövän oireissa käyttäen EORTC QLQ-LC13 -oireiden alaskaalaa ITT-populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
TTD dokumentoitiin 3-oireisen yhdistetyn päätepisteen osalta käyttämällä seuraavia EORTC QLQ-LC13 -oirepisteitä: yskä, rintakipu ja hengenahdistus moniosainen asteikko.
Tässä tapauksessa oireiden paheneminen määritetään >= 10 pisteen lisäyksenä lähtötason yläpuolelle missä tahansa luetelluista oirepisteistä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (yskä, rintakipu ja hengenahdistus moniosainen asteikko).
Vahvistettu kliinisesti merkittävä oireiden heikkeneminen on säilytettävä alkuperäisen oireen vuoksi; >= 10 pisteen nousu perusviivan yläpuolelle oirepisteissä on säilytettävä vähintään kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa tai ensimmäinen>=10 pisteen nousu lähtötilanteen yläpuolelle, jota seuraa kuolema 3 viikon kuluessa viimeisestä arvioinnista.
>= 10 pisteen muutos EORTC-asteikkopisteissä on potilaiden mielestä kliinisesti merkittävä.
|
Jopa noin 30 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden ilmoittamassa keuhkosyövän oirepisteessä SILC-asteikon oireiden vakavuuspisteet ITT-populaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 30 kuukauden kuluttua ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötasosta SILC-asteikkoa kohti analysoidaan kunkin keuhkosyövän oirepisteen osalta.
SILC-kyselylomake sisältää 3 yksittäistä oiretta ja pisteytetään yksittäisten oireiden tasolla, joten niillä on hengenahdistuspisteet, rintakipupisteet ja yskäpisteet.
SILC-kyselyssä on yhteensä 9 kysymystä, kunkin kysymyksen minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 4. Jokainen yksittäinen oirepistemäärä lasketaan oirekohteiden vastausten keskiarvona.
"Rintakipu" -pisteet ovat SILC-kyselylomakkeen kysymyksen 1 ja 2 keskiarvo, "yskä" -pisteet ovat kysymyksen 3 ja 4 keskiarvo ja "hengitys" -pisteet ovat keskiarvoja kysymyksistä 5 - 9.
Pisteiden nousu viittaa oireiden pahenemiseen.
Hengenahdistus- ja yskäoireiden pistemäärän muutosta ≥0,3 pistettä pidetään kliinisesti merkittävänä; kun taas rintakipupisteiden ≥0,5 pisteen muutosta pidetään kliinisesti merkittävänä.
(Huomaa: PD = taudin eteneminen)
|
Lähtötilanne noin 30 kuukauden kuluttua ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
PFS, jonka tutkija on määrittänyt käyttämällä RECIST v1.1:tä ITT-populaatiossa (käsivarsi A ja käsi B)
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
PFS määritellään ajanjaksoksi satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärän välillä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, ITT-populaatioryhmässä A ja ryhmässä B.
|
Jopa noin 30 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Käyttöjärjestelmä ITT-populaatiossa (käsivarsi A ja käsi B)
Aikaikkuna: Jopa noin 39 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajanjaksoksi satunnaistamisen päivämäärän ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä ITT-populaatiossa, käsissä A ja käsissä B.
|
Jopa noin 39 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa noin 68 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma.
|
Jopa noin 68 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ATA-vaste atetsolitsumabille
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on antiterapeuttinen vasta-aine (ATA) vaste atetsolitsumabille.
|
Jopa noin 30 kuukautta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Suurin havaittu seerumin atetsolitsumabipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä 1 ja sykli 3 päivä 1 (syklin pituus = 21 päivää)
|
Suurin havaittu seerumin atetsolitsumabipitoisuus (Cmax).
Annosta edeltävät näytteet kerätään samana hoidon antamispäivänä.
Atetsolitsumabin infuusion kesto on 30-60 minuuttia.
|
Kierto 1 päivä 1 ja sykli 3 päivä 1 (syklin pituus = 21 päivää)
|
|
Pienin havaittu seerumin atetsolitsumabipitoisuus (Cmin)
Aikaikkuna: Esiannos syklien 1-4, 8, 16 päivänä 1, sen jälkeen 8 syklin välein (30 kuukauteen asti), hoidon lopettamisen yhteydessä (enintään 30 kuukauteen) ja 120 päivää viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen (noin 30 vuoteen asti). kuukautta, jokainen sykli on 21 päivää)
|
Pienin havaittu seerumin atetsolitsumabipitoisuus (Cmin).
Annosta edeltävät näytteet kerätään samana hoidon antamispäivänä.
|
Esiannos syklien 1-4, 8, 16 päivänä 1, sen jälkeen 8 syklin välein (30 kuukauteen asti), hoidon lopettamisen yhteydessä (enintään 30 kuukauteen) ja 120 päivää viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen (noin 30 vuoteen asti). kuukautta, jokainen sykli on 21 päivää)
|
|
Paklitakselin pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Ennen infuusiota (saman päivän kuluessa hoidon antamisesta), 5-10 minuuttia ennen infuusion päättymistä ja 1 tunti infuusion päättymisen jälkeen (infuusion kesto 180 minuuttia) syklien 1 ja 3 päivänä 1 (kukin sykli on 21 päivää )
|
Paklitakselin pitoisuudet plasmassa.
|
Ennen infuusiota (saman päivän kuluessa hoidon antamisesta), 5-10 minuuttia ennen infuusion päättymistä ja 1 tunti infuusion päättymisen jälkeen (infuusion kesto 180 minuuttia) syklien 1 ja 3 päivänä 1 (kukin sykli on 21 päivää )
|
|
Nab-Paclitaxelin plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Ennen infuusiota (saman päivän kuluessa hoidon antamisesta), 5-10 minuuttia ennen infuusion päättymistä ja 1 tunti infuusion päättymisen jälkeen (infuusion kesto 30 minuuttia) syklien 1 ja 3 päivänä 1 (kukin sykli on 21 päivää )
|
Nab-paklitakselin pitoisuudet plasmassa.
|
Ennen infuusiota (saman päivän kuluessa hoidon antamisesta), 5-10 minuuttia ennen infuusion päättymistä ja 1 tunti infuusion päättymisen jälkeen (infuusion kesto 30 minuuttia) syklien 1 ja 3 päivänä 1 (kukin sykli on 21 päivää )
|
|
Karboplatiinin plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Ennen infuusiota (saman päivän kuluessa hoidon antamisesta), 5-10 minuuttia ennen infuusion päättymistä ja 1 tunti infuusion päättymisen jälkeen (infuusion kesto 15-30 minuuttia) syklien 1 ja 3 päivänä 1 (kukin sykli on 21 päivää)
|
Karboplatiinin pitoisuudet plasmassa.
|
Ennen infuusiota (saman päivän kuluessa hoidon antamisesta), 5-10 minuuttia ennen infuusion päättymistä ja 1 tunti infuusion päättymisen jälkeen (infuusion kesto 15-30 minuuttia) syklien 1 ja 3 päivänä 1 (kukin sykli on 21 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Karboplatiini
- Paklitakseli
- Vasta-aineet
- Albumiiniin sitoutunut paklitakseli
- Atetsolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO29437
- 2014-003208-59 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .